ELPRO bejelentette az ELPRO Cloud bevezetését, az első GxP-kompatibilis önkiszolgáló megoldást a hőmérsékleti adatok felügyeletére az egész termék életciklusa során. Az új vezeték nélküli IoT-rendszer (Internet of Things, magyarul „Dolgok Internete”), az ELPRO széles portfóliójának legújabb kiegészí…
A Particle Measuring Systems (PMS) bejelenti az új SLS 20 fecskendő folyadékmintavételi rendszer kiadását a Particle Counter Chem 20™ számára. Az SLS 20 kiterjesztése a Batch mintavételhez a meglévő online funkciókkal a Chem 20-ban egy teljes körű megoldást kínál minden vegyi felügyeleti igényre. Ez…
Argonaut Manufacturing Services, egy szerződéses fejlesztési és gyártási szervezet a biofarmák számára, valamint a Particle Measuring Systems (PMS), egy szennyeződés-ellenőrzési megoldásokkal foglalkozó vállalat, bejelentették folyamatos partnerségüket. A vállalatok több mint egy éve működnek együtt…
Bevezető
A modern gyógyszerészeti és biotechnológiai ipar folyamatkörnyezetében már nem képzelhető el ember-gép kezelőállomások (Human-Machine-Interface vagy HMI) nélküli folyamatirányítás és vizualizáció. A papírmentes gyártásra és a kezelők biometrikus azonosítására vonatkozó további követelmények…
Összefoglaló
Több mint 10 éve a cGMP irányelvek hangsúlyozzák az elvárásokat a folyamatos mikrobiológiai folyamatlevegő-ellenőrzés tekintetében az A osztályú (ISO 5) és B osztályú (ISO 7) területeken, hivatkozva a sedimentációs tábla módszerére. Mivel azonban ez a módszer a részecskék gravitációs hat…
A kalibrálás a legújabb irányelvek és követelmények szerint történik az ISO 21501-4 szabvány alapján. A kalibrálás belső folyamata többek között a minőségirányítási rendszerünkhöz (ISO 9001:2015) igazodik, és egyértelműen meghatározott. Ezáltal biztosított a hibátlan dokumentáció. A beérkezési és mű…
A Vaisala, egy világszerte vezető vállalat az időjárás-, környezet- és ipari mérések terén, bemutat egy új vállalati szerver szoftvert, amely zökkenőmentes interoperabilitást és fejlett eszközintegrációt kínál GxP-szabályozott és más kritikus alkalmazások számára.
A Vaisala viewLinc felügyeleti rends…
Az Systec & Solutions GmbH egy GMP-kompatibilis rozsdamentes acél érintőceruzát fejlesztett ki az IP65 védettségi fokozattal a tisztatérben történő kényelmes és ergonomikus kezelhetőség érdekében.
Az érintőceruza például alkalmas tisztatéri alkalmazásokhoz is, ahol kesztyűt viselnek, amelyek anyaga n…
Az ügyfelek mindennapi gyártási folyamatának legjobb támogatása érdekében a Niotronics fejlesztőcsapata a Monitoring DeviceManager-t tablet-kompatibilissé tette.
A munkahely és a monitoring kezelőállomás közötti folyamatos járkálás véget ért. Most már szabadon mozoghat a tisztatérben a Windows-tablet…
A NIOTRONIC Hard- & Software GmbH, az Osztrák Szabványügyi Tisztaszoba Társaság tagjaként, úgy döntött, kihasználja az ÖRRG által kínált lehetőséget, és egy beszélgetést szervez. 2019.05.23-án eljött a nap, amikor a NIOTRONIC néhány iparági kollégát köszönthetett Graz-i kirendeltségén.
A találkozó mo…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
