Richter Pharma AG spoléhá na čisté prostory od PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Richter Pharma AG spoléhá na čisté prostory od PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Vedoucí technologie na trhu, vysoké nároky na kvalitu a komplexní orientace na zákazníka určují směr

Čisté vážicí kabiny se používají v sterilních prostředích všude tam, kde jsou zpracovávány základní a účinné látky nebo vysoce účinné látky, a zároveň je nutné tyto látky i personál, který s nimi pracuje, zcela chránit před kontaminací. Tato část výrobního procesu představuje vždy zvlášť kritický moment pro zajištění jakékoli kvality produktu.

Nyní i rakouská společnost Richter Pharma AG se sídlem ve Welsu (www.richterpharma.at), jeden z předních výrobců humánních a především veterinárních farmaceutik s celosvětovým prodejem, zavádí zařízení vyvinuté podle nejvyšších standardů pro ochranu produktu a personálu. Společnosti Richter Pharma AG je nyní k dispozici Čistá vážicí kabina od společnosti PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau (www.pta-technology.com) pro vážení vysoce účinných látek při výrobě jejích renomovaných roztoků, prášků, tablet, mastí a homeopatik. Tato kabina nabízí unikátně vysoké ochranné vlastnosti jak pro produkty, tak pro obslužný personál i okolní výrobní prostředí.

U tohoto typu zařízení je vzduch v recirkulačním režimu veden přes HEPA filtry v turbulentně méně vertikální proudění směrem dolů. Konstantní recirkulační proud zajišťuje, že během provozu jsou uvolněné účinné látky ihned směrovány dolů a pryč od dýchacího prostoru obsluhy. Tím jsou zaměstnanci bezpečně a spolehlivě chráněni před vdechováním částic zpracovávaných látek. Váha při tom není nijak ovlivněna. Navíc je díky konstantnímu recirkulačnímu proudu chráněn i prostor a okolí před vyzařováním vysoce účinných látek, které by mohly uniknout ven. Nakonec nabízí Čistá vážicí kabina od PTA díky speciálním konceptům recirkulace a vytlačování proudění také nejvyšší ochranu zpracovávaných účinných látek před znečištěním prachovými částicemi a mikroby z okolí. S touto Čistou vážicí kabinou lze tedy garantovat bezpečnost bezkontaminace procesu a dosažení nejvyšší kvality produktu. PTA čisté prostory odpovídají podle požadavků třídě čistoty 100 nebo bezpečnostní třídě 1 či 2 podle DIN 12469.

Toto zaručuje splnění výkonových kritérií například pro mikrobiologické bezpečnostní boxy. Pracoviště jsou v souladu s GMP / FDA ?. Filtrace proudícího vzduchu je prováděna výhradně pomocí vysoce kvalitních HEPA filtrů. Laminar-flow zařízení mají dvě filtrační stupně, vážicí stanice jsou vybaveny třemi filtračními stupni. Skříně, filtrační rámy i předfiltrační mřížky jsou kompletně vyrobeny z nerezové oceli (nerezová ocel 1.4301-1.4571). Kromě technických výhod byly dobré zkušenosti společnosti Richter Pharma AG s již od roku 2005 používanou zkušební kabinou od PTA důvodem k bezproblémové a rychlé instalaci, vynikající orientaci na zákazníka před i po prodeji a v neposlední řadě férový poměr cena/výkon, což byly jasné a rozhodující důvody k nákupu.

Richter Pharma AG
Richter Pharma AG se sídlem ve Welsu / Horní Rakousko je jedním z předních farmaceutických podniků Rakouska s celosvětovým distribucí (aktuálně cca 50 zemí). Jejich hlavními oblastmi podnikání jsou humánní a veterinární medicína, farmalogistika, průmysl a mezinárodní podniky s dceřinými společnostmi v Maďarsku, Rumunsku a Bulharsku. Jak vize „zdraví lidí a zdraví zvířat“, tak jejich strategické úspěšné pozice, jako jsou orientace na zákazníka, inovační schopnosti a rozhodnost, stejně jako vlastnosti jako spolehlivost, moderní zaměření a rychlost, výrazně přispívají k jejich úspěchu. Další informace naleznete také na www.richter-pharma.at.

PTA – zkušený specialista na čisté prostory v farmaceutickém a potravinářském průmyslu
Více než dvacet let zkušeností ve všech otázkách technologie čistých prostor, vlastnosti jako přesnost, spolehlivost a blízkost ke klientovi, stejně jako ekonomické myšlení v kombinaci s velmi inovativními a inteligentními koncepcemi zařízení činí PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG (www.pta-technology.de) jedním z mezinárodně vedoucích dodavatelů technologií čistých prostor. Významné instituce a farmaceutické firmy z různých oblastí v domácím i zahraničním prostředí důvěřovaly produktům PTA v posledních letech a poskytly vynikající reference. Rozsáhlý produktový program PTA spojuje funkčnost, efektivitu a přesnost s vynikajícími ochrannými vlastnostmi. Patří sem mimo jiné čisté vážicí kabiny, bezpečnostní skříně, filtrační zařízení, laminar-flow zařízení, mycí zařízení a čistící kabiny. Všechna zařízení jsou individuálně navržena v souladu s systémem řízení jakosti (DIN EN ISO 9001:2000) a přesně přizpůsobena požadavkům výrobního prostředí. Všechna zařízení PTA pro čisté prostory splňují vysoké nároky farmaceutického průmyslu a všechny aktuální normy, jako jsou GMP a FDA standardy.