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Toutes les publications de la rubrique Validation

Lorsque les fabricants dépendent de fournisseurs ou de matériaux externes pour la production de médicaments et d'implants, l'utilisation d'un système de barrière à accès restreint (RABS) est possible. Ceux-ci garantissent un environnement de travail hautement pur, dans lequel les interventions ne sont possibles que par le biais de gants fixes installés. Tous les matériaux sont introduits dans la zone de travail via un système de sas, ce qui garantit un processus de fabrication ininterrompu. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une multitude de domaines d'application dans le cadre des BPF, permettant ainsi un travail impeccable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une grande variété de domaines d'application dans l'environnement GMP, permettant ainsi un travail irréprochable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une grande variété de domaines d'application dans l'environnement GMP, permettant ainsi un travail irréprochable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) L'utilisation des appareils HygienicSafe peut se faire confortablement via un panneau tactile clair. (Source : bc-technology GmbH) Dr.-Ing. (FH) Carsten Gäßner a fondé en 2005 la société bc-technology GmbH et en assure depuis la direction générale. En tant que responsable du département de la technologie des appareils, il est également en charge de la recherche et du développement des équipements de salle blanche de l'entreprise. (Source : bc-technology GmbH)
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  • Bâtiments & Espaces

Classe de pureté A avec appareils HygienicSafe

Protection des produits et des personnes grâce à la technologie de salle blanche : travail sans particules dans un environnement GMP avec des appareils HygienicSafe optimisés

De nombreuses étapes de travail dans la pharmacie, la technologie médicale, la biotechnologie, l'industrie alimentaire et cosmétique exigent une qualité exceptionnelle dans la technique de salle blanche utilisée et la documentation, afin de garantir la sécurité des produits et de minimiser le…
Lors du travail en salle blanche, il est impératif de respecter les exigences légales en matière de liberté de particules ainsi que les procédures correctes. (Source : Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Même la tenue de travail appropriée joue un rôle essentiel dans la technologie des salles blanches. Ce sujet sera également abordé lors de l'atelier expérientiel. (Source : bc-technology GmbH) Lors du travail en salle blanche, il est impératif de respecter les exigences légales en matière de liberté de particules ainsi que les procédures correctes. (Source : Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH)
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  • Bâtiments & Espaces

Atelier d'expérience en salle blanche (8 mars 2018 à Mengen)

Apprendre en faisant : Trois entreprises mettent en commun leur savoir-faire lors d'un atelier expérientiel et permettent aux visiteurs de découvrir la technologie des salles blanches de près

Particulièrement dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élev…
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  • Prestation de service

Les experts GMP de gempex informent dans les salons

Les thèmes tendance se maintiennent : qualification intégrée, intégrité des données et plus encore

Cette année 2018 continuera d’être fortement marquée par gempex par des questions actuelles dans les domaines de la qualification et de la validation informatique. Forts d’un savoir-faire approfondi et à jour, les experts GMP se réjouissent de relever des défis auprès de leurs clients.

Dans les lounges de Kar…
Abb 1 : Les régulations de zone s'adaptent individuellement aux temps de travail et de descente. Abb 2 : La technique pour le fonctionnement des salles blanches doit être conçue de manière écoénergétique. Fig. 3 : Contrôle confortable de l'installation via panneau tactile, tablette ou smartphone. Abb.4 : Lors de l'utilisation des systèmes de traitement d'air (RLT), il convient de prêter attention à ce que l'on appelle le « coût du cycle de vie ». Dirk Steil Axel Biewer Résumé sous forme de tableau
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  • Aménagement & Équipement

Planification et construction d'installations de traitement de l'air dans la technologie des salles blanches

Innovant et tourné vers l'avenir

Lorsqu'on discute avec des opérateurs de salles blanches, on entend toujours la même plainte : « Notre salle blanche engendre des coûts d'exploitation à un niveau que nous ne pouvons pas prévoir ; pouvez-vous nous aider ? »

En examinant de plus près les salles blanches, on constate que l'ensemble de la sal…
Cabines de protection laser avec système mural (Source : bc-technology GmbH) Poste de travail en salle blanche (Source : bc-technology GmbH)
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  • Bâtiments & Espaces

Différenciation des produits des équipements de salle blanche

ParticleSafe-<span style="color:blue;">Geräte</span> erleichtern dank ihrer Ergonomie- und Schall-Optimierung <span style="color:blue;">partikelsensibles Arbeiten</span>

Pour répondre aux exigences croissantes en matière de technologie des salles blanches ainsi que pour une meilleure orientation et une plus grande convivialité, bc-technology GmbH a restructuré ses produits dans le domaine des équipements pour salles blanches et propose désormais trois gammes d…
Logo DHD - Nettoyage de pièces Logo DHD - Nettoyage de pièces - CMJN parties et particules techsacleancheck Logo 6 Logo SAS
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  • Prestation de service

Résultats nettement meilleurs lors de la deuxième ronde d'essais pour la détermination du taux de récupération des particules de test conformément à la VDA 19 Partie 1

Dans le cadre du deuxième essai interlaboratoires visant à déterminer le taux de récupération des particules de test, de nombreuses entreprises ont également cette année profité de l'occasion pour qualifier leurs processus d'examen de la propreté. Certaines ont pu améliorer nettement leurs…
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  • Prestation de service

Automobile rencontre la pharmacie, sous cette devise, LAHNconventions organise le premier congrès professionnel intersectoriel au monde sur le thème de la propreté technique.

Propreté technique – Premier congrès professionnel intersectoriel au monde du 06.06 au 07.06.2018 à Marbourg

"Propreté technique - Impacts, analyse et prévention des contaminations" est le titre de l'événement auquel il est possible de s'inscrire dès aujourd'hui. Il est conseillé aux intéressés de le faire rapidement. L'intérêt pour cet événement intersectoriel sur le thème principal « Propre…
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