Richter Pharma AG mise sur la technologie de salles blanches de PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Richter Pharma AG mise sur la technologie de salles blanches de PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Technologie de pointe, exigence élevée en matière de qualité et orientation client complète font la différence

Les cabines de pesée pure sont utilisées dans des environnements stériles partout où des principes actifs ou des substances hautement actives sont traités, et où ces substances ainsi que le personnel chargé de leur manipulation doivent être complètement protégés contre la contamination. Cette étape du processus de production constitue toujours un moment particulièrement critique pour garantir la qualité de chaque produit.

L'entreprise autrichienne Richter Pharma AG, basée à Wels (www.richterpharma.at), l'un des principaux fabricants de médicaments humains et, surtout, vétérinaires avec des activités de distribution mondiales, met en service l'installation conçue selon les normes les plus strictes pour la protection du produit et du personnel. Dès à présent, Richter Pharma AG dispose d'une cabine de pesée pure de PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau (www.pta-technology.com) pour la pesée de substances hautement actives destinées à la fabrication de ses solutions renommées, poudres, comprimés, pommades et homéopathie. Celle-ci offre des propriétés de protection exceptionnellement élevées tant pour les produits, le personnel opérant que pour l'environnement de production associé.

Ce type d'installation utilise un flux d'air en circulation via des filtres HEPA en mode de recyclage, dirigé vers le bas dans un flux vertical turbulenceless. Le flux constant d'air en circulation garantit que, pendant le fonctionnement, les principes actifs libérés sont immédiatement dirigés vers le bas, hors de la zone respiratoire des opérateurs. Ainsi, les employés sont protégés de manière sûre et fiable contre l'inhalation de particules des substances à traiter. La balance n'est en aucun cas influencée par ce processus. De plus, grâce à ce flux d'air constant, la pièce d'installation ainsi que l'environnement sont également protégés contre les substances hautement actives pouvant s'échapper vers l'extérieur. Enfin, la cabine de pesée pure de PTA offre, grâce à des concepts spécifiques de flux d'air et de displacement, une protection maximale contre la contamination des principes actifs par des particules de poussière ou des germes provenant de la pièce.

Avec cette cabine de pesée pure, la sécurité d'une conduite de processus sans germes et la réalisation d'une qualité de produit optimale peuvent être garanties. Les installations en salle blanche de PTA répondent, selon les exigences, à la classe de salle blanche 100 ou aux classes de sécurité 1 ou 2 selon DIN 12469. Cela garantit la conformité aux critères de performance pour des unités telles que les hottes de sécurité microbiologique. Les postes de travail sont conformes aux normes GMP / FDA. La filtration du flux d'air est assurée exclusivement par des filtres HEPA de haute qualité. Les installations à flux laminaire disposent de deux niveaux de filtration, et les postes de pesée sont équipés de trois niveaux de filtration chacun. Les boîtiers, cadres de filtres et grilles de pré-filtration sont entièrement fabriqués en acier inoxydable (inox 1.4301-1.4571). Outre leurs grands avantages techniques, l'expérience positive de Richter Pharma AG avec la cabine d'échantillonnage déjà utilisée depuis 2005, leur installation sans problème et rapide, leur excellente orientation client avant et après la vente, ainsi que leur rapport qualité/prix équitable, ont été des raisons claires et déterminantes pour l'achat.

Richter Pharma AG
Richter Pharma AG, basée à Wels/Haute-Autriche, est l'une des principales entreprises pharmaceutiques autrichiennes avec une distribution mondiale (actuellement dans environ 50 pays). Ses principaux domaines d'activité sont la médecine humaine et vétérinaire, la logistique pharmaceutique, l'industrie, ainsi que des filiales en Hongrie, en Roumanie et en Bulgarie. La vision « des personnes en bonne santé et des animaux en bonne santé », ses positions stratégiques de succès telles que l'orientation client, l'innovation et la prise de décision rapide, ainsi que des qualités telles que la fiabilité, une orientation moderne et la rapidité, contribuent largement à son succès. Pour plus d'informations, veuillez consulter www.richter-pharma.at.

PTA – spécialiste expérimenté en technologie de salle blanche dans l'industrie pharmaceutique et alimentaire
Forte de plus de vingt ans d'expérience dans tous les aspects de la technologie de salle blanche, la société PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG (www.pta-technology.de) se distingue par ses qualités telles que la précision, la fiabilité et l'orientation client, ainsi que par une pensée économique combinée à des concepts d'installation particulièrement innovants et intelligents, ce qui en fait l'un des principaux fournisseurs internationaux de technologie de salle blanche. Des instituts et entreprises pharmaceutiques renommés, tant en Allemagne qu'à l'étranger, ont fait confiance aux produits de PTA ces dernières années, leur attribuant d'excellentes références. La gamme de produits étendue de PTA allie fonctionnalité, efficacité et précision avec d'excellentes propriétés de protection. Parmi ces produits figurent notamment des cabines de pesée pure, des hottes de sécurité, des systèmes de filtration, des installations à flux laminaire, des systèmes de lavage et des cabines de nettoyage. Toutes les installations sont conçues individuellement selon le système de gestion de la qualité (DIN EN ISO 9001:2000) et adaptées précisément aux exigences de l'environnement de production. Toutes les installations en salle blanche de PTA répondent aux exigences élevées de l'industrie pharmaceutique et à toutes les normes pertinentes actuelles telles que GMP et les normes FDA.