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Journée de la technologie le 22 novembre 2018 - Mots-clés : ISO 13485 | nouvelle MDR

« Technologie de salles blanches dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux »

En raison des nouvelles exigences de la norme ISO 13485 concernant la fabrication et la gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, le sujet de la technologie des salles blanches gagne également en importance. Mais quelle quantité de technologie des salles blanches est réellement judic…

En 2015, la Festo AG & Co. KG a ouvert la Technologiefabrik de Scharnhausen : appelée « Impulsgeber für die Automation der Zukunft », comme le nomme l'entreprise, le site développe les technologies les plus récentes avec des moyens modernes. La principale activité de l'usine concerne la fabrication de vannes et d'îlots de vannes. (Source : Festo AG & Co. KG) Pour garantir la qualité des produits, ceux-ci subissent avant leur utilisation des tests approfondis de fonctionnement et de durabilité, réalisés dans des salles de mesure spécialement conçues à cet effet. (Source : Festo AG & Co. KG) L'installation devrait être intégrée sous une plateforme pour visiteurs et le débordement devrait être équipé d'une pente de toit pour des raisons esthétiques. De plus, une grande zone de visibilité était prévue, permettant aux intéressés d'avoir une vue d'ensemble de l'installation. (Source : Festo AG & Co. KG) L'installation devrait être intégrée sous une plateforme pour visiteurs et le débordement doit être équipé d'une pente de toit pour des raisons esthétiques. De plus, un grand espace de visualisation était prévu, permettant aux intéressés d'avoir une vue d'ensemble de l'installation. (Source : Festo AG & Co. KG) Pour garantir une stabilité climatique continue, des sas accessibles ont été intégrés en supplément. Ainsi, il est possible d'atteindre actuellement une précision de mesure de 5 à 7 µm. (Source : Festo AG & Co. KG) Dans le cadre de la réalisation de la salle de mesure dans le bâtiment 55 – la nouvelle construction – un nouveau besoin s'est présenté dans le bâtiment 50. Ainsi, Nerling a reçu une autre commande pour une salle de mesure. (Source : Festo AG & Co. KG) « Notre force réside dans notre capacité à comprendre rapidement les problèmes des clients, à développer conjointement des solutions avec eux et à les mettre en œuvre avec notre technologie éprouvée », confirme Olaf Nerling, directeur général de Nerling Systemräume GmbH. (Source : Nerling Systemräume GmbH)
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Stabilité climatique garantit une précision constamment élevée - Grande visibilité extérieure grâce à un large champ de vision et un design conforme à l'identité visuelle de l'entreprise

De nouveaux locaux de mesure permettent la vérification de vannes avec une précision de ± 5 µm

Pour garantir la qualité de leurs vannes, Festo AG & Co. KG réalise des tests fonctionnels et de durabilité approfondis sur toutes leurs gammes de produits. Cependant, afin que les appareils de mesure extrêmement sensibles atteignent les valeurs de précision requises de ± 5-7 µm, seules d…

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Becker MT-Messtechnik Vaisala HJM