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Machine de moulage par injection dans le sphairlab
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Nouvelle gamme de produits « Sauberraum » de sphairlab GmbH crée des environnements contrôlés pour la production, l'assemblage et l'emballage selon VDA 19 – gonflable, abordable et flexible

sphairlab : Maintenant propre ou pur

Ce n'est pas toujours « pur », parfois « propre » suffit. Et il y a de bonnes raisons à cela. En effet, les exigences élevées, qui sont légitimement imposées aux « salles blanches » pour la technologie médicale et les laboratoires pharmaceutiques, sont tout simplement trop élevées pour les environne…

La société Pajunk GmbH développe et produit divers dispositifs médicaux. Son siège social à Geisingen, dans le Bade-Wurtemberg, a vu la construction d'un nouveau centre de production et de logistique doté d'une salle blanche de classe GMP D, couvrant une superficie de 1 015 m². (Source : bc-technology GmbH) Dans la nouvelle salle blanche, différentes étapes de travail sont réalisées : cela inclut notamment la fabrication de produits pour la biopsie et l'anesthésie ainsi que les processus de contrôle et d'emballage. (Source : bc-technology GmbH) Dans la nouvelle salle blanche, différentes étapes de travail sont effectuées : cela inclut notamment la fabrication de produits pour la biopsie et l'anesthésie ainsi que les processus de contrôle et d'emballage. (Source : bc-technology GmbH) Certaines composants sont fabriqués à l'aide du procédé d'injection plastique. Cependant, la production en salle blanche présente l'inconvénient que les machines génèrent beaucoup de chaleur, ce qui entraîne une consommation d'énergie élevée par le biais des systèmes de climatisation installés. C'est pourquoi bc-technology a développé, en collaboration avec le fabricant de machines d'injection, un concept permettant d'intégrer les machines dans le mur de la salle blanche, sans que des particules indésirables ne puissent se développer. (Source : bc-technology GmbH) Certaines composants sont fabriqués à l'aide du procédé d'injection plastique. Cependant, la production en salle blanche présente l'inconvénient que les machines génèrent beaucoup de chaleur, ce qui entraîne une consommation d'énergie élevée par les systèmes de climatisation installés. C'est pourquoi bc-technology a développé, en collaboration avec le fabricant de machines d'injection, un concept permettant d'intégrer les machines dans le mur de la salle blanche, sans que des particules indésirables ne puissent se développer. (Source : bc-technology GmbH) Certaines composants sont fabriqués à l'aide du procédé d'injection plastique. Cependant, la production en salle blanche présente l'inconvénient que les machines génèrent beaucoup de chaleur, ce qui entraîne une consommation d'énergie élevée par les climatiseurs installés. C'est pourquoi bc-technology a développé, en collaboration avec le fabricant de machines d'injection, un concept permettant d'intégrer les machines dans le mur de la salle blanche, sans que des particules indésirables ne puissent se développer. (Source : bc-technology GmbH) La machine d'injection se trouve dans la zone noire du nouveau centre de production et de logistique. Cependant, elle peut être chargée et déchargée depuis la salle blanche. Pour la zone d'injection, une unité de filtre-ventilateur à flux horizontal (FFU) a été fixée sur le boîtier de la machine d'injection en tant que zone de protection, afin que les pièces restent toujours dans des conditions de salle blanche. (Source : bc-technology GmbH) La machine d'injection se trouve dans la zone noire du nouveau centre de production et de logistique. Cependant, elle peut être chargée et déchargée depuis la salle blanche.  
Pour la zone d'injection, une unité de filtre-ventilateur à flux horizontal (FFU) a été fixée au boîtier de la machine d'injection en tant que zone de protection, afin que les pièces restent toujours dans des conditions de salle blanche. (Source : bc-technology GmbH) Lors de la planification de la salle blanche, bc-technology a dû prendre en compte l'exigence de Pajunk selon laquelle des machines peuvent également être connectées ultérieurement, qui doivent être mises en service à des moments différents et de manière indépendante.
(Source : bc-technology GmbH) Dans le couloir des visiteurs, la salle blanche dispose d'une paroi en verre de hauteur murale et de grande surface. (Source : bc-technology GmbH)
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Solutions de salles blanches pour la fabrication de dispositifs médicaux - Un concept élaboré permet l'installation ultérieure d'autres machines

Une affaire propre : l'intégration de machines d'injection dans le mur de la salle blanche réduit les coûts énergétiques et empêche l'entrée de particules

Depuis les années 1960, Pajunk GmbH développe et produit divers produits pour la technologie médicale. Afin de prévenir la contamination par des germes et des particules, la fabrication doit avoir lieu dans des salles blanches conformes aux exigences élevées du guide EG-GMP. La production de composa…

Comment la mise en place d'un système de salle blanche peut se présenter, le CEC l'a illustré à travers une démonstration sur un site de démonstration lors de parts2clean 2018 à Stuttgart. (Source : Nerling Systemräume GmbH) L'ensemble de la chaîne de processus a fourni une vue d'ensemble complète de la propreté des pièces, y compris la assurance qualité. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Au stand, deux tableaux MindMap conçus spécialement ont été présentés sur les thèmes « Nettoyage » et « Contrôle ». Ils illustrent toute la logique du nettoyage ou du contrôle des pièces, ainsi que les facteurs d'influence à prendre en compte. Ils sont disponibles en téléchargement sur la page d'accueil du CEC. (Source : Nerling Systemräume GmbH) Point critique du déballage : une faiblesse dans la chaîne de propreté s'est révélée dans le secteur de la logistique – c'est-à-dire le trajet entre la fin du processus de nettoyage et l'utilisation ultérieure de la pièce. (Source : Nerling Systemräume GmbH)
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Réduire le risque de contamination des composants sensibles

Point faible de la logistique : une propreté technique optimale jusqu'à l'assemblage final n'est possible qu'en intégrant le transport, le stockage et le déballage

Déjà, des particules microscopiques peuvent gravement compromettre la fonctionnalité de composants sensibles. Dans des secteurs tels que l'industrie automobile, la mécanique ou la micromécanique, où des composants de plus en plus petits sont requis, la propreté technique devient donc de plus en plus…

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