Robot Stericlean übernimmt die Abfüllung von Radiopharma

Dans les installations de production de Truking, des radiopharmaceutiques sont fabriqués dans des conditions aseptiques, remplis dans des flacons, inspectés et emballés, tout en étant isolés en raison du risque d'exposition aux radiations.

Un Stäubli TX2-60 mural installé effectue le remplissage aseptique des radiopharmaceutiques. / A wall-mounted Stäubli TX2-60 performs aseptic filling of radiopharmaceuticals.

Les fioles remplies sont placées dans des plateaux fermés.

Nicht zuletzt wegen der Sterilitätsanforderungen ist der Platz in den einzelnen Produktionszellen begrenzt. / L'espace dans les cellules est limité en raison des conditions stériles.

Fabrication et remplissage de radiopharmaceutiques hautement efficaces doivent se faire dans un environnement stérile et sans risque d'exposition du personnel. Cela signifie : une automatisation à 100 % est impérative. C-Ray Therapeutics mise donc sur les robots Stericlean de Stäubli. Ces robots à six axes manipulent les flacons lors du remplissage, de l'inspection et de l'emballage.

Dans le traitement de nombreuses maladies, y compris plusieurs types de cancers, des doses de principes actifs très ciblées s'imposent de plus en plus, ayant un impact minimal sur l'ensemble du corps humain. La radiothérapie est appliquée localement, en injectant des radiopharmaceutiques précisément à proximité de la tumeur.

Cette thérapie radiopharmaceutique se développe dans le monde entier. Le groupe C-Ray Therapeutics fait partie des entreprises qui mènent cette évolution en Chine. Les activités de recherche et développement du groupe se concentrent sur Shanghai, tandis que C-Ray Chengdu assure la production de radiopharmaceutiques innovants.

Ils exploitent à cet endroit une usine pharmaceutique moderne, équipée de lignes de production entièrement isolées et automatisées. Ces lignes ont été développées et fabriquées par Truking Technology Ltd. Elles permettent la synthèse précise, le remplissage aseptique, l'inspection et l'emballage de radionucléides. Afin de répondre à la demande croissante, C-Ray Chengdu continue d'étendre ces capacités, avec l'installation prévue de nouvelles lignes d'ici 2026.

Remplissage et emballage entièrement automatisés de radionucléides

La ligne de production fournie par Truking se compose de plusieurs chambres, isolées de l'environnement pour deux raisons. La première est l'hygiène : la manipulation et le traitement des médicaments nécessitent un environnement aseptique de catégorie cGMP A. La seconde est la protection contre les radiations : les substances radioactives et les rayonnements ne doivent pas sortir des cellules de production.

Pour cette raison, la solution injectable de radionucléide est transférée via une chambre de transfert dans la ligne de production entièrement automatisée. Là, sous des conditions de processus stables, se déroule une synthèse automatisée de la solution médicamenteuse.

Transport robotisé sous conditions aseptiques

Dans chacune des cellules, un robot Stericlean TX2-60 à six axes de Stäubli travaille. Dans la première cellule, il effectue d'abord le remplissage aseptique de la substance radiopharmaceutique dans des flacons. Ensuite, il transporte les flacons remplis vers une station de mesure de l'activité en temps réel.

Lors de l'étape suivante, le robot présente le flacon à un système d'inspection visuelle. Enfin, le produit est placé sur un plateau, où il attend l'étiquetage automatique par le système. L'emballage est également effectué automatiquement. Cela garantit une expédition efficace des produits.

Un robot pour des applications stériles

Pourquoi les experts en automatisation Truking ont-ils choisi la gamme Stäubli TX2 Stericlean ? Un motif central est leur aptitude à être utilisées dans des environnements pharmaceutiques stériles. Le pack d'options Stericlean permet une utilisation en conditions aseptiques, y compris le nettoyage avec des agents nettoyants utilisés dans les applications médicales et pharmaceutiques, comme l'eau vaporisée d'ozone (VHP). Les robots fonctionnent de manière fiable dans des salles blanches de classe GMP A, respectant ainsi les exigences strictes d'aseptie de la production radiopharmaceutique.

Comme tous les robots Stäubli, la gamme Stericlean peut être facilement adaptée à différents processus de production. Une reconfiguration rapide augmente l'efficacité. Les utilisateurs font ainsi un investissement à long terme, d'autant plus que les robots Stäubli sont exceptionnellement durables. Tout au long de leur cycle de vie, les robots à six axes TX2 se distinguent par leur haute précision, garantissant la qualité du produit durant tout le cycle de production. Leur haute performance assure une productivité maximale et optimise l'efficacité globale de l'installation. Cela vaut aussi – et surtout – pour les applications en technologie médicale et en fabrication pharmaceutique : des entreprises pharmaceutiques de renom dans le monde entier font confiance aux robots Stäubli.

Alors que ces caractéristiques sont avantageuses pour toutes les applications pharmaceutiques, une particularité des installations Truking chez C-Ray est la possibilité de montage mural – une option que peu de types de robots offrent – : en raison des conditions de salles blanches et de protection contre les radiations, l'espace est limité. Un autre avantage majeur est que ces robots minimisent l'intervention humaine et, par conséquent, l'exposition aux radiations. Cela réduit les risques pour la santé des opérateurs.

Conclusion : une solution parfaite pour le remplissage de radiopharmaceutiques

Au cours des derniers mois, C-Ray a accumulé une expérience approfondie avec les lignes Truking pour le remplissage et l'emballage de radiopharmaceutiques, ainsi qu'avec les robots Stericlean de Stäubli. Les installations se caractérisent par une configuration compacte, permettant une production pharmaceutique efficace et de haute qualité. Elles utilisent des technologies intelligentes pour relever les principaux défis liés à la fabrication de radiopharmaceutiques.

Grâce à l'intégration de solutions robotisées telles que la vérification automatisée et l'étiquetage en ligne, l'installation atteint une automatisation de bout en bout, essentielle pour la manipulation de médicaments radioactifs : les risques d'exposition pour le personnel sont minimaux, et les installations fonctionnent sans problème avec une haute productivité et fiabilité.

De plus, les lignes Truking respectent pleinement les normes chinoises CMP ainsi que les réglementations cGMP des États-Unis et de l'UE. Et, grâce à la flexibilité des robots et de leur système de contrôle, elles supportent une large gamme d'exigences. Ce sont plus que suffisamment de raisons pour que C-Ray envisage d'installer d'autres de ces installations dans la production de radiopharmaceutiques à Chengdu.

Radiopharmaceutiques : une méthode efficace de médication

Les radiopharmaceutiques sont des médicaments dans lesquels des isotopes radioactifs sont liés à des molécules spécifiques. Ces composés exploitent les émissions d'énergie uniques de divers radionucléides pour rendre visibles ou détruire des tumeurs. Ils permettent ainsi un diagnostic et une thérapie intégrés, ainsi qu'un traitement très ciblé avec des effets secondaires relativement faibles. Les radiopharmaceutiques sont largement utilisés en médecine, notamment en oncologie de précision et en médecine nucléaire.

C-Ray Chengdu : travail sur la prochaine génération de radiopharmaceutiques

C-Ray Therapeutics (Chengdu) est un acteur majeur de l'écosystème mondial des radiopharmaceutiques – avec une infrastructure complète, un large accès aux isotopes et un bilan de réussite dans la réalisation de projets. La grande usine de production de 28 000 m² abrite 13 lignes cGMP. La licence de protection contre les radiations de classe A permet la manipulation commerciale de plus de 30 isotopes.

Le site intègre toute la recherche et développement interne – de l'élaboration des processus à un centre préclinique semblable à un GLP – permettant un soutien fluide des clients, de la première étape de développement du principe actif jusqu'à la prise en charge clinique. C-Ray est particulièrement reconnu pour son rôle de leader dans le domaine de l'Actinium-225, ayant sécurisé des ressources isotopiques stables et soutenant de nombreux programmes de prochaine génération dans le domaine de la thérapie ciblée par alpha.

Avec plus de 60 projets CRDMO réussis – dont plusieurs en phase d'essais cliniques – C-Ray Chengdu agit non seulement comme fabricant, mais aussi comme partenaire stratégique, favorisant le développement mondial de radiopharmaceutiques innovants.

Truking : spécialiste de la remplissage aseptique de médicaments

Truking Technology Ltd. est actuellement le plus grand fabricant chinois d'installations pour le remplissage aseptique et la lyophilisation, ainsi que le principal fournisseur de systèmes d'inspection, d'installations pour l'emballage secondaire, de solutions de traitement de l'eau, de stérilisation et d'accessoires.

Entreprise active à l'échelle mondiale, elle détenait en novembre 2025 plus de 3 700 brevets chinois valides et avait déposé 69 demandes de brevets internationales. En 2017, Truking a acquis Romaco Holding GmbH – un fabricant renommé d'équipements d'emballage et de traitement pour l'industrie pharmaceutique en Europe de l'Ouest. Cela a fait de Truking l'un des plus grands fabricants mondiaux d'installations pour le traitement et l'emballage de médicaments.