Richter Pharma AG vertrouwt op cleanroomtechnologie van PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Richter Pharma AG vertrouwt op cleanroomtechnologie van PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Marktleidende Technologie, hohe Qualitätsansprüche en uitgebreide klantgerichtheid bepalen de doorslag

Pure weegcabines worden overal in steriele omgevingen ingezet, waar grond- en werkstoffen of krachtig werkzame stoffen worden verwerkt en zowel deze stoffen als het personeel dat ermee werkt volledig beschermd moeten worden tegen besmetting. Dit deel van het productieproces vormt altijd een bijzonder kritisch moment voor het waarborgen van de productkwaliteit.

Nu zet ook de Oostenrijkse Richter Pharma AG, gevestigd in Wels (www.richterpharma.at), een van de toonaangevende fabrikanten van humane en vooral veterinaire farmaceutica met wereldwijde verkoopactiviteiten, de door PTA ontwikkelde installatie voor product- en persoonsbescherming in gebruik. Vanaf nu beschikt Richter Pharma AG over een Reine Wiegekabine van PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau (www.pta-technology.com) voor het wegen van krachtig werkzame stoffen voor de productie van hun gerenommeerde oplossingen, poeders, tabletten, zalven en homeopathische middelen. Deze cabine biedt unieke hoge beschermingskenmerken voor de producten, het bedienend personeel en de bijbehorende productiemilieu.

Bij dit type installatie wordt de lucht in recirculatie via HEPA-filters in een turbulentiearme verticale stroom naar beneden geleid. De constante recirculatiestroom garandeert dat tijdens de werking de vrijgekomen werkzame stoffen direct naar beneden en weg van het ademgebied van de bedieningspersonen worden afgeleid. Zo worden de medewerkers veilig en betrouwbaar beschermd tegen het inademen van deeltjes van de te verwerken stoffen. De weegschaal wordt hierbij niet beïnvloed. Daarnaast worden door de constante recirculatiestroom ook de opstellingsruimte en de omgeving veilig afgeschermd tegen krachtig werkzame stoffen die naar buiten kunnen lekken. Tenslotte biedt de Reine Wiegekabine van PTA, dankzij speciale recirculatie- en verdringingsstroomconcepten, ook de hoogste bescherming van de te verwerken werkzame stoffen tegen verontreiniging door stofdeeltjes en kiemen uit de ruimte. Met deze Reine Wiegkabine kan dus de veiligheid van de steriele procesvoering en het bereiken van de hoogste productkwaliteit worden gegarandeerd. De PTA Cleanroom-installaties voldoen, afhankelijk van de vereisten, aan Reinraumklasse 100 of veiligheidsklasse 1 of 2 volgens DIN 12469.
Dit garandeert de naleving van de prestatie-eisen voor eenheden zoals microbiologische veiligheidswerkbanken. De werkplekken zijn GMP- / FDA-compatibel. De filtratie van de luchtstroom gebeurt uitsluitend met hoogwaardige HEPA-filters. De laminaire flow-installaties beschikken over twee filterstappen, weegplaatsen worden uitgerust met telkens drie filterstappen. Behuizingen, filterkaders en voorfiltratie-roosters worden volledig uit roestvrij staal vervaardigd (roestvrij staal 1.4301-1.4571). Naast de grote technische voordelen waren de goede ervaringen van Richter Pharma AG met de al sinds 2005 gebruikte proefnemingscabine van PTA de probleemloze en snelle installatie, de uitstekende klantgerichtheid vóór en na de verkoop, en niet in de laatste plaats de faire prijs-kwaliteitverhouding, duidelijke en doorslaggevende redenen voor de aankoop.

Richter Pharma AG
De Richter Pharma AG, gevestigd in Wels/Oberösterreich, is een van de leidende farmaceutische bedrijven in Oostenrijk met wereldwijde distributie (momenteel ca. 50 landen). Haar hoofdactiviteiten zijn humane en veterinaire geneeskunde, farmalogistiek, industrie en internationaal met dochterondernemingen in Hongarije, Roemenië en Bulgarije. Zowel de visie, ‘gezonde mensen en gezonde dieren’, haar strategische succesposities zoals klantgerichtheid, innovativiteit en besluitvaardigheid, als eigenschappen zoals betrouwbaarheid, moderne oriëntatie en snelheid dragen aanzienlijk bij aan haar succes. Nadere informatie is ook te vinden op www.richter-pharma.at.

PTA – ervaren specialist in cleanroomtechnologie voor de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie
Meer dan twintig jaar ervaring in alle vragen rondom cleanroomtechnologie, eigenschappen zoals precisie, betrouwbaarheid en klantgerichtheid, evenals economisch denken, in combinatie met bijzonder innovatieve en intelligente installaties, maken PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG (www.pta-technology.de) tot een van de internationaal leidende aanbieders van cleanroomtechnologie. Voorname instituten en farmaceutische bedrijven uit diverse toepassingsgebieden in binnen- en buitenland vertrouwen al jaren op de producten van PTA en geven uitstekende referenties. Het uitgebreide productprogramma van PTA combineert functionaliteit, efficiëntie en precisie met uitstekende beschermingskenmerken. Tot de producten behoren onder andere reine weegcabines, veiligheidswerkbanken, filterinstallaties, laminaire flow-installaties en wasinstallaties, evenals reinigingscabines. Alle installaties worden op maat ontwikkeld volgens het kwaliteitsmanagementsysteem (DIN EN ISO 9001:2000) en nauwkeurig afgestemd op de eisen van de productieomgeving. Alle PTA cleanroom-installaties voldoen aan de hoge eisen van de farmaceutische industrie en dus aan alle actuele relevante normen zoals GMP en FDA-standaarden.