Watson-Marlow Fluid Technology Solutions présente WMArchitect™ des solutions à usage unique pour l'optimisation de la gestion des fluides dans la biopharmacie

– La nouvelle offre de solutions à usage unique WMArchitect™ a été conçue pour rationaliser les processus, protéger les produits et réduire la charge réglementaire pour les entreprises biopharmaceutiques
– Avec une approche d'architecture ouverte, WMArchitect propose à la fois des systèmes à usage unique standard prêts à l'emploi et des conceptions personnalisées
– WMArchitect et WMFTS, en tant que partenaires de confiance et expérimentés, garantissent la confiance dans la qualité des produits et des systèmes de gestion de la qualité des entreprises

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) présente la nouvelle gamme WMArchitect™. Cette offre de systèmes à usage unique propose une large gamme de solutions innovantes pour la gestion des fluides en biopharmacie, provenant d’un seul fournisseur fiable.

Les systèmes à usage unique flexibles ont été développés sur la base de l’expérience de longue date de WMFTS, notamment avec les marques précédentes puresu® et asepticsu®. Ils visent à rationaliser les processus des entreprises biopharmaceutiques, à protéger les produits et à réduire la charge réglementaire.

En tant que fabricant de pompes péristaltiques et de technologies complémentaires de chemin de fluide, WMFTS offre aux utilisateurs, en plus de systèmes à usage unique prêts à l’emploi en configurations standard, la possibilité de configurer des systèmes à usage unique sur mesure à partir d’un large choix de composants adaptés à leurs spécifications.

WMArchitect propose des solutions innovantes de gestion de bout en bout pour les systèmes de fluides à usage unique. Les assemblages disponibles comprennent :

– Conception personnalisée : Assemblages à usage unique, adaptés à chaque application. Une architecture ouverte permet une flexibilité totale et une compatibilité avec les matériaux de contact déjà utilisés dans le processus.

– Transfert de fluides à usage unique : Assemblages à usage unique pour le transfert optimal de liquides entre différentes étapes du processus et installations. Assemblages préconfigurés, prêts à l’emploi, avec des tuyaux et composants traçables. Une grande variété de composants différents est disponible.

– Systèmes à usage unique pour remplissage/finition : Systèmes à usage unique pour les applications de remplissage et de finition, protégeant les produits thérapeutiques pendant le processus de remplissage, avec un large choix de configurations avec facteur de sécurité stérile. Certains assemblages sont régulièrement testés pour la charge microbienne, les particules et les endotoxines.

– Tests de validation : Support complet pour les tests de validation pour les utilisateurs de WMArchitect. Des spécialistes de WMFTS apportent leur expertise en bioprocédés et en packs de validation sur mesure pour réduire la charge réglementaire.

En tant que partenaire fiable et qualifié, WMFTS soutient les systèmes de gestion de la qualité des entreprises biopharmaceutiques et travaille en étroite collaboration avec ses clients pour garantir une confiance totale dans la qualité des produits et la sécurité stérile.

Nicole Hunter, responsable mondiale de WMArchitect chez WMFTS, déclare : "En réponse aux besoins croissants de nos clients biopharmaceutiques, nous avons développé WMArchitect pour leur offrir une solution experte qui les aide à respecter les réglementations et à minimiser les risques liés à la chaîne d’approvisionnement."

« WMFTS est conscient que les produits standard ne peuvent souvent constituer qu’un point de départ. Nous adaptons donc nos produits standard de manière flexible aux besoins individuels de nos clients, afin d’offrir une solution à usage unique complète et vérifiée, prête à l’emploi, adaptée aux exigences spécifiques d’une entreprise. »

« WMArchitect est idéal pour le développement de processus biopharmaceutiques de haute pureté, les essais cliniques et la production de petites et grandes séries. »

« Nous savons que la composante la plus critique pour maximiser la performance réside à l’intersection des tuyaux et des pompes. Nos systèmes à usage unique offrent une forte synergie lorsqu’ils sont utilisés avec nos pompes à tubes Watson-Marlow et nos solutions de remplissage. Grâce à leur haute qualité, nos solutions complètes garantissent une performance fiable et reproductible pour les processus les plus exigeants. »

Toutes les solutions WMArchitect à usage unique sont fabriquées dans le réseau de production mondial de WMFTS, dans des salles blanches de classe 7 ultramodernes, préassemblées et emballées. Le réseau mondial de livraison de WMFTS garantit une disponibilité continue et des délais fiables. En utilisant WMArchitect, les entreprises biopharmaceutiques peuvent toujours compter sur leur approvisionnement en systèmes à usage unique pour accompagner la croissance de leur activité.

Les technologies à usage unique WMArchitect sont prêtes à l’emploi et répondent aux exigences cGMP. Cela garantit la traçabilité de chaque composant, qui est fournie dans le cadre d’une documentation détaillée.

Pour une solution de gestion des fluides de bout en bout fournie par un seul fournisseur, WMArchitect peut être combiné avec les composants de pointe de BioPure et les pompes et systèmes de remplissage Watson-Marlow et Flexicon.

Grâce à une division dédiée et à des ressources étendues, WMArchitect permet une mise en œuvre rapide des projets par un seul fournisseur capable de suivre la croissance de l’entreprise cliente.

Avantages et caractéristiques :

– Confiance totale dans la qualité des produits
– Conçu pour réduire la charge de validation d’une entreprise biopharmaceutique
– Support des protocoles de validation internes
– Intégration flexible avec une architecture ouverte
– Utilisation en combinaison avec les pompes à tubes Watson-Marlow ou les systèmes de remplissage Flexicon pour une gestion complète des fluides de bout en bout
– Sécurité d’approvisionnement grâce au réseau mondial de production et de livraison de WMFTS