Monitorowanie mikrobiologiczne jest kluczowe dla zgodnej z GMP produkcji leków. Dotyczy to tym bardziej zastosowań, w których procesy aseptyczne muszą być monitorowane w sposób jak najbardziej nieprzerwany.

Podczas gdy w przeszłości pobierano próbki powietrza o objętości 1 m3 w stosunkowo krótkich od…

Die gempex GmbH, GMP-Dienstleister aus Mannheim, begleitet den Ethanolhersteller BrügmannAlcohol Heilbronn GmbH bei der Erlangung eines GMP-Zertifikats für Ethanol. Ethanol in vergällter oder unvergällter Qualität wird in verschiedenen Herstellverfahren pharmazeutischer Präparate als Wirk- und Hilfs…

Gdy technika pomiarowa i czyste pomieszczenia zawodzą lub pracują niestabilnie, zdrowie ludzi jest zagrożone. Osoby planujące uruchomienie lub modernizację pomieszczenia czystego lub pomiarowego powinny więc nie tylko zwracać uwagę na jakość urządzeń, ale także sprawdzić usługi oferenta. Dotyczy to…

Nowy przetwornik pomiaru przepływu EE660 firmy E+E Elektronik mierzy prędkości powietrza już od 0,15 m/s. Dlatego urządzenie jest szczególnie odpowiednie do monitorowania laminar flow i innych zastosowań w czystych pomieszczeniach, które wymagają precyzyjnego pomiaru najniższych prędkości powietrza…

Od niedawna firma Sana-Krankenhaus Rügen GmbH posiada nowe czyste pomieszczenia w ramach apteki szpitalnej Sana do produkcji sterylnej cytostatyków, roztworów odżywczych i pomp do podawania leków przeciwbólowych. W pięciomiesięcznym projekcie pracowali pracownicy WISAG Gebäude- und Industrieservice…

Czystość elementów i procesów od lat jest uznawana w wielu branżach za kryterium jakości. Klienci mają coraz wyższe oczekiwania: na przykład dostarczane elementy powinny być odtłuszczone, odczyszczone, częściowo także wolne od mikroorganizmów, a najlepiej, aby dotarły do nich w bezpiecznym i czystym…

Wybór odpowiednich urządzeń pomiarowych ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych wyników pomiarów. Szczególne wyzwanie stanowią pomiary wilgotności, wykonywane w pomieszczeniach czystych i komorach klimatycznych. Krytyczne środowiska takie jak te są zależne od wysokowydajnych metod pomiarow…

W sektorze zdrowotnym i w pomieszczeniach czystych obowiązują wysokie wymogi higieniczne i regulacyjne, które od personelu sprzątającego wymagają staranności, wiedzy fachowej i zaangażowania. Podstawą skutecznego sprzątania jest szkolenie i dalsza edukacja. Enzler Hygiene AG opracowało dla swoich pr…

Pomiar temperatury jest kluczowy dla środowisk GxP, aby móc potwierdzić wymaganą dokładność pomiaru temperatury dla bezpiecznego przechowywania produktów. Wdrożenie takich precyzyjnych pomiarów nie zawsze jest łatwe – jednym z powodów jest szybko zmieniające się otoczenie regulacyjne dotyczące przec…

Potencjał zagrożenia „człowiek” w połączeniu z prostymi koncepcjami sterowania bramami stanowi znaczne ryzyko kontaminacji. Inteligentne, konfigurowalne rozwiązania ułatwiają praktyczne przestrzeganie klas czystości.

Największym bezpośrednim lub pośrednim sprawcą pyłowej kontaminacji w czystych pomie…