Il monitoraggio microbiologico è di fondamentale importanza per la produzione di medicinali conforme alle GMP. Ciò è ancora più vero per le applicazioni in cui i processi asettici devono essere monitorati in modo il più possibile completo.

Mentre in passato venivano prelevati campioni d'aria di 1 m3…

La gempex GmbH, fornitore di servizi GMP di Mannheim, accompagna il produttore di etanolo BrüggemannAlcohol Heilbronn GmbH nel conseguimento di un certificato GMP per l'etanolo. L'etanolo, in qualità denaturata o non denaturata, viene utilizzato come principio attivo e ausilio in diversi processi di…

Se i sistemi di misurazione e tecnologia di camere bianche si guastano o funzionano in modo inaffidabile, la salute delle persone è in pericolo. Chi desidera installare o ristrutturare una camera bianca o di misurazione, dovrebbe quindi non solo considerare la qualità delle apparecchiature, ma anche…

Il nuovo trasmettitore di flusso EE660 di E+E Elektronik misura la velocità dell'aria già a partire da 0,15 m/s. Pertanto, l'apparecchio è particolarmente adatto per il monitoraggio del flusso laminare e altre applicazioni in ambienti puliti che richiedono una misurazione precisa delle minime veloci…

Da poco la Sana-Krankenhaus Rügen GmbH dispone di nuove camere bianche all'interno della farmacia dell'ospedale Sana per la produzione sterile di citostatici, soluzioni nutritive e pompe per il dolore. In un progetto di cinque mesi, i dipendenti di WISAG Gebäud- und Industrieservice Mitteldeutschlan…

La pulizia dei componenti e dei processi è da anni un criterio di qualità affermato in molti settori. I clienti hanno aspettative sempre più elevate: ad esempio, i componenti consegnati devono essere disinfettati, sgrassati, in parte anche privi di germi, idealmente devono arrivare anche imballati i…

La scelta degli strumenti di misura giusti è di grande importanza per ottenere risultati ottimali. Una sfida particolare sono le misurazioni dell’umidità, come quelle eseguite in ambienti puliti e camere climatiche. Ambienti critici come questi si affidano a metodi di misurazione ad alte prestazioni…

Nel settore sanitario e in ambienti sterili si applicano elevati requisiti igienici e normativi, che richiedono dai team di pulizia attenzione, competenza e impegno. La base per una pulizia efficace risiede nella formazione e nell’aggiornamento professionale. Enzler Hygiene AG ha sviluppato un piano…

Le misurazioni della temperatura sono essenziali per gli ambienti GxP, al fine di dimostrare la precisione richiesta della temperatura per un deposito sicuro dei prodotti. Tuttavia, l'implementazione di tali misurazioni precise non è sempre facile – una delle ragioni è il rapido cambiamento del cont…

Il potenziale di rischio „Uomo“ in combinazione con semplici concetti di controllo delle chiuse comporta un rischio significativo di contaminazione. Soluzioni intelligenti e configurabili facilitano il rispetto delle classi di purezza nella pratica.

Il principale responsabile diretto o indiretto di c…