Richter Pharma AG stawia na technologię czystych pomieszczeń od PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Richter Pharma AG stawia na technologię czystych pomieszczeń od PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Wiodąca technologia, wysokie wymagania jakościowe i kompleksowe ukierunkowanie na klienta decydują o wyborze

Czyste kabiny wagowe są stosowane wszędzie tam, gdzie w sterylnych środowiskach przetwarzane są substancje podstawowe i aktywne lub silnie działające substancje, a zarówno te, jak i obsługujący je personel muszą być całkowicie chronieni przed zanieczyszczeniem. Ta część procesu produkcyjnego zawsze stanowi szczególnie krytyczny moment w zapewnieniu jakości każdego produktu.

Teraz również austriacka firma Richter Pharma AG z siedzibą we Wels (www.richterpharma.at), jeden z wiodących producentów farmaceutyków dla ludzi i zwierząt, z działalnością na całym świecie, wdraża urządzenie do ochrony produktu i personelu opracowane zgodnie z najwyższymi standardami przez PTA. Od teraz Richter Pharma AG dysponuje czystą kabiną wagową firmy PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau (www.pta-technology.com) do ważenia silnie działających substancji do produkcji swoich renomowanych roztworów, proszków, tabletek, maści i homeopatycznych preparatów. Zapewnia ona wyjątkowo wysokie właściwości ochronne zarówno dla produktów, personelu obsługującego, jak i otaczającego środowiska produkcyjnego.

W tym typie urządzenia powietrze jest kierowane w obiegu zamkniętym przez filtry HEPA w turbulencyjnie niskim, pionowym strumieniu skierowanym w dół. Stały strumień powietrza zapewnia, że podczas pracy substancje czynne są natychmiast odprowadzane w dół i z obszaru oddechowego obsługi. W ten sposób pracownicy są bezpieczni i niezawodnie chronieni przed wdychaniem cząstek substancji przetwarzanych. Waga nie jest przy tym poddana żadnym wpływom. Ponadto, dzięki stałemu strumieniowi powietrza, pomieszczenie montażowe oraz otoczenie są skutecznie odizolowane od silnie działających substancji, które mogą wydostać się na zewnątrz. Na koniec, czysta kabina wagowa PTA dzięki specjalnym koncepcjom obiegu powietrza i wymiany powietrza zapewnia także najwyższy poziom ochrony przetwarzanych substancji czynnych przed zanieczyszczeniem pyłami i drobnoustrojami z otoczenia.

Dzięki tej czystej kabinie wagowej można zagwarantować bezpieczeństwo bezpiecznego procesu bez zanieczyszczeń i osiągnięcie najwyższej jakości produktu. Urządzenia PTA do pomieszczeń czystych spełniają, w zależności od wymagań, normę czystości klasy 100 lub normę bezpieczeństwa klasy 1 lub 2 DIN 12469.
To gwarantuje spełnienie kryteriów wydajnościowych dla jednostek takich jak np. mikrobiologiczne szafy bezpieczeństwa. Stanowiska pracy są zgodne z GMP / FDA. Filtracja strumienia powietrza odbywa się wyłącznie za pomocą wysokiej jakości filtrów HEPA. Urządzenia laminar-flow posiadają dwie stopnie filtracji, a stanowiska wagowe są wyposażone w trzy stopnie filtracji. Obudowy, ramy filtrów oraz przedfiltry są w pełni wykonane ze stali nierdzewnej (stal nierdzewna 1.4301-1.4571). Oprócz dużych zalet technicznych, dobre doświadczenia firmy Richter Pharma AG z kabiną próbną PTA, stosowaną od 2005 roku, obejmują bezproblemową i szybką instalację, doskonałe podejście do klienta przed i po sprzedaży oraz, nie mniej ważne, uczciwą relację cena/jakość, co stanowi jednoznaczny i decydujący powód do zakupu.

Richter Pharma AG
Richter Pharma AG z siedzibą we Wels/Oberösterreich jest jednym z wiodących przedsiębiorstw farmaceutycznych w Austrii, działającym na całym świecie (obecnie w około 50 krajach). Główne obszary działalności to medycyna ludzka i weterynaryjna oraz logistyka farmaceutyczna, przemysł i działalność międzynarodowa z oddziałami na Węgrzech, w Rumunii i Bułgarii. Zarówno wizja „zdrowi ludzie i zdrowe zwierzęta”, jak i strategiczne pozycje sukcesu, takie jak ukierunkowanie na klienta, innowacyjność i decyzyjność, a także cechy takie jak niezawodność, nowoczesność i szybkość, w znacznym stopniu przyczyniają się do jej sukcesu. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.richter-pharma.at.

PTA – doświadczony specjalista w dziedzinie technologii pomieszczeń czystych w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym
Ponad dwadzieścia lat doświadczenia we wszystkich aspektach technologii pomieszczeń czystych, cechy takie jak precyzja, niezawodność i bliskie relacje z klientem, a także myślenie ekonomiczne w połączeniu z wyjątkowo innowacyjnymi i inteligentnymi koncepcjami urządzeń czynią PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG (www.pta-technology.de) jednym z wiodących na świecie dostawców technologii pomieszczeń czystych. Renomowane instytucje i firmy farmaceutyczne z różnych dziedzin, zarówno w kraju, jak i za granicą, z powodzeniem korzystały z produktów PTA i wystawiły im doskonałe referencje. Rozbudowany program produktów PTA łączy funkcjonalność, wydajność i precyzję z doskonałymi właściwościami ochronnymi. Do produktów należą m.in. czyste kabiny wagowe, szafy bezpieczeństwa, systemy filtracyjne, urządzenia laminar-flow, urządzenia myjące oraz kabiny czyszczące. Wszystkie urządzenia są opracowywane indywidualnie zgodnie z systemem zarządzania jakością (DIN EN ISO 9001:2000) i dokładnie dopasowane do wymagań środowiska produkcyjnego. Wszystkie urządzenia PTA do pomieszczeń czystych spełniają wysokie wymagania przemysłu farmaceutycznego i tym samym wszystkie obowiązujące normy, takie jak GMP i standardy FDA.