La directive VDI 2083-19, concernant l'étanchéité des salles blanches, prend déjà en compte lors de la phase de planification tous les aspects pertinents de l'étanchéité des locaux et peut ainsi prévenir les exploitants de laboratoires et de salles blanches contre de mauvaises surprises. En effet, l…
La technologie des salles blanches est et reste un domaine spécialisé nécessitant une expertise particulière. Cela se manifeste notamment dans le cadre des appels d'offres. Les cahiers des charges ne sont pas toujours complets ou efficaces. STZ EURO propose donc récemment un modèle sur son site inte…
(Re-)Qualifications et maintenances dans la technique des salles blanches ne prennent pas rarement plusieurs jours, voire plusieurs semaines. La pression de la production ou des coûts laisse de moins en moins de place à de longs intervalles de maintenance. Le STZ EURO réagit par une planification pr…
Lors d'une série de webinaires, le service de formation PTS présente les changements majeurs dans le nouveau projet de l'annexe 1 du guide EU-GMP.
En février 2020, la deuxième version du projet révisé de l'annexe 1 du guide EU-GMP concernant la fabrication de médicaments stériles a été publiée. Celle…
Les inspecteurs GMP et FDA exigent depuis des années la preuve de la circulation de l'air dans les salles blanches par une visualisation avec de la fumée, également appelée études de fumée. La portée de la visualisation du flux, le reporting correspondant et les paramètres clés pour la qualification…
Les développements dans la technologie des salles blanches ont progressé un peu moins rapidement depuis l'«ère pionnière» des années 80 et 90. Cependant, ces dernières années, de petites avancées marquantes sont régulièrement apparues, menant à de nouveaux équipements pour salles blanches ainsi qu'à…
L'ère numérique conquiert notre quotidien. La planification, la construction, l'optimisation et la qualification des salles blanches exigent des connaissances d'ingénierie approfondies. Ces relations complexes peuvent désormais être modélisées à l'aide de STZ EURO, également par le biais de calculs…
La perméabilité des salles blanches est clairement réglementée depuis la VDI 2083-19. Pour atteindre les limites respectives, les composants intégrés, tels que les prises électriques ou les détecteurs de fumée, jouent un rôle essentiel. STZ EURO a développé sa propre station d'essai pour mesurer la…
Selon l'Office fédéral de l'environnement, il est possible d'économiser environ 7 milliards de kWh simplement en utilisant des systèmes de ventilation efficaces dans les entreprises industrielles et commerciales. STZ EURO a pu réaliser non seulement d'importantes économies d'énergie grâce à une opti…
La VDI 2083 Feuille 3 a été entièrement révisée et sera bientôt publiée sous forme de projet. La Feuille 3 de la VDI 2083 définit les méthodes de test et de mesure respectives. Les mises à jour par rapport à la directive de 2005 intéressent autant les exploitants de salles blanches que les fournisse…
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