La surveillance microbiologique est d'une importance capitale pour la production de médicaments conforme aux BPF. Cela est d'autant plus vrai pour les applications où des processus aseptiques doivent être surveillés de manière aussi complète que possible.

Alors qu'auparavant, des échantillons d'air d…

La gempex GmbH, prestataire GMP de Mannheim, accompagne le fabricant d’éthanol BrügmannAlcohol Heilbronn GmbH dans l’obtention d’une certification GMP pour l’éthanol. L’éthanol, qu’il soit de qualité distillée ou non distillée, est utilisé comme ingrédient actif et excipient dans diverses préparatio…

Lorsque la technologie de mesure et la technique des salles blanches tombent en panne ou fonctionnent de manière peu fiable, la santé des personnes est en danger. Ceux qui souhaitent aménager ou rénover une salle de mesure ou une salle blanche ne doivent donc pas seulement penser à la qualité des ap…

Le nouveau transmetteur de mesure de débit EE660 d'E+E Elektronik mesure les vitesses d'air dès 0,15 m/s. Il est donc particulièrement adapté à la surveillance du flux laminaire et à d'autres applications en salles blanches nécessitant une mesure précise des plus faibles vitesses d'air. Le capteur d…

Depuis peu, la Sana-Krankenhaus Rügen GmbH dispose de nouvelles salles blanches au sein de la pharmacie de l'hôpital Sana pour la fabrication stérile de cytostatiques, de solutions nutritives et de pompes à douleur. En cinq mois de travaux de projet, les employés de WISAG Gebäud- und Industrieservic…

Propreté des pièces et des processus est depuis des années un critère de qualité établi dans de nombreux secteurs. Les clients ont des attentes de plus en plus élevées : par exemple, les pièces livrées doivent être décontaminées, dégraissées, parfois même exemptes de germes, idéalement aussi arriver…

Le choix des bons appareils de mesure est d'une importance capitale pour obtenir des résultats optimaux. Un défi particulier représente la mesure de l'humidité, comme celle effectuée dans des salles blanches et des chambres climatiques. Des environnements critiques comme ceux-ci dépendent de méthode…

Dans le secteur de la santé et dans les salles blanches, des exigences hygiéniques et réglementaires strictes s'appliquent, nécessitant des agents de nettoyage faisant preuve de soin, de compétences professionnelles et d'engagement. La pierre angulaire d'un nettoyage réussi réside dans la formation…

Les mesures de température sont essentielles dans les environnements GxP pour démontrer la précision requise afin d'assurer le stockage sécurisé des produits. La mise en œuvre de telles mesures précises n'est cependant pas toujours facile – une raison en est le contexte réglementaire en constante év…

Le potentiel de danger « Humain » en combinaison avec des concepts simples de contrôle de sas comporte un risque élevé de contamination. Des solutions intelligentes et configurables facilitent le respect des classes de pureté en pratique.

Le principal responsable direct ou indirect de la contaminatio…