– La nouvelle offre de solutions à usage unique WMArchitect™ a été conçue pour rationaliser les processus, protéger les produits et réduire la charge réglementaire pour les entreprises biopharmaceutiques
– Avec une approche d'architecture ouverte, WMArchitect propose à la fois des systèmes à usage unique…
Comment se déroule actuellement la cartographie de la température dans l'industrie GxP ?
Selon le Code of Federal Regulations Titre 21 de la FDA, la bonne pratique de fabrication actuelle (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) exige que les environnements utilisés pour la fabrication ou la trans…
– Wirbelschicht Solidlab 2 Plus : développement efficace de processus de fabrication par lot et en continu
– TPR 200 Plus : presse à tablets flexible avec confinement pour petites et moyennes séries
– Alimentateur automatique « APD Feeder » : détermination optimale des paramètres de processus pour le…
Basé sur des décennies d'expérience et de nombreuses constructions maison pour des tâches de manutention exigeantes, PIA propose désormais des plateformes de trieurs et palettiseurs configurables individuellement en tant que solutions d'automatisation autonomes pour le secteur médical. Elles p…
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent répondre à des exigences de plus en plus strictes et à des réglementations plus rigoureuses de la FDA et du MDR dans le monde entier. La nettoyage final et l'emballage sont devenus des éléments critiques du produit depuis l'introduction du MDR. C…
Pour tous les processus manuels – y compris pour les procédures de nettoyage manuelles de surfaces plus étendues – la question se pose de savoir si un processus effectué par l’homme peut être reproduit et donc validé.
La validation consiste à fournir une preuve documentée qu’un processus ou un système r…
Neuf chez CiK Solutions, le enregistreur de données en acier inoxydable Tecnosoft Pressure Disk. L'enregistreur de données économique pour la mesure de la pression et de la température est particulièrement adapté à la validation des autoclaves et des processus de stérilisation.
Une précision extrême et une…
Le groupe pharmaceutique Fresenius Kabi s'est développé depuis son entrée sur le marché américain en 2008 en tant que fournisseur de premier plan de génériques IV. Aux États-Unis, l'entreprise se concentre sur le développement de produits pharmaceutiques génériques, de solutions d'infusio…
Que ce soit dans la production médicale, pharmaceutique ou dans la fabrication de semi-conducteurs : pour de nombreux secteurs, la production et la fabrication de composants dans un environnement propre ou sans particules devient de plus en plus importante. L'application principale du poste de trav…
Particle Measuring Systems (PMS) annonce la sortie du nouveau compteur de particules aéroporté Lasair® Pro. Cette dernière extension de la flotte PMS utilise la technologie de son compteur de particules phare, le Lasair® III, et prend en charge une variété d'applications, y compris la surveil…
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