Reine 4.0 Les zones pures changent leur perspective d'avenir

Numérisation en salle blanche, fournie par Becker Reinraumtechnik.

Appareil de mesure de particules

Injections d'air

Paul Jochem

Industrie 4.0 reflète l'idéal d'une production intelligente et auto-organisée. La quatrième révolution industrielle prévoit et offre, par exemple, de nombreuses possibilités dans l’analyse, l’évaluation et la gestion des processus ainsi que des flux de travail. Il est essentiel de les explorer, de les canaliser et de les exploiter. Ce n’est que de cette manière que des processus correctement respectés peuvent générer une augmentation de la valeur du débit.

Avec la digitalisation, non seulement les processus de création de valeur évolueront, mais de nouveaux modèles commerciaux et perspectives pour les employés verront également le jour.

Les petites et moyennes entreprises ont notamment de grandes opportunités grâce à des procédés de production numériques intelligents.

La force motrice de cette évolution est la digitalisation rapide de l’économie et de la société. Elle modifie durablement la manière dont la production et le travail seront organisés en Allemagne à l’avenir.

Après la machine à vapeur, la chaîne de montage, l’électronique et l’informatique, ce sont désormais les usines intelligentes (appelées « Smart Factories ») qui incarnent la quatrième révolution industrielle.

Dans notre version de la Pure 4.0, nous parlons de solutions pour la digitalisation de la production et des processus dans des conditions de pureté. Nous évoquons la « Pure 4.0 » de la production hygiénique et des systèmes d’automatisation spécifiques à la pureté.

Des chaînes de valeur intelligentes se forment, intégrant toutes les phases du cycle de vie d’un produit.

Lorsque nous utilisons le terme « Propre » dans notre domaine, il s’agit de : pureté, conditions de salle blanche, salle blanche, air pur, (…).

Que signifient ces termes :

- Propre : non altéré, pur, sans particules, exempt de facteurs de perturbation, etc.
- Pureté : sous pureté de l’air au poste de travail, on entend la pureté particulaire, c’est-à-dire l’absence de contaminants aéroportés perturbateurs, tels que la poussière, le brouillard ou les micro-organismes.
- Conditions de salle blanche : tous les paramètres d’un poste de travail propre. Les paramètres suivants sont définis : pureté de l’air, conditions de flux,
climatiques (…)
- Salle blanche : zone délimitée par des techniques de flux ou mécaniques, dans laquelle la pureté particulaire de l’air correspond à une classe de pureté spécifique.
- Air pur : (ou air de qualité) : air qui, après un traitement approprié (filtration), est injecté, par exemple, dans une salle blanche.

Ce sont tous des termes dérivés de l’adjectif « Propre ».

En analysant la soi-disant 4.0, nous obtenons actuellement deux définitions : Industrie 4.0, Digitalisation 4.0. Je pense que les entreprises ainsi que leurs employés, qui traitent d’une manière ou d’une autre avec la technologie des salles blanches, doivent connaître la signification du terme « Pure 4.0 ». Étant donné que nous avons examiné de plus près la nature du terme : « Propre », celui-ci mérite une caractéristique distinctive.

Après des discussions approfondies au sein du réseau CleanRoomNet, nous sommes parvenus à la conclusion d’accompagner nos collègues des salles blanches de l’industrie pharmaceutique, les pharmaciens travaillant également dans des conditions de pureté, les fabricants de cosmétiques ainsi que tous ceux qui traitent leur portefeuille selon les directives GMP et VDI (…), dans ces changements si importants.

Nous souhaitons vous présenter les possibilités de la digitalisation, vous fournir des aides et expliquer les valeurs ajoutées qui rendent votre participation à notre événement du 18 juin 2019 indispensable. Profitez de cette occasion pour discuter avec nous et nos intervenants des avantages et inconvénients de la digitalisation, afin que vous et votre entreprise ne soyez pas contraints de monter dans un train en marche. Nous vous soutenons dans cette démarche.

Profitez de l’offre gratuite et bénéficiez de l’expertise de nos partenaires du réseau ainsi que de nos intervenants lors de l’événement. Grâce à notre présence lors des salons dédiés aux salles blanches, ainsi qu’aux événements que nous avons organisés avec saaris healthcare saarland et l’Université de Sarrebruck depuis plusieurs années, vous avez pu vous faire une idée des thèmes que nous abordons. Avec les brochures « Un concept de sas » pour les utilisateurs GMP, ainsi que notre brochure : « Daran gedacht », nous vous proposons un guide pour votre salle blanche. Vous disposez ainsi de références indispensables pour votre activité en salle blanche.

Comment la Pure 4.0 influence-t-elle la technologie des salles blanches ?

Avec la révolution 4.0, la production s’intègre aux technologies de l’information et de la communication les plus modernes. La surveillance numérique, la gestion efficace, la traçabilité et la détection des erreurs sont facilitées.

Cependant, l’industrie 4.0 en production pharmaceutique en est encore à ses débuts.

Bien que la digitalisation de la technologie des salles blanches offre déjà de nombreuses possibilités, telles que : ce qui est déjà réalisable et ce que l’avenir nous réserve.

- Concentration de particules admissible dépassée ?
- Humidité relative de l’air au-dessus de la limite ?
- Température trop élevée compromettant la stabilité des principes actifs ?
- (…)

Lorsque la situation devient critique en salle blanche, l’équipe peut bénéficier du monitoring numérique : alarme immédiate, aperçu de la situation, réaction rapide et ajustements en temps utile peuvent, dans certains cas, éviter des dommages à la lot et économiser des coûts. Cependant, il n’est pas toujours facile d’intégrer ces méthodes modernes dans les structures analogiques existantes d’une entreprise pharmaceutique. Par exemple, lors de la surveillance d’une production stérile de médicaments, d’un remplissage stérile ou d’un emballage stérile, des données analogiques sont généralement recueillies. La principale grandeur mesurée est le nombre de particules en suspension dans un volume défini.

La différence de pression entre différentes zones de salle blanche, ainsi que celle entre la salle blanche et la zone non propre environnante, sont également surveillées en continu. Une autre grande variable est souvent l’humidité relative. Selon une règle empirique, il est également conseillé de surveiller la température dans les endroits où un médicament ou un autre produit reste plus de 24 heures. Que ce soit par mesure de résistance ou autrement, ces données restent principalement analogiques.

De l’analogique au numérique !

Dans les entreprises traditionnelles, la transmission des données se fait également principalement par câble analogique. La solution numérique offre nettement plus d’avantages : alors qu’un câble analogique ne transmet qu’un seul signal, un câble numérique en transmet une multitude.

En métrologie, ce principe permet de capter de nombreuses données à différents endroits et de les transmettre via un seul câble hors de la salle blanche pour visualiser les processus.

La connexion entièrement numérique des capteurs au système de surveillance présente plusieurs autres avantages. Lorsqu’un signal est transmis numériquement, la susceptibilité aux perturbations diminue, et les résultats de mesure sont plus fiables. En effet, si un signal analogique n’a plus besoin d’être converti en numérique, il n’y a pas d’erreurs de traduction.

Les messages clés des entreprises connectées sont :

- Les processus liés à la production peuvent être interconnectés et coordonnés au-delà des frontières de l’entreprise.
- Des données actualisées sont continuellement recueillies à partir des processus, permettant une gestion fine et flexible en fonction des informations opérationnelles spécifiques à chaque situation.
- La flexibilité accrue facilite l’adaptation rapide des processus de production aux évolutions du marché et aux changements de situation à court terme.
Les valeurs ajoutées incluent également une meilleure utilisation des équipements de production, une réduction du risque de pénalités contractuelles, une efficacité accrue dans la gestion des ressources et une baisse des coûts logistiques.

Valeur ajoutée :

- Optimisation flexible et adaptée aux besoins des processus de création de valeur selon divers critères (temps, coûts, qualité, consommation de ressources, etc.).
- Traçabilité des processus de production et de logistique de chaque produit individuel. Recherche et correction des erreurs considérablement facilitées. Demande automatique de service (maintenance, réparation).
- Augmentation de la productivité jusqu’à 50 %, réduction de la consommation d’énergie jusqu’à 60 %.

Il existe déjà des systèmes qui, en cas de concentration excessive de particules, éteignent automatiquement les machines, et le centre de contrôle est informé ultérieurement.

La diversité des possibilités n’a pas de limite supérieure !

Appareil de mesure de particules :

- Nombre de particules
- Cycle de mesure
- Quantité remplie
- Limites d’alerte
- Limites de danger
- Plan d’action QM en cas de dépassement des limites
- Mode d’emploi

Entrées d’air :

- Fabricant
- Plan de maintenance
- Température
- Hotline / Informations sur la réparation
- Fonctionnalité
- Connexions
- Câblage

La force motrice de cette évolution est la digitalisation rapide de l’économie et de la société. Elle modifie durablement la manière dont la production et le travail seront organisés en Allemagne à l’avenir.

Initialement, notre événement devait se tenir dans les locaux de Dr. Theiss Naturwaren à Homburg. Cependant, des raisons techniques imprévues nous ont contraints à envisager un autre lieu.

Je tiens également à remercier, au nom de mes partenaires du réseau, le directeur général Giuseppe Nardi de Dr. Theiss Naturwaren et son équipe pour la mise à disposition de leur établissement.

Sources :

Ministère fédéral de l’Éducation et de la Recherche : « Image du futur « Industrie 4.0 », Manuel de pratique en salle blanche, Hauptmann-Hohmann, GMP, VDI 2083, EN ISO14644-1

Voici notre programme de l’événement, ainsi que les coordonnées permettant de s’y inscrire :

Date de l’événement : 18 juin 2019

Heure de début : 14h00 – 18h00

Lieu :
CFK - Centre pour les loisirs et la communication de la Lebenshilfe gGmbH
Zum Nassenwald 1
66583 Spiesen-Elversberg

Participants :
Un événement pour les exploitants et planificateurs de salles blanches, tous secteurs confondus.
Le « Propre 4.0 » – de la planification de salle blanche avec BIM jusqu’à la salle blanche 4.0. Quelles sont les possibilités actuelles, quelles seront les innovations futures ?

Programme :
14h00  Accueil des participants
14h10  Conférence principale : Introduction à la technologie, lien Industrie 4.0 pour salles blanches ; Dr. Dirk Werth, Directeur général et Directeur scientifique, AWSi August  Wilhelm-Scheer-Institut pour produits et processus numériques, Sarrebruck
14h40  Utilisation des technologies BIM : état des lieux et perspectives, projet de recherche HoloBIM : réalité augmentée rencontre BIM, AR et BIM en salle blanche 4.0.
démonstration de scénarios d’utilisation, L. Kuhn, EUROKEY GmbH + équipe
15h40  État de la technique : partenaires du réseau présentent leurs idées d’avenir, intervenants de : Becker Reinraumtechnik, WZB gGmbH et ELPRO GmbH
16h25  Pause café
16h40  État de la technique : partenaires du réseau présentent leurs idées d’avenir, intervenants de : TÜV-Süd, SLKB GmbH et Klima Becker Full-Service GmbH
17h25  Définition des thèmes pour d’autres ateliers avec modération : quels sujets vous intéressent en tant que participant ; objectifs pour de nouveaux ateliers, Dr. Thomas Siemer, saaris
17h45  Présentation des éventuels programmes de financement, Dr. Thomas Siemer, saaris

Après l’événement, rencontre conviviale avec buffet finger food.

Date limite d’inscription : 14 juin 2019, par FAX à saaris au 0681/5846125

Lien pour s’inscrire : http://www.saaris.de/termine/veranstaltungen

Le CleanRoomNet et ses intervenants vous proposent des informations de haute qualité, tournées vers l’avenir, sur les changements et thèmes actuels liés à l’avenir en salle blanche. L’accent est particulièrement mis sur la digitalisation.