Schreiner MediPharm sviluppa etichette di protezione per la siringa dosatrice di Raumedic

La siringa dosatrice in condizioni originali con pulsante non attivato (sopra), con etichetta a protezione del pulsante (al centro) e con dose impostata dopo aver attivato il pulsante (sotto).

Un nuovo etichetta per siringhe dosatrici di Schreiner MediPharm supporta la somministrazione sicura ed esatta di un farmaco per bambini nell'ambito di uno studio clinico. L'etichetta speciale è stata sviluppata per il sistema di siringhe dell'azienda Raumedic. Serve come barriera visiva e funzione di sicurezza del pulsante di regolazione della siringa e impedisce al personale medico di attivare accidentalmente il meccanismo troppo presto. In questo modo si evitano possibili errori di dosaggio del farmaco e falsificazioni dei risultati dello studio.

I principi attivi liquidi per uso orale vengono di solito misurati e somministrati con ausili di dosaggio come bicchieri dosatori, cucchiai dosatori e siringhe dosatrici. Ciò comporta il rischio di errori di dosaggio. L'azienda Raumedic, sviluppatore e produttore di componenti e sistemi personalizzati per la tecnologia medica e farmaceutica, ha sviluppato, su incarico di un importante produttore farmaceutico, un sistema di dosaggio per ridurre il rischio di errori di dosaggio nei farmaci critici. Il "Liquid Dosing Device", un sistema di dosaggio per farmaci liquidi, si basa su siringhe orali di mercato per volumi di riempimento di uno, cinque e dieci millilitri e dispone di un meccanismo innovativo per fissare la dose da somministrare. Questo è dotato di un pulsante con cui il personale medico può impostare e bloccare la dose corretta prima del primo utilizzo — un sistema nuovo per il personale specializzato, che presenta il rischio che il pulsante di regolazione venga premuto accidentalmente troppo presto. La siringa sarebbe quindi fissata a una dose errata e non potrebbe più essere regolata sulla quantità corretta durante il riempimento del farmaco, portando a una sotto- o sovradosaggio.

Schreiner MediPharm ha progettato per questa esigenza un'etichetta protettiva che viene avvolta attorno alla siringa e copre in modo sicuro e liscio il pulsante. Questa barriera visiva evita che l'utente prema accidentalmente il pulsante; esso diventa visibile solo quando la dose necessaria è stata prelevata e l'etichetta è stata aperta sulla linguetta di presa. Successivamente, il pulsante può essere bloccato premendolo — la quantità necessaria è così preimpostata per ogni ulteriore uso. Sul'etichetta è inoltre presente un riferimento alle istruzioni per l'uso, che dovrebbero essere lette prima di fissare la dose.

La sfida nello sviluppo del prodotto da parte degli esperti di Clinical Trial Services di Schreiner MediPharm è stata principalmente nel design dell'etichetta. L'etichetta a più strati doveva essere facile da usare e perfettamente adattata alla forma della siringa. Inoltre, era richiesta una specifica rigidità e forza adesiva dell'etichetta. L'etichetta personalizzata per siringhe dosatrici rende più siccia la manipolazione della siringa e aiuta a evitare errori di dosaggio. Ciò aumenta la sicurezza del paziente nello studio clinico, supporta la compliance terapeutica e affronta le possibili cause di errore nella valutazione del rischio.