Richter Pharma AG apuesta por la tecnología de salas limpias de PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Richter Pharma AG apuesta por la tecnología de salas limpias de PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Liderazgo tecnológico, altos estándares de calidad y una orientación integral al cliente marcan la diferencia

Las cabinas de pesaje puras se utilizan en entornos estériles en todos aquellos lugares donde se procesan principios activos y sustancias de alta eficacia, y tanto estos como el personal encargado deben estar completamente protegidos contra la contaminación. Esta parte del proceso de producción representa siempre un momento especialmente crítico para garantizar la calidad de cada producto.

Ahora, la empresa austríaca Richter Pharma AG, con sede en Wels (www.richterpharma.at), uno de los principales fabricantes de medicamentos humanos y, sobre todo, veterinarios, con actividades de distribución en todo el mundo, ha implementado la instalación desarrollada por PTA según los más altos estándares para la protección del producto y del personal. A partir de ahora, la Richter Pharma AG cuenta con una cabina de pesaje pura de PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau (www.pta-technology.com) para pesar sustancias altamente eficaces en la fabricación de sus reconocidas soluciones, polvos, tabletas, ungüentos y homeópaticos. Esta ofrece propiedades de protección únicas tanto para los productos, el personal de operación como para el entorno de producción asociado.

En este tipo de instalación, el aire en recirculación se conduce mediante filtros HEPA en un flujo vertical turbulento hacia abajo, con baja turbulencia. La corriente constante de aire en recirculación garantiza que, durante la operación, los principios activos liberados se dirijan inmediatamente hacia abajo y lejos del área de respiración de los operadores. De este modo, los empleados están protegidos de manera segura y confiable contra la inhalación de partículas de las sustancias en proceso. La balanza no recibe ninguna influencia en este proceso. Además, gracias a la corriente constante de aire en recirculación, también se protege la sala de instalación y el entorno contra sustancias altamente eficaces que puedan escapar al exterior. Finalmente, la cabina de pesaje pura de PTA ofrece, debido a conceptos especiales de circulación y desplazamiento del flujo de aire, la máxima protección de los principios activos en proceso contra la contaminación por partículas de polvo y gérmenes del ambiente. Con esta cabina de pesaje pura, se garantiza la seguridad en el proceso libre de gérmenes y la obtención de la máxima calidad del producto. Las instalaciones de salas limpias PTA cumplen, según los requisitos, con la clase de sala limpia 100 o la clase de seguridad 1 o 2 según DIN 12469. Esto garantiza el cumplimiento de los criterios de rendimiento para unidades como cabinas de seguridad microbiológica. Los puestos de trabajo cumplen con las normativas GMP / FDA. La filtración del flujo de aire se realiza exclusivamente con filtros HEPA de alta calidad. Las instalaciones de flujo laminar cuentan con dos etapas de filtración, y los puestos de pesaje están equipados con tres etapas de filtración cada uno. Los carcasa, marcos de filtro y rejillas pre-filtro están fabricados completamente en acero inoxidable (acero inoxidable 1.4301-1.4571). Además de las grandes ventajas técnicas, la buena experiencia de Richter Pharma AG con la cabina de muestreo de PTA, en uso desde 2005, destaca por su instalación sencilla y rápida, su excelente orientación al cliente antes y después de la venta, y no menos importante, su relación calidad-precio justa, que fueron motivos claros y decisivos para la compra.

Richter Pharma AG
Con sede en Wels/Oberösterreich, Richter Pharma AG es una de las principales empresas farmacéuticas de Austria, con distribución mundial (actualmente en unos 50 países). Sus principales áreas de negocio son la medicina humana y veterinaria, así como la logística farmacéutica, la industria y operaciones internacionales con filiales en Hungría, Rumanía y Bulgaria. Tanto su visión, «personas sanas y animales sanos», como sus posiciones estratégicas de éxito, como la orientación al cliente, la capacidad de innovación y la rapidez en la toma de decisiones, así como cualidades como fiabilidad, orientación moderna y agilidad, contribuyen significativamente a su éxito. Para más información, visite también www.richter-pharma.at.

PTA – especialista experimentado en tecnología de salas limpias en la industria farmacéutica y alimentaria
Con más de veinte años de experiencia en todas las cuestiones relacionadas con la tecnología de salas limpias, cualidades como precisión, fiabilidad y cercanía al cliente, así como un pensamiento económico combinado con conceptos de instalaciones especialmente innovadores e inteligentes, hacen de PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG (www.pta-technology.de) uno de los proveedores líderes internacionales en tecnología de salas limpias. Institutos y empresas farmacéuticas de diversos ámbitos, tanto nacionales como internacionales, han confiado con éxito en los productos de PTA en los últimos años, otorgándoles referencias de primera clase. La amplia gama de productos de PTA combina funcionalidad, eficiencia y precisión con excelentes propiedades de protección. Entre sus productos se encuentran cabinas de pesaje puras, cabinas de seguridad, sistemas de filtración, sistemas de flujo laminar y estaciones de lavado, así como cabinas de limpieza. Todos los sistemas se desarrollan de forma individual conforme al Sistema de Gestión de Calidad (DIN EN ISO 9001:2000) y se adaptan exactamente a los requisitos del entorno de producción. Todas las instalaciones de salas limpias PTA cumplen con las altas exigencias de la industria farmacéutica y, por tanto, con las normativas relevantes actuales, como GMP y estándares FDA.