Reine 4.0 A tiszta területek megváltoztatják jövőbeli kilátásaikat

Digitalizáció a tisztatérben, a Becker Reinraumtechnik által biztosítva.

Részecske mérőeszköz

Luftbeiträge

Paul Jochem

Industrie 4.0 tükrözi az intelligens, önszerveződő gyártás irányelvét. A negyedik ipari forradalom például a folyamatok, munkafolyamatok elemzése, értékelése és irányítása terén számos lehetőséget kínál. Ezeket fel kell tárni, irányítani és kihasználni. Csak így érhetnek el helyesen betartott folyamatok értéknövekedést a átfolyásban.

A digitalizációval nemcsak az értékteremtő folyamatok változnak meg, hanem új üzleti modellek és perspektívák is születnek a munkavállalók számára.

Éppen ezért az intelligens, digitális gyártási eljárások nagy lehetőségeket kínálnak a kis- és középvállalkozások számára.

Ennek a fejlődésnek az élén a gazdaság és társadalom gyors ütemű digitalizációja áll. Ez tartósan megváltoztatja, hogyan fogunk a jövőben Németországban gyártani és dolgozni.

A gőzgép, a szalagrendszer, az elektronika és az IT után most az intelligens gyárak (úgynevezett „Smart Factories”) határozzák meg a negyedik ipari forradalmat.

A mi változatunk a tiszta 4.0 esetében olyan megoldásokról beszélünk, amelyek a gyártás és folyamatok digitalizációját tiszta körülmények között valósítják meg. A „Tiszta 4.0” kifejezést a tisztasághoz kötött gyártás és a tisztaság-specifikus automatizálási rendszerek jellemzik.

Ezek intelligens értékteremtő láncokat hoznak létre, amelyek magukban foglalják egy termék életciklusának összes szakaszát is.

Amikor a „Tiszta” kifejezést használjuk szakmánkban, akkor a tisztaságról, a tisztatér feltételeiről, a tisztatéről, a tiszta levegőről beszélünk (…).

Mit jelentenek ezek a fogalmak:

- Tiszta: Változatlan, tiszta, részecskementes, zavaró tényezőktől mentes stb.
- Tisztaság: A munkahely levegőjének tisztasága részecskék szempontjából, azaz a zavaró levegőben szálló szennyeződések, például por, köd vagy mikroorganizmusok hiánya.
- Tisztatér feltételei: Minden paraméter egy tiszta munkahelyen. A következő paramétereket határozzuk meg: a levegő tisztasága, áramlási viszonyok,
Klímafeltételek (…)
- Tisztatér: Áramlási technika vagy mechanikus határolt terület, ahol a részecskeszám a levegőben megfelel egy adott tisztasági osztálynak.
- Tiszta levegő: (vagy tiszta levegő): Olyan levegő, amely a megfelelő kezelés (szűrés) után például egy tisztatérbe kerül befújásra.

Ezek mind fogalmak, amelyek az „Tiszta” melléknévből származnak.

Amikor a nevezett 4.0-t vizsgáljuk, jelenleg két definíciót kapunk: Ipar 4.0, Digitalizáció 4.0. Úgy vélem, hogy azok a vállalatok és azok munkatársai, akik valamilyen módon foglalkoznak a tisztatér-technológiával, tudják, miről szól a „Tiszta 4.0” kifejezés. Mivel a fent leírtak szerint közelítettük meg a „Tiszta” fogalmát, ez a kifejezés egyediséget érdemel.

A CleanRoomNet hálózatban folytatott mélyreható beszélgetések után arra a döntésre jutottunk, hogy támogatjuk a gyógyszeripari tisztatér-szakembereket, a gyógyszertárakat, amelyek szintén tiszta körülmények között dolgoznak, a kozmetikai gyártókat, valamint mindenkit, aki GMP- és VDI irányelvek szerint dolgozik vagy feldolgoz (…) ebben a nagyon fontos változásban.

Fel kívánjuk tárni az Önök számára a digitalizáció lehetőségeit, segítséget nyújtani és értéket teremteni, amelyek miatt Ön számára elkerülhetetlen lesz részt venni rendezvényünkön 2019. június 18-án. Használja ki a lehetőséget, és beszélgessen velünk és előadóinkkal a digitalizáció előnyeiről és hátrányairól, hogy Ön és vállalkozása ne szálljon fel egy futó vonatra. Ebben támogatjuk Önt.

Vegye igénybe a ingyenes ajánlatot, és profitáljon hálózati partnereink és előadóink szakértelméből a rendezvényen. A tisztatér kiállításaink, valamint a saaris healthcare saarland és a Saarbrücken Egyetem által több éve szervezett rendezvények révén képet alkothat arról, mivel foglalkozunk. A „Bejárati rendszer” című brosúráinkkal GMP-alkalmazóknak, valamint a „Gondoltunk rá” című brosúrával olyan útmutatót kínálunk, amely segít a tisztatérben végzett munkában. Így rendelkezik olyan kézikönyvekkel, amelyek nélkülözhetetlenek a tevékenysége során a tisztatérben.

Hogyan hat a Tiszta 4.0 a tisztatértechnológiára?

A 4.0 forradalom során a gyártás összekapcsolódik a legmodernebb információ- és kommunikációs technológiával. Ezzel megkönnyítik a digitális monitoring megoldásokat, hatékony irányításokat, visszakövethetőséget és hibák felismerését.

Az ipar 4.0 azonban még gyerekcipőben jár a gyógyszeripari gyártásban.

Bár a digitalizáció rengeteg lehetőséget kínál, például: Mi már most is megvalósítható, és mit hoz a jövő.

- Meglévő részecskemennyiség túllépése?
- A levegő relatív páratartalma a határérték felett?
- A túl magas hőmérséklet veszélyezteti az aktív hatóanyagok stabilitását?
- (…)

Ha a tisztatérben kritikus helyzet áll elő, a digitális monitoring csapat hasznot húzhat belőle: közvetlen riasztás, áttekintés a helyzetről, gyors reagálás és időben történő ellenintézkedés révén esetleg elkerülhető a tétel károsodása és költségek megtakarítása. Azonban nem mindig könnyű a modern eljárásokat beépíteni egy gyógyszergyártó hagyományos, analóg struktúrájába. Így például a steril gyógyszer-előállítás, steril töltés vagy steril csomagolás során általában analóg adatok keletkeznek. A legfontosabb mérőszám a levegőben szálló részecskék száma egy előre meghatározott térfogatban.

Folyamatosan figyelik a különböző tisztatéri zónák közötti nyomáskülönbséget, valamint természetesen a tisztatér és a környező szennyezett terület közötti nyomáskülönbséget is. Egy másik fontos méret gyakran a relatív páratartalom. Egy szabály szerint azokban a helyeken, ahol a gyógyszer vagy más termék 24 óránál hosszabb ideig tartózkodik, mérni kell a hőmérsékletet. Akár ellenállásméréssel, akár más módszerrel, az adatok elsősorban analógok.

Az analóg digitalizálódik!

A hagyományos vállalatoknál az adatok továbbítása nagyrészt analóg kábeleken történik. A digitális alternatíva azonban sokkal több előnyt kínál: míg egy analóg kábelen csak egy jel továbbítható, egy digitális kábel sokat.

A mérőtechnikában ez az elv lehetővé teszi, hogy sok adatot gyűjtsenek be különböző helyeken, és egyetlen kábelen keresztül vezessék ki a tisztatérből, ezáltal a folyamatadatokat vizualizálva.

A szenzorok teljesen digitális csatlakoztatása a monitoring rendszerhez további előnyöket kínál. Digitális jelek továbbításakor nemcsak a zavaró tényezők csökkennek, hanem a mérési eredmények is biztonságosabbak lesznek. Mivel az analóg jelet nem kell többé digitálisvá alakítani, nincsenek fordítási hibák.

A hálózatba kötött vállalatok fő üzenetei:

- A gyártási folyamatok vállalatok közötti hálózatba kötése és összehangolása.
- A folyamatokból folyamatosan gyűjtött aktuális adatok lehetővé teszik a rugalmas finomhangolást a helyzetfüggő működési információk alapján.
- A megnövekedett rugalmasság gyors alkalmazkodást tesz lehetővé a gyártási folyamatokban a piaci változásokhoz és a rövid távú helyzetváltozásokhoz.
Az értékteremtés további előnyei közé tartozik a gyártóberendezések jobb kihasználtsága, a szerződésszegési bírságok kockázatának minimalizálása, az erőforrás-gazdálkodás hatékonyságának növelése és a logisztikai költségek csökkentése.

Értékteremtés:

- Igényalapú, rugalmas értékteremtő folyamatok optimalizálása különböző szempontok szerint (idő, költség, minőség, erőforrás-felhasználás stb.).
- Az egyes termékek gyártási és logisztikai folyamatainek nyomon követése. Jelentősen megkönnyíti a hibák keresését és kijavítását. Automatikus szervizkérés (karbantartás, javítás).
- A termelékenység növelése akár 50%-kal, az energiafogyasztás csökkentése akár 60%-kal.

Ma már létezik olyan lehetőség, hogy a túl magas részecskemennyiség esetén a vezérlés önállóan kikapcsolja a gépeket, a kezelőállás később értesítést kap erről.

A lehetőségek sokfélesége határtalan!

Részecskeszámoló készülék:

- Részecskék száma
- Mérési ciklus
- Töltet mennyisége
- Figyelmeztetési határértékek
- Veszélyességi határértékek
- Minőségirányítási intézkedési terv a határértékek túllépése esetén
- Használati utasítás

Légbeömlők:

- Gyártó
- Karbantartási terv
- Hőmérséklet
- Szervizvonal / Javítási információk
- Funkcionalitás
- Csatlakozások
- Kapcsolás

Ennek a fejlődésnek az élén a gazdaság és társadalom gyors ütemű digitalizációja áll. Ez tartósan megváltoztatja, hogyan fogunk a jövőben Németországban gyártani és dolgozni.

Eredetileg a rendezvényünket a Dr. Theiss Naturwaren Homburg-i helyszínén terveztük megtartani. Azonban váratlan műszaki okok miatt más helyszínt kellett keresnünk.

Itt szeretném megköszönni hálózati partnereim nevében is Giuseppe Nardi ügyvezetőnek, a Dr. Theiss Naturwaren-nél, valamint csapatának a helyszín biztosítását.

Források:

Szövetségi Oktatási és Kutatási Minisztérium: Jövőkép „Ipar 4.0”, A tisztatér gyakorlatának kézikönyve Hauptmann-Hohmann, GMP, VDI 2083, EN ISO14644-1

Itt a rendezvényprogramunk, valamint a részvételt lehetővé tevő elérhetőségek:

Rendezvény napja: 2019. június 18.

Kezdete: 14:00 – 18:00

Helyszín:
CFK - Szabadidő és Kommunikáció Központ a Lebenshilfe gGmbH-nál
Zum Nassenwald 1
66583 Spiesen-Elversberg

Résztvevők:
Egy rendezvény a tisztatér üzemeltetők és tervezők számára, ágazatok között átívelően.
A „Tiszta 4.0” – a tisztatér tervezéstől a BIM-ig, egészen a Tiszta 4.0-ig. Mi már ma elérhető, és mit hoz a jövő?

Program:
14:00 – Üdvözlés a résztvevőknek
14:10 – Kulcsfontosságú beszéd: Bevezetés a technológia összekapcsolásába Ipar 4.0-val; Dr. Dirk Werth, ügyvezető és tudományos igazgató, AWSi August Wilhelm-Scheer-Institut a digitális termékek és folyamatok számára, Saarbrücken
14:40 – BIM technológiák alkalmazása: Állás és kilátások, a HoloBIM kutatási projekt: Kiterjesztett valóság és BIM találkozása, AR és BIM a Tiszta 4.0-ban.
bemutató a felhasználási forgatókönyvekről, L. Kuhn, EUROKEY GmbH + csapat
15:40 – Technológiai állás: hálózati partnerek bemutatják a jövő ötleteit, előadók: Becker Reinraumtechnik, WZB gGmbH és ELPRO GmbH
16:25 – Kávészünet
16:40 – Technológiai állás: hálózati partnerek bemutatják a jövő ötleteit, előadók: TÜV-Süd, SLKB GmbH és Klima Becker Full-Service GmbH
17:25 – Témák keresése további műhelymunkákhoz moderálással: Milyen témák érdeklik Önöket résztvevőként; célok új műhelymunkákhoz, Dr. Thomas Siemer, saaris
17:45 – Lehetséges támogatási programok bemutatása, Dr. Thomas Siemer, saaris

Ezután kötetlen beszélgetés finger food-büfével.

Jelentkezési határidő: 2019. június 14., faxon a saaris-nál a 0681/5846125 számon

Jelentkezési link: http://www.saaris.de/termine/veranstaltungen

A CleanRoomNet és előadói kiváló, jövőbe mutató információkat kínálnak az aktuális változásokról és a jövő tisztatéri témáiról. A hangsúly különösen a digitalizáción van.