Le processus allant de la planification à la construction puis à la mise en service des installations de ventilation technique comprend une connaissance technique du bâtiment complexe. Conformément à la VOB Partie C – DIN 18379, une inspection d'acceptation doit être effectuée après la fin…
En conversation : Dr. Maria Brecht et Cornelia Wawretschek
Madame Dr. Brecht, le service de formation PTS Training Service a élargi son offre de formation avec PTSsmart. Qu'est-ce que PTSsmart ? Peut-il remplacer la formation interne des employés en entreprise ?
Oui, PTSsmart est un nouveau concept de f…
La famille des LOUNGES s'est enrichie d'un nouveau membre à partir de 2011 : l'IPM-LOUNGE
Du 15 au 17 février, la IPM-LOUNGE se tiendra pour la première fois dans un espace d'exposition dédié, avec sa propre scène d'action, un programme de conférences, une table ronde et un bar IPM. La gestion int…
Traditionnellement ? tous les 2 ans - cette année a eu lieu le 5e Symposium VIP 3000 les 22 et 23 avril 2010 à Hambourg, au centre de conférences de notre membre VIP 3000, Imtech. Plus de 60 participants ont montré un grand intérêt pour les thèmes issus de la pratique pharmaceutique et étaient…
Les systèmes de gestion de la qualité se concentrent actuellement notamment sur la gestion des risques, la fabrication stérile ainsi que la conformité. Ces aspects sont donc les thèmes de la conférence en 2010. Les présentations des autorités et de l'industrie mettent en lumière la mise en…
Auteur : Michael Schulte du : 28.04.2010
La directive toujours actuelle de la FDA sur les Principes Généraux de la Validation des Processus a maintenant plus de 20 ans. Le document de mai 1987 est en passe de subir des modifications substantielles ou de nouvelles élaborations. Les impacts sur la t…
Auteur : Dr. Maria Brecht, Service de formation PTS, www.pts.eu
Au plus tard avec l'exigence faite aux fabricants ou aux entrepreneurs pharmaceutiques de vérifier le succès des formations (AMWHV), le sujet des formations est devenu un élément central de l'assurance qualité. Il en va également p…
De la planification à la mise en œuvre quotidienne !
Un hôpital et une entreprise de fabrication offrent un aperçu des étapes clés réussies lors de la construction et de la mise en service d'une salle blanche. Outre la planification correcte de la salle blanche, l'utilisation d'équipements approp…
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Le point de rencontre de l'industrie pour tous les utilisateurs, planificateurs, équipementiers et fournisseurs de l'industrie pharmaceutique ? Congrès les 22 et 23 avril 2010, qui informe sur les innovations, les nouvelles tendances et des exemples pratiques dans la construction pharmaceutique
Les sal…
Auteur : Michael Schulte
Imaginez une vieille balance de pharmacien bien conservée.
Sur un côté, il y a ceux qui disent : « Maintenant qu'il semble qu'il n'y ait plus d'argent, nous devons d'abord ajuster les coûts de formation et de perfectionnement à la situation du marché. »
Plusieurs points de vue optionne…
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