Reine 4.0 Los ámbitos puros cambian su perspectiva de futuro

Digitalización en la sala limpia, proporcionada por Becker Reinraumtechnik.

Dispositivo de medición de partículas

Aportaciones de aire

Paul Jochem

Industrie 4.0 refleja la visión de una producción inteligente y autogestionada. La cuarta revolución industrial espera y ofrece, por ejemplo, en el análisis, la evaluación y el control de procesos así como en los flujos de trabajo, una gran variedad de posibilidades. Es importante identificarlas, canalizarlas y utilizarlas. Solo así los procesos correctamente implementados pueden lograr un aumento en el valor del rendimiento.

Con la digitalización, no solo cambiarán los procesos de creación de valor, sino que también surgirán nuevos modelos de negocio y perspectivas para los empleados.

Especialmente para pequeñas y medianas empresas, los procedimientos de producción digitales e inteligentes ofrecen grandes oportunidades.

La fuerza impulsora de este desarrollo es la digitalización acelerada de la economía y la sociedad. Cambia de manera sostenible la forma en que en Alemania se produce y trabaja en el futuro.

Tras la máquina de vapor, la cadena de montaje, la electrónica y la informática, ahora las fábricas inteligentes (llamadas "Smart Factories") dominan la cuarta revolución industrial.

En nuestra variante de la Industria 4.0 pura, hablamos de soluciones para la digitalización de la producción y los procesos bajo condiciones puras. Nos referimos a la "Pura 4.0" de producción limpia y sistemas de automatización específicos para la pureza.

Surgen cadenas de valor inteligentes que además incluyen todas las fases del ciclo de vida de un producto.

Cuando en nuestro campo usamos el término "Puro", nos referimos a: pureza, condiciones de sala limpia, sala limpia, aire puro, (...).

¿Qué significan estos términos?

- Puro: sin adulteraciones, puro, libre de partículas, libre de factores perturbadores, etc.
- Pureza: bajo pureza del aire en el lugar de trabajo se entiende la pureza en forma de partículas, es decir, la ausencia de contaminantes transportados por el aire que aparecen en forma de polvo, niebla o microorganismos.
- Condiciones de sala limpia: todos los parámetros de un lugar de trabajo limpio. Se definen los siguientes parámetros: pureza del aire, condiciones de flujo,
condiciones climáticas (...)

- Sala limpia: área delimitada en términos de flujo, ya sea por tecnología de flujo o mecánicamente, en la que la pureza particulada del aire corresponde a una clase de pureza determinada.
- Aire puro: (o aire de sala limpia): aire que, tras un tratamiento adecuado (filtrado), se introduce en una sala limpia, por ejemplo.

Todos estos son términos derivados del adjetivo "Puro".

Al analizar la llamada Industria 4.0, actualmente tenemos dos definiciones: Industria 4.0, Digitalización 4.0. Creo que las empresas y sus empleados que de alguna manera trabajan con la tecnología de salas limpias deben saber qué significa el término "Pura 4.0". Dado que hemos analizado en detalle el carácter del término: "Puro", este término merece una característica distintiva exclusiva.

Tras discusiones exhaustivas en la red de CleanRoomNet, llegamos a la conclusión de apoyar a nuestros colegas de salas limpias en la industria farmacéutica, a los farmacéuticos que también trabajan bajo condiciones puras, a los fabricantes de cosméticos y a todos los que procesan su portafolio bajo las directrices GMP y VDI en estos cambios tan importantes.

Queremos mostrarles las posibilidades de la digitalización, ofrecerles ayuda y explicar los valores añadidos que hacen que su participación en nuestro evento del 18 de junio de 2019 sea imprescindible. Aproveche la oportunidad y discuta con nosotros y nuestros ponentes sobre las ventajas y desventajas de la digitalización para que usted y su empresa no tengan que subirse a un tren en marcha. Nosotros le apoyamos en ello.

Aproveche la oferta gratuita y benefíciese de la experiencia de nuestros socios de red y de nuestros ponentes en el evento. Gracias a nuestra presencia en ferias de salas limpias, a eventos que hemos organizado con saaris healthcare saarland y la Universidad de Saarbrücken durante varios años, ha podido hacerse una idea de los temas que tratamos. Con los folletos "Un concepto de pasaje" para usuarios GMP, así como con nuestro folleto: "Pensado en ello", le ofrecemos una guía para su sala limpia. Así, dispone de manuales que son imprescindibles para su trabajo en la sala limpia.

¿Cómo afecta la Pura 4.0 a la tecnología de salas limpias?

En la revolución 4.0, la producción se integra con la tecnología de información y comunicación más avanzada. Se facilitan soluciones digitales de monitoreo, controles eficientes, trazabilidad y detección de errores.

Pero aún la Industria 4.0 está en pañales en la producción farmacéutica.

Aunque la digitalización de la tecnología de salas limpias ofrece muchas posibilidades, como por ejemplo: lo que ya es posible y hacia dónde se dirige el futuro.

- ¿Se ha superado la concentración permitida de partículas?
- ¿La humedad relativa del aire supera el límite?
- ¿Una temperatura demasiado alta pone en peligro la estabilidad del principio activo?
- (...)

Cuando la situación se vuelve crítica en la sala limpia, el equipo de empleados puede beneficiarse del monitoreo digital: alarma directa, visión general de la situación, reacción rápida y corrección oportuna, que en ciertos casos puede evitar daños en la partida y ahorrar costos. Sin embargo, no siempre resulta fácil integrar los procedimientos modernos en las estructuras analógicas existentes en una empresa farmacéutica. Por ejemplo, en la supervisión de una producción estéril de medicamentos, un llenado estéril o un envasado estéril, generalmente se generan datos analógicos. La medición clave es la cantidad de partículas transportadas por el aire en un volumen predefinido.

También se supervisa continuamente la diferencia de presión entre diferentes zonas de la sala limpia y, por supuesto, la sala limpia en comparación con el área no limpia que la rodea. Otra variable importante suele ser la humedad relativa. Según una regla general, en lugares donde un medicamento u otro producto permanece más de 24 horas, se debe realizar un monitoreo de la temperatura. Ya sea mediante medición de resistencia u otro método, los datos son principalmente analógicos.

¡De analógico a digital!

En las empresas tradicionales, la transmisión de datos también se realiza en gran medida mediante cables analógicos. La alternativa digital ofrece muchas ventajas: mientras que con un cable analógico solo se transmite una señal, un cable digital puede transmitir muchas.

En la tecnología de medición, este principio permite captar muchos datos en diferentes lugares y transmitirlo a través de un solo cable desde la sala limpia para visualizar los procesos.

La conexión totalmente digital de los sensores al sistema de monitoreo ofrece varias ventajas adicionales. Cuando las señales se transmiten digitalmente, no solo disminuye la susceptibilidad a interferencias, sino que también los resultados de medición son más seguros. Porque si una señal analógica ya no necesita convertirse en digital, no hay errores de traducción.

Los mensajes clave de las empresas conectadas son:

- Los procesos relevantes para la producción pueden conectarse y coordinarse a través de los límites de la empresa.
- Se recopilan continuamente datos actuales de los procesos, permitiendo un control fino y flexible basado en información operativa específica de la situación.
- La mayor flexibilidad facilita la rápida adaptación de los procesos de producción a las tendencias del mercado y cambios de situación a corto plazo.
Los valores añadidos también incluyen una mejor utilización de las instalaciones de producción, una reducción del riesgo de sanciones contractuales, una mayor eficiencia en la gestión de recursos y la reducción de costos en logística.

Valor añadido:

- Optimización flexible y orientada a la demanda de los procesos de creación de valor según diversos criterios (tiempo, costos, calidad, consumo de recursos, ...).
- Seguimiento de los procesos de producción y logística de cada producto individual. Facilita enormemente la búsqueda y corrección de errores. Solicitud automática de servicios (mantenimiento, reparación).
- Aumento de la productividad hasta en un 50 %, reducción del consumo energético hasta en un 60 %.

Ya existe la posibilidad de que un control se apague automáticamente si la concentración de partículas es demasiado alta, y posteriormente se informe a la sala de control.

¡La variedad de posibilidades no tiene límites!

Medidor de partículas:

- Número de partículas
- Ciclo de medición
- Cantidad llenada
- Límites de advertencia
- Límites peligrosos
- Plan de acciones de gestión de calidad en caso de superación de límites
- Manual de instrucciones

Entradas de aire:

- Fabricante
- Plan de mantenimiento
- Temperatura
- Línea de atención / Información para reparaciones
- Funcionalidad
- Conexiones
- Conmutación

La fuerza impulsora de este desarrollo es la digitalización acelerada de la economía y la sociedad. Cambia de manera sostenible la forma en que en Alemania se produce y trabaja en el futuro.

Originalmente, nuestro evento iba a tener lugar en las instalaciones de Dr. Theiss Naturwaren en Homburg. Sin embargo, razones técnicas imprevistas nos llevaron a considerar otro lugar para el evento.

En este punto, también agradezco en nombre de mis socios de red al director general Giuseppe Nardi de Dr. Theiss Naturwaren y a su equipo por facilitar su sede.

Fuentes:

Ministerio Federal de Educación e Investigación: Imagen del futuro "Industrie 4.0", Manual de buenas prácticas en salas limpias Hauptmann-Hohmann, GMP, VDI 2083, EN ISO14644-1

Aquí nuestro programa del evento, así como datos de contacto para participar:

Día del evento: 18 de junio de 2019

Inicio: 14:00 – 18:00 horas

Lugar:
CFK - Centro para el ocio y la comunicación de Lebenshilfe gGmbH
Zum Nassenwald 1
66583 Spiesen-Elversberg

Participantes:
Un evento para operadores y planificadores de salas limpias, de diferentes sectores.
La "Pura 4.0" – desde la planificación de salas limpias con BIM hasta la sala limpia 4.0. ¿Qué ya es posible hoy y qué nos traerá el futuro?

Programa:
14:00 horas – Bienvenida a los participantes
14:10 horas – Discurso principal: Introducción a la tecnología y la conexión con la Industria 4.0 para salas limpias; Dr. Dirk Werth, director general y director científico, AWSi August Wilhelm-Scheer-Institut für digitale Produkte und Prozesse, Saarbrücken
14:40 horas – Uso de tecnologías BIM: Estado actual y perspectivas, el proyecto de investigación HoloBIM: Realidad aumentada en BIM, AR y BIM en la sala limpia 4.0.
una demostración de escenarios de uso, L. Kuhn, EUROKEY GmbH + equipo
15:40 horas – Estado de la técnica: socios de red presentan ideas del futuro, ponentes de: Becker Reinraumtechnik, WZB gGmbH y ELPRO GmbH
16:25 horas – Pausa para café
16:40 horas – Estado de la técnica: socios de red presentan ideas del futuro, ponentes de: TÜV-Süd, SLKB GmbH y Klima Becker Full-Service GmbH
17:25 horas – Definición de temas para futuros talleres con moderación: Qué temas son de interés para los participantes; metas para nuevos talleres, Dr. Thomas Siemer, saaris
17:45 horas – Presentación de posibles programas de financiación, Dr. Thomas Siemer, saaris

Tras el evento, encuentro informal con buffet de finger food.

Plazo de inscripción hasta el 14 de junio de 2019 por FAX a saaris al 0681/5846125

Enlace para inscribirse: http://www.saaris.de/termine/veranstaltungen

El CleanRoomNet y sus ponentes ofrecen información de alta calidad y con visión de futuro sobre los cambios actuales y temas relacionados con el futuro en las salas limpias. El enfoque principal de sus declaraciones es especialmente la digitalización.