ELPRO a annoncé le lancement d'ELPRO Cloud, la première solution en libre-service conforme GxP pour la surveillance des données de température tout au long du cycle de vie du produit. Le nouveau système IoT sans fil (Internet of Things, en français « Internet des objets ») est la dernière a…
Particle Measuring Systems (PMS) annonce la publication du nouveau prélèvement liquide à seringue SLS 20 pour le compteur de particules Chem 20™. L'extension du SLS 20 pour l'échantillonnage en lot, en complément des fonctions en ligne existantes du Chem 20, constitue une solution complète p…
Argonaut Manufacturing Services, une organisation de développement et de fabrication sous contrat pour les biopharmaceutiques, et Particle Measuring Systems (PMS), une entreprise de solutions de surveillance de la contamination, ont annoncé leur partenariat en cours. Les entreprises collaborent de…
Préambule
Dans l’environnement moderne des processus de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, la commande et la visualisation des processus ne peuvent plus être envisagées sans stations de commande homme-machine (Human-Machine-Interface ou HMI). Les exigences supplémentaires pour une…
Résumé
Depuis plus de 10 ans, les directives cGMP mettent en évidence les attentes concernant la surveillance microbiologique continue de l'air du processus dans les zones de classe A (ISO 5) et B (ISO 7), en faisant référence à la méthode des plaques de sédimentation. Cependant, comme cette mét…
Calibré selon les dernières directives et exigences conformément à la norme ISO 21501-4. Le processus interne de calibration est notamment basé sur notre système de gestion de la qualité (ISO 9001:2015) et est clairement défini. Ainsi, une documentation irréprochable est assurée. Après un…
Vaisala, une entreprise leader mondiale dans la mesure météorologique, environnementale et industrielle, présente un nouveau logiciel serveur d'entreprise offrant une interopérabilité transparente et une intégration avancée des appareils pour les applications réglementées GxP et autres appl…
Pour une utilisation confortable et ergonomique des écrans tactiles capacitifs en salle blanche, Systec & Solutions GmbH a développé un stylet en acier inoxydable conforme aux GMP selon la norme IP65.
Le stylet est également adapté, par exemple, pour une utilisation en salle blanche où des gants sont…
Pour soutenir au mieux ses clients dans le processus de production quotidien, l'équipe de développement de Niotronics a rendu le Monitoring Devicemanager compatible avec les tablettes.
Fini les allers-retours entre le poste de travail et la station de surveillance. On peut désormais se déplacer libre…
La NIOTRONIC Hard- & Software GmbH, en tant que membre de la Société autrichienne des salles blanches, a décidé de saisir l'opportunité offerte par l'ÖRRG et d'organiser une discussion informelle. Le 23 mai 2019, le moment est arrivé et NIOTRONIC a eu le plaisir d'accueillir plusieurs col…
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