Schreiner MediPharm desarrolla etiquetas de protección para la jeringa de dosificación de Raumedic

La jeringa dosificadora en estado original con el botón no activado (arriba), con la etiqueta que protege el botón (medio) y con la dosis ajustada tras activar el botón (abajo).

Una nueva etiqueta de jeringa dosificadora de Schreiner MediPharm ayuda a garantizar una dosificación segura y precisa de un medicamento para niños en el marco de un estudio clínico. La etiqueta especial ha sido desarrollada para el sistema de jeringas de la empresa Raumedic. Sirve como barrera visual y función de seguridad del botón de ajuste en la jeringa, evitando que el personal médico active accidentalmente el mecanismo antes de tiempo. De este modo, se evitan posibles errores de dosificación del medicamento y falsificaciones de los resultados del estudio.

Los principios activos líquidos para administración oral suelen medirse y administrarse con ayudas de dosificación como vasos medidores, cucharas medidoras y jeringas dosificadoras. Sin embargo, existe el riesgo de errores en la dosificación. La empresa Raumedic, desarrolladora y fabricante de componentes y sistemas personalizados para tecnología médica y farmacéutica, ha desarrollado, en nombre de un importante fabricante farmacéutico, un sistema de dosificación para reducir el riesgo de errores en la dosificación de medicamentos críticos. El "Liquid Dosing Device", un sistema de dosificación para medicamentos líquidos, se basa en jeringas orales de mercado conocidas para volúmenes de llenado de uno, cinco y diez mililitros, y cuenta con un mecanismo innovador para fijar la dosis a administrar. Este mecanismo está equipado con un botón con el que el personal médico puede ajustar y bloquear la dosis correcta antes del primer uso, mediante un simple clic, un sistema que es nuevo para el personal y que, por tanto, presenta el riesgo de que el botón de ajuste se pulse accidentalmente demasiado pronto. La jeringa quedaría así fijada a una dosis incorrecta y no podría ajustarse al volumen correcto al extraer el medicamento, lo que podría provocar una subdosificación o sobredosificación.

Para esta necesidad, Schreiner MediPharm ha diseñado una etiqueta protectora que se enrolla alrededor de la jeringa y cubre de manera segura y lisa el botón. Esta barrera visual evita que el usuario pulse accidentalmente el botón; solo será visible cuando se haya extraído la dosis necesaria y se haya abierto la pestaña de la etiqueta. Posteriormente, el botón puede bloquearse mediante presión, dejando la cantidad necesaria preajustada para cada uso posterior. Además, la etiqueta incluye una referencia a las instrucciones de uso, que deben leerse antes de fijar la dosis.

El desafío en el desarrollo del producto por parte de los expertos en Clinical Trial Services de Schreiner MediPharm residió principalmente en el diseño de la etiqueta. La etiqueta, construida en varias capas, debía ser fácil de usar y estar perfectamente adaptada a la forma de la jeringa. Además, era necesaria una rigidez y adherencia específicas de la etiqueta. La etiqueta de la jeringa dosificadora a medida hace que el manejo de la jeringa sea más seguro y ayuda a evitar errores en la dosificación. Esto aumenta la seguridad del paciente en el estudio clínico, apoya la adherencia al tratamiento y aborda posibles causas de errores en la evaluación de riesgos.