Richter Pharma AG si affida alla tecnologia di camere bianche di PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Richter Pharma AG punta sulla tecnologia di camere bianche di PTA Pharmazeutisch Technischer Apparatebau

Tecnologia leader di mercato, elevato standard di qualità e un'attenzione completa al cliente fanno la differenza

Le cabine di pesatura pure vengono utilizzate in ambienti sterili ovunque si lavorino principi attivi e sostanze altamente efficaci, e sia queste che il personale incaricato devono essere completamente protetti da contaminazioni. Questa fase del processo produttivo rappresenta sempre un momento particolarmente critico per garantire la qualità di ogni prodotto.

Ora anche l'azienda austriaca Richter Pharma AG, con sede a Wels (www.richterpharma.at), uno dei principali produttori di farmaci umani e soprattutto veterinari con attività di distribuzione in tutto il mondo, ha adottato l'impianto sviluppato secondo i più elevati standard PTA per la protezione del prodotto e del personale. Da subito, la Richter Pharma AG dispone di una cabina di pesatura pura della PTA Pharmaceutical Technical Apparatusbau (www.pta-technology.com) per il pesaggio di sostanze altamente efficaci destinate alla produzione delle loro rinomate soluzioni, polveri, compresse, pomate e rimedi omeopatici. Questa offre caratteristiche di protezione uniche sia per i prodotti, sia per il personale di servizio che per l'ambiente di produzione circostante.

In questo tipo di impianto, l'aria in circolazione viene condotta verso il basso attraverso filtri HEPA in un flusso verticale a turbolenza ridotta. Il flusso costante di ricircolo garantisce che, durante il funzionamento, i principi attivi rilasciati siano immediatamente convogliati verso il basso e lontano dall'area di respirazione degli operatori. In questo modo, i lavoratori sono protetti in modo sicuro e affidabile dall'inalazione di particelle delle sostanze da lavorare. La bilancia non subisce alcuna influenza. Inoltre, grazie al flusso di ricircolo costante, anche la stanza di installazione e l'ambiente circostante sono protetti contro sostanze altamente efficaci che potrebbero fuoriuscire. Infine, la cabina di pesatura pura PTA garantisce, grazie a specifici concetti di flusso d'aria e di sostituzione, anche la massima protezione delle sostanze da lavorare da contaminazioni di polvere e microbi presenti nell'ambiente. Con questa cabina di pesatura pura, si può garantire la sicurezza di un processo sterile e il raggiungimento della massima qualità del prodotto. Gli impianti cleanroom PTA rispettano, a seconda delle esigenze, la classe di purezza 100 o le classi di sicurezza 1 o 2 secondo DIN 12469.

Ciò garantisce il rispetto dei criteri di prestazione per unità come le cappa microbiologiche di sicurezza. Le postazioni di lavoro sono conformi alle normative GMP / FDA. La filtrazione del flusso d'aria avviene esclusivamente con filtri HEPA di alta qualità. Gli impianti a flusso laminare sono dotati di due livelli di filtrazione, mentre le postazioni di pesatura sono equipaggiate con tre livelli di filtrazione. Le custodie, le cornici dei filtri e le griglie prefiltranti sono interamente realizzate in acciaio inossidabile (acciaio inossidabile 1.4301-1.4571). Oltre ai grandi vantaggi tecnici, le positive esperienze di Richter Pharma AG con la cabina di campionamento già in uso dal 2005 di PTA, la facile e rapida installazione, l'eccellente attenzione al cliente prima e dopo la vendita, e non da ultimo il rapporto qualità/prezzo equo, sono motivi chiari e decisivi per l'acquisto.

Richter Pharma AG
Richter Pharma AG, con sede a Wels/Alta Austria, è una delle principali aziende farmaceutiche austriache con distribuzione mondiale (attualmente circa 50 paesi). I suoi principali settori sono la medicina umana e veterinaria, la logistica farmaceutica, l'industria e l'internazionalità con filiali in Ungheria, Romania e Bulgaria. Sia la vision, "persone sane e animali sani", che le sue posizioni strategiche di successo come l'orientamento al cliente, l'innovazione e la rapidità decisionale, così come caratteristiche come affidabilità, orientamento moderno e velocità, contribuiscono in modo significativo al suo successo. Per ulteriori informazioni, visitare anche www.richter-pharma.at.

PTA – specialista esperto in tecnologia cleanroom per l'industria farmaceutica e alimentare
Oltre vent'anni di esperienza in tutte le questioni relative alla tecnologia cleanroom, qualità come precisione, affidabilità e attenzione al cliente, nonché pensiero economico combinato con impianti particolarmente innovativi e intelligenti, fanno della PTA Pharmaceutical Technical Apparatusbau GmbH & Co. KG (www.pta-technology.de) uno dei principali fornitori internazionali di tecnologia cleanroom. I rinomati istituti e le aziende farmaceutiche di diversi settori, sia in Italia che all'estero, hanno riposto con successo fiducia nei prodotti PTA, offrendo referenze di alta qualità. La vasta gamma di prodotti PTA combina funzionalità, efficienza e precisione con eccellenti caratteristiche di protezione. Tra i prodotti figurano cabine di pesatura pure, cappe di sicurezza, impianti di filtrazione, impianti a flusso laminare, impianti di lavaggio e cabine di pulizia. Tutti gli impianti sono sviluppati su misura secondo il sistema di gestione della qualità (DIN EN ISO 9001:2000) e adattati precisamente alle esigenze dell'ambiente di produzione. Tutti gli impianti cleanroom PTA rispettano le alte esigenze dell'industria farmaceutica e tutte le normative attuali rilevanti, come GMP e standard FDA.