Reine 4.0 I settori puri cambiano la loro prospettiva futura

Digitalizzazione in ambiente sterile, fornita da Becker Reinraumtechnik.

Misuratore di particelle

Aperture dell'aria

Paul Jochem

Industria 4.0 riflette l'immagine guida di una produzione intelligente e autorganizzata. La quarta rivoluzione industriale si aspetta e offre, ad esempio, molte possibilità nell'analisi, nella valutazione e nel controllo di processi e flussi di lavoro. È importante individuarle, canalizzarle e sfruttarle. Solo così i processi correttamente rispettati possono generare un aumento del valore del throughput.

Con la digitalizzazione, non cambieranno solo i processi di creazione di valore, ma nasceranno anche nuovi modelli di business e prospettive per i lavoratori.

Proprio per le piccole e medie imprese, le procedure di produzione intelligenti e digitali offrono grandi opportunità.

La forza trainante di questo sviluppo è la rapida crescita della digitalizzazione dell'economia e della società. Essa modifica in modo sostenibile il modo in cui in futuro si produrrà e si lavorerà in Germania.

Dopo la macchina a vapore, la catena di montaggio, elettronica e IT, ora a determinare la quarta rivoluzione industriale sono le fabbriche intelligenti (cosiddette "Smart Factories").

Nella nostra versione della Pure 4.0, parliamo di soluzioni per la digitalizzazione della produzione e dei processi in condizioni di purezza. Parliamo della "Pure 4.0" di produzione conforme alla pulizia e di sistemi di automazione specifici per la purezza.

Si creano catene del valore intelligenti, che includono anche tutte le fasi del ciclo di vita di un prodotto.

Quando nel nostro settore usiamo il termine "Puro", intendiamo: purezza, condizioni di camera bianca, camera bianca, aria pura, (...).

Che significano questi termini:

- Puro: incontaminato, puro, privo di particelle, libero da fattori di disturbo, ecc.
- Purezza: sotto purezza dell'aria sul posto di lavoro si intende la purezza in forma di particelle, cioè l'assenza di contaminanti disturbanti trasportati dall'aria, che si manifestano ad esempio sotto forma di polvere, nebbia o microrganismi.
- Condizioni di camera bianca: tutti i parametri di un luogo di lavoro pulito. I parametri definiti sono: purezza dell'aria, condizioni di flusso, condizioni climatiche (...).
- Camera bianca: area delimitata dal punto di vista del flusso o meccanicamente, in cui la purezza particellare dell'aria corrisponde a una determinata classe di purezza.
- Aria pura: (o aria di alta purezza): aria che, dopo un'adeguata preparazione (filtrazione), viene immessa in una camera bianca, ad esempio.

Tutti questi sono termini derivati dall'aggettivo "Puro".

Analizzando la cosiddetta 4.0, otteniamo attualmente due definizioni: Industria 4.0, Digitalizzazione 4.0. Sono dell'idea che le aziende e i loro dipendenti, che si occupano in qualche modo della tecnologia delle camere bianche, sappiano cosa significa il termine "Pure 4.0". Dato che abbiamo esaminato più da vicino il carattere del termine come descritto in precedenza: "Puro", questo termine merita un tratto distintivo unico.

Dopo approfondite discussioni nella rete CleanRoomNet, abbiamo deciso di supportare i nostri colleghi delle camere bianche dell'industria farmaceutica, i farmacisti che lavorano anch'essi in condizioni di purezza, i produttori di cosmetici e tutti coloro che trattano il loro portafoglio secondo le linee guida GMP e VDI (...).

Vogliamo mostrare loro le possibilità della digitalizzazione, offrire supporto e illustrare i valori aggiunti che rendono indispensabile la partecipazione alla nostra manifestazione del 18 giugno 2019. Approfittate dell'occasione e discutete con noi e i nostri relatori sui pro e contro della digitalizzazione, così da non dover salire su un treno in corsa. Siamo qui per supportarvi.

Approfittate dell'offerta gratuita e beneficiate della competenza dei nostri partner di rete e dei nostri relatori durante l'evento. Grazie alla nostra presenza alle fiere delle camere bianche, agli eventi organizzati con saaris healthcare saarland e l'Università di Saarbrücken da diversi anni, avete potuto farsi un'idea dei temi di cui ci occupiamo. Con le brochure "Un concetto di passaggio" per gli utenti GMP, così come con la nostra brochure: "Pensarci", offriamo una guida per la vostra camera bianca. Così avrete manuali di riferimento indispensabili per il vostro lavoro in camera bianca.

Come si riflette ora il Pure 4.0 nella tecnologia delle camere bianche?

Con la rivoluzione 4.0, la produzione si integra con le tecnologie di informazione e comunicazione più avanzate. Ciò rende più facile il monitoraggio digitale, il controllo efficiente, la tracciabilità e la rilevazione degli errori.

Ma ancora l'Industria 4.0 è in fase embrionale nella produzione farmaceutica.

Sebbene la digitalizzazione della tecnologia delle camere bianche offra molte possibilità, come ad esempio: cosa è già possibile e cosa ci riserva il futuro.

- Concentrazione di particelle consentita superata?
- Umidità relativa dell'aria oltre il limite?
- Temperatura troppo alta che mette a rischio la stabilità dei principi attivi?
- (...)

Quando la situazione diventa critica in camera bianca, il team di lavoro può beneficiare del monitoraggio digitale: allarme diretto, panoramica sulla situazione, reazione rapida e intervento tempestivo possono, in certe circostanze, evitare danni al lotto e risparmiare costi. Tuttavia, non è sempre facile integrare le procedure moderne nelle strutture analogiche consolidate di un'azienda farmaceutica. Per esempio, nel monitoraggio di una produzione sterile di farmaci, di un riempimento sterile o di un confezionamento sterile, si raccolgono principalmente dati analogici. La grandezza di misura principale è il numero di particelle trasportate dall'aria in un volume definito.

Viene monitorato anche continuamente la differenza di pressione tra diverse zone della camera bianca e, naturalmente, tra la camera bianca e l'area contaminata circostante. Un'altra grandezza importante è spesso l'umidità relativa. Secondo una regola empirica, in luoghi dove il farmaco o un altro prodotto rimane per più di 24 ore, si dovrebbe effettuare un monitoraggio della temperatura. Che si determini tramite misurazione di resistenza o in altro modo, i dati sono principalmente analogici.

Da analogico a digitale!

In aziende tradizionali, anche la trasmissione dei dati avviene principalmente tramite cavi analogici. La alternativa digitale offre molti più vantaggi: mentre con un cavo analogico si trasmette solo un segnale, con un cavo digitale se ne possono trasmettere moltissimi.

Nel campo della misurazione, questo principio permette di catturare molti dati in vari punti e trasmetterli tramite un solo cavo fuori dalla camera bianca, per visualizzare i processi.

Il collegamento completamente digitale dei sensori al sistema di monitoraggio offre altri vantaggi. Quando i segnali vengono trasmessi digitalmente, non solo diminuisce la suscettibilità ai disturbi, ma anche i risultati delle misurazioni sono più affidabili. Infatti, se un segnale analogico non deve più essere convertito in digitale, non ci sono errori di traduzione.

I messaggi chiave delle aziende connesse sono:

- I processi rilevanti per la produzione possono essere collegati e coordinati tra aziende.
- Dai processi vengono raccolti continuamente dati attuali, che consentono una regolazione flessibile e fine dei processi basata su informazioni operative specifiche della situazione.
- La maggiore flessibilità facilita l'adattamento rapido dei processi di produzione alle evoluzioni del mercato e ai cambiamenti di situazione a breve termine.
I valori aggiunti includono anche un utilizzo più efficiente degli impianti di produzione, un rischio minimo di sanzioni contrattuali, una maggiore efficienza nella gestione delle risorse e risparmi nei costi logistici.

Valore aggiunto:

- Ottimizzazione flessibile e orientata alla domanda dei processi di creazione di valore secondo vari criteri (tempo, costi, qualità, consumo di risorse, ...).
- Tracciabilità dei processi di produzione e logistica di ogni singolo prodotto. Ricerca e risoluzione dei problemi molto più semplice. Richiesta automatica di servizi (manutenzione, riparazione).
- Aumento della produttività fino al 50%, riduzione del consumo energetico fino al 60%.

Già esiste la possibilità che un sistema di controllo si spenga automaticamente in caso di concentrazione di particelle troppo alta, e il centro di comando sarà informato successivamente.

La varietà di possibilità non conosce limiti superiori!

Strumento di misurazione delle particelle:

- Numero di particelle
- Ciclo di misurazione
- Quantità riempita
- Limiti di avvertimento
- Limiti di pericolo
- Piano di azione QM in caso di superamento dei limiti
- Manuale d'uso

Ingressi d'aria:

- Produttore
- Piano di manutenzione
- Temperatura
- Linea di assistenza / informazioni sulla riparazione
- Funzionalità
- Connessioni
- Commutazione

La forza trainante di questo sviluppo è la rapida crescita della digitalizzazione dell'economia e della società. Essa modifica in modo sostenibile il modo in cui in futuro si produrrà e si lavorerà in Germania.

Originariamente, il nostro evento avrebbe dovuto svolgersi presso gli spazi di Dr. Theiss Naturwaren a Homburg. Tuttavia, motivi tecnici imprevisti ci hanno costretto a considerare un'altra sede.

Colgo l'occasione, anche a nome dei miei partner di rete, per ringraziare calorosamente il direttore Giuseppe Nardi di Dr. Theiss Naturwaren e il suo team per aver messo a disposizione la loro sede.

Fonti:

Ministero federale dell'istruzione e della ricerca: "Immagine futura - Industria 4.0", Manuale di pratica delle camere bianche Hauptmann-Hohmann, GMP, VDI 2083, EN ISO14644-1

Qui il nostro programma dell'evento e i contatti per partecipare:

Giorno dell'evento: 18 giugno 2019

Inizio: 14:00 – 18:00

Luogo:
CFK - Centro per il tempo libero e la comunicazione della Lebenshilfe gGmbH
Zum Nassenwald 1
66583 Spiesen-Elversberg

Partecipanti:
Un evento per gestori di camere bianche e pianificatori di camere bianche, trasversale tra i settori.
"Pure 4.0" – dalla pianificazione delle camere bianche con BIM fino alla camera bianca 4.0. Cosa è già possibile oggi, cosa ci riserverà il futuro?

Programma:
14:00 – Benvenuto ai partecipanti
14:10 – Keynote: Introduzione alla tecnologia e alla connessione Industria 4.0 per le camere bianche; Dr. Dirk Werth, Amministratore Delegato e Direttore Scientifico, AWSi August Wilhelm-Scheer-Institut für digitale Produkte und Prozesse, Saarbrücken
14:40 – Uso delle tecnologie BIM: stato e prospettive, il progetto di ricerca HoloBIM: Realtà Aumentata incontra BIM, AR e BIM in camera bianca 4.0.
Dimostrazione di scenari di applicazione, L. Kuhn, EUROKEY GmbH + Team
15:40 – Stato dell'arte: i partner di rete presentano idee per il futuro, relatori di: Becker Reinraumtechnik, WZB gGmbH e ELPRO GmbH
16:25 – Pausa caffè
16:40 – Stato dell'arte: i partner di rete presentano idee per il futuro, relatori di: TÜV-Süd, SLKB GmbH e Klima Becker Full-Service GmbH
17:25 – Ricerca di temi per workshop futuri con moderazione: quali argomenti sono di interesse per voi come partecipanti; obiettivi per nuovi workshop, Dr. Thomas Siemer, saaris
17:45 – Presentazione di possibili programmi di finanziamento, Dr. Thomas Siemer, saaris

Al termine dell'evento, incontro conviviale con finger food a buffet.

Termine per l'iscrizione entro il 14 giugno 2019 via FAX a saaris al numero 0681/5846125

Link per l'iscrizione: http://www.saaris.de/termine/veranstaltungen

Il CleanRoomNet e i suoi relatori offrono informazioni di alta qualità e all'avanguardia sulle attuali trasformazioni e temi riguardanti il futuro delle camere bianche. L'attenzione principale è rivolta alla digitalizzazione.