« Technologie de salles blanches dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux »

En raison des nouvelles exigences de la norme ISO 13485 concernant la fabrication et la gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, le sujet de la technologie des salles blanches gagne également en importance. Mais quelle quantité de technologie des salles blanches est réellement judicieuse et comment peut-elle être mise en œuvre efficacement ?

Cette question centrale ne peut pas être simplement répondue en raison des exigences différenciées pour chaque produit. La base est une connaissance approfondie des liens entre la circulation de l'air et les sources de contamination, ainsi que le processus de production et les opérateurs, et des flux de matériaux et de personnes qui en découlent. Nous vous invitons à vous familiariser intensément avec ce sujet dans notre nouvelle succursale à Frickenhausen, tant en théorie qu'en pratique.

Le programme :

Technologie intégrée des salles blanches
Flexible - tournée vers l'avenir - durable

Nouvelles exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux
ISO 13485 et le nouveau MDR - en ce qui concerne les exigences pour les salles blanches

Pause déjeuner

Technologie de climatisation efficace dans l'environnement des salles blanches

Tournée sur l'efficacité énergétique des filtres
Nouvelle ISO 16890
Manipulation des filtres

Excursion « Technologie des salles blanches »
- Industrie 4.0 dans la planification des salles blanches
Analyse des risques avec la technologie de réalité virtuelle

- Techniques de mesure pratiques
- Manipulation des appareils LF
- Atelier : changement de filtre en gel

Les points essentiels en résumé :

Jeudi 22 novembre 2018, à partir de 9h00

Lieu de l'événement :
bc-technology GmbH
Carl-Zeiss-Straße 4
72636 Frickenhausen

Inscription auprès de :
Frau Silke Ernst
s.ernst(at)bc-technology(dot)de
+49 7022 / 279 71-167

La participation est gratuite