Surveillance des salles blanches 4.0

Industrie 4.0 ou également la numérisation 4.0 est depuis un certain temps un sujet très discuté dans la presse, lors de conférences mais aussi dans les entreprises. Des groupes de projet sont formés pour élaborer comment les entreprises peuvent relever ce défi, afin de s’approprier finalement le « bénéfice numérique ».

La numérisation, en général, désigne la préparation d’informations pour leur traitement ou stockage dans un système technologique numérique. La simplification des processus, l’accès à ces données à tout moment et en tout lieu, ainsi que l’expansion judicieuse des techniques d’information et de communication vont de pair avec cela.

Tous ces points ne sont fondamentalement rien de nouveau pour un système de surveillance réussi.

Dans la surveillance des salles blanches, les processus sont surveillés en temps réel à l’aide de mesures, ce qui sert principalement à assurer la qualité. L’objectif est d’observer un processus, de recueillir systématiquement des valeurs de mesure telles que la température et l’humidité relative, la différence de pression dans la pièce, les particules dans l’air, la vitesse de l’air et d’autres facteurs environnementaux dans la pièce. En fixant à l’avance des valeurs limites, il est possible d’intervenir en cas d’avertissements ou d’alarmes. Les valeurs mesurées sont enregistrées de manière immuable et sécurisée contre toute manipulation. Chaque opération dans le système, par exemple une confirmation d’alarme, est enregistrée avec un horodatage, afin de pouvoir retracer qui a fait quoi, quand et comment.

En tant que fournisseur leader, Pharmagraph a porté le logiciel de surveillance des salles blanches enVigil avec la mise à jour 4.0 au niveau supérieur en termes de convivialité. Alors que les systèmes traditionnels doivent être utilisés avec une clé USB pour vérifier l’autorisation de licence, enVigil fonctionne avec une clé de licence. Cela signifie un niveau très élevé de sécurité, car une clé USB peut être perdue ou même volée, empêchant ainsi l’accès au système. Cette nouvelle fonctionnalité offre également la possibilité de suivre les activités de surveillance à distance via une application sur smartphone ou tablette, depuis chez soi. Ainsi, il est garanti que les employés, lors de productions 24/7, peuvent agir confortablement depuis chez eux selon des niveaux d’action prédéfinis, sans avoir à être physiquement présents dans l’entreprise.

Grâce aux signatures électroniques prises en charge dans enVigil 4.0, les processus peuvent être fortement rationalisés et simplifiés. Avec des droits de signature clairement attribués à tous les utilisateurs, il est possible de faire signer électroniquement des documents avant leur impression, si cela est encore nécessaire ; un outil très économique en temps et simplificateur de processus, pour le respect de l’environnement.

Les statistiques sont des points de référence importants pour prendre éventuellement des mesures. Ainsi, différentes historiques ou activités peuvent être facilement comparées via le logiciel et, si nécessaire, imprimées.

En plus des nouveautés, les fonctionnalités existantes ont également été améliorées. Par exemple, encore plus de pilotes sont désormais disponibles pour divers appareils. Ainsi, les armoires climatiques de Vötsch ou les compteurs de particules de tous les fournisseurs courants peuvent être intégrés sans coûts supplémentaires.

Un autre avantage est la facilité d’entretien améliorée. Des groupes d’alarme entiers peuvent être désactivés pour éviter une avalanche d’alertes, par exemple par e-mail pendant les travaux de maintenance.

Bien entendu, le logiciel continue de répondre aux exigences de l’UE-GMP, de la FDA, du GAMP et de nombreuses autres normes.

La vali.sys gmbh, basée à Wetzikon en Suisse, est un fabricant très expérimenté de systèmes de surveillance complets et propose, de la consultation spécialisée, dès la définition d’un équipement adapté, jusqu’à la livraison et l’installation, y compris la création de toute la documentation pertinente, jusqu’à la maintenance, tous les services en un seul endroit.

En tant que partenaire de longue date de Pharmagraph, vali.sys gmbh propose gratuitement des mises à jour logicielles, comme par exemple la version 4.0 pour ses clients existants.
De nombreux projets manquent d’une vision globale. Industrie 4.0 ou numérisation 4.0 ne devraient pas s’arrêter au monitoring, mais plutôt commencer par là. Après tout, ce sont ici que les compétences clés et les parties essentielles de la chaîne de valeur de l’entreprise sont surveillées.