ELPRO ha annunciato il lancio di ELPRO Cloud, la prima soluzione self-service conforme GxP per il monitoraggio dei dati di temperatura lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Il nuovo sistema IoT wireless (Internet of Things, in italiano «Internet delle cose») rappresenta l'ultima aggiunta alla…

Particle Measuring Systems (PMS) annuncia la pubblicazione del nuovo campionatore di liquidi a 20 siringhe SLS 20 per il contatore di particelle Chem 20™. L'espansione del SLS 20 per il campionamento in batch, integrata alle funzioni online esistenti del Chem 20, rappresenta una soluzione completa…

Argonaut Manufacturing Services, un'organizzazione di sviluppo e produzione contrattuale per biopharma, e Particle Measuring Systems (PMS), un'azienda di soluzioni di monitoraggio delle contaminazioni, hanno annunciato il loro partenariato in corso. Le aziende collaborano da oltre un anno per ottene…

Preâmbolo

Nell'ambiente di processo moderno dell'industria farmaceutica e biotech, il controllo e la visualizzazione dei processi non sono più immaginabili senza postazioni uomo-macchina (Human-Machine-Interface o HMI). Le esigenze aggiuntive di una produzione senza carta e di autenticazione biometri…

Sommario

Da oltre 10 anni nelle linee guida cGMP vengono evidenziate le aspettative riguardo al monitoraggio microbiologico continuo dell'aria di processo in ambienti di Classe A (ISO 5) e Classe B (ISO 7), facendo riferimento al metodo delle piastre di sedimentazione. Tuttavia, poiché si basano sul…

Calibrato secondo le più recenti linee guida e requisiti secondo ISO 21501-4. Il processo interno di calibrazione è tra l'altro ispirato al nostro sistema di gestione della qualità (ISO 9001:2015) ed è chiaramente definito. Ciò garantisce una documentazione impeccabile. Dopo un controllo di ing…

Vaisala, un'azienda leader a livello mondiale nel settore delle misurazioni meteorologiche, ambientali e industriali, presenta un nuovo software Enterprise Server che offre interoperabilità senza soluzione di continuità e integrazione avanzata dei dispositivi per applicazioni regolamentate GxP e a…

Per un'operatività confortevole ed ergonomica dei display touch capacitivi in ambienti sterili, Systec & Solutions GmbH ha sviluppato una penna touch in acciaio inossidabile conforme alle norme GMP e con protezione IP65.

La penna touch è adatta, ad esempio, anche per l'uso in ambienti sterili in cui…

Per supportare al meglio i propri clienti nel processo di produzione quotidiano, il team di sviluppo di Niotronics ha reso il Monitoring Devicemanager compatibile con i tablet.

È finita la corsa avanti e indietro tra il posto di lavoro e la stazione di monitoraggio. Ora è possibile muoversi liberam…

La NIOTRONIC Hard- & Software GmbH, in qualità di membro della Gesellschaft Österreichischer Reinraum, aveva deciso di cogliere l'opportunità offerta dall'ÖRRG e di organizzare una chiacchierata informale. Il 23.5.2019 è arrivato il momento e NIOTRONIC ha avuto il piacere di accogliere alcu…