Reine 4.0 Čisté oblasti mění svůj výhled do budoucna

Digitalizace v čistém prostoru, poskytnuto společností Becker Reinraumtechnik.

Partikelmessgerät

Vstupy vzduchu

Paul Jochem

Průmysl 4.0 odráží ideál inteligentní samostatně organizované výroby. Čtvrtá průmyslová revoluce očekává a nabízí například při analýze, posuzování a řízení procesů i pracovních postupů řadu možností. Ty je třeba zjistit, kanálovat a využít. Pouze tak mohou správně dodržované procesy dosáhnout zvýšení hodnoty průtoku.

S digitalizací se nejen změní hodnotové řetězce, ale také vzniknou nové obchodní modely a perspektivy pro zaměstnance.

Obzvláště pro malé a střední podniky nabízejí inteligentní, digitální výrobní postupy velké příležitosti.

Hnací silou tohoto vývoje je rychle se zvyšující digitalizace ekonomiky a společnosti. Trvale mění způsob, jakým bude v Německu v budoucnu vyráběno a pracováno.

Po parním stroji, pásové výrobě, elektronice a IT určují nyní inteligentní továrny (tzv. „Smart Factories“) čtvrtou průmyslovou revoluci.

V naší variantě čisté 4.0 mluvíme o řešeních pro digitalizaci výroby a procesů za čistých podmínek. Hovoříme o „Čisté 4.0“ odolné vůči kontaminaci a specifických automatizačních systémech pro čistotu.

Vznikají tak inteligentní hodnotové řetězce, které zahrnují všechny fáze životního cyklu produktu.

Když v našem oboru používáme pojem „Čisté“, mluvíme o: čistotě, podmínkách čistých prostor, čistých prostorách, čistém vzduchu, (…).

Co tyto pojmy znamenají:

- Čisté: Nezkalené, čisté, bez částic, bez rušivých faktorů atd.
- Čistota: Pod čistotou vzduchu na pracovišti se rozumí částicová čistota, tj. nepřítomnost rušivých vzdušných nečistot, které se mohou vyskytovat například ve formě prachu, mlhy nebo mikroorganismů.
- Podmínky čistého prostoru: Všechny parametry čistého pracoviště. Definované parametry jsou: čistota vzduchu, proudění, klimatické podmínky (…)
- Čistý prostor: Proudově nebo mechanicky oddělená oblast, ve které odpovídá částicová čistota vzduchu určité třídě čistoty.
- Čistý vzduch: (nebo Reinstraum): Vzduch, který je po odpovídající úpravě (filtraci) například ve čistém prostoru vháněn.

Všechny tyto pojmy jsou odvozeny od přídavného jména „Čistý“.

Prozkoumáme-li takzvanou 4.0, získáme v současnosti dvě definice: Průmysl 4.0, Digitalizace 4.0. Jsem přesvědčen, že firmy i jejich zaměstnanci, kteří se nějakým způsobem zabývají technologií čistých prostor, vědí, co znamená pojem „Čistá 4.0“. Protože jsme si podrobněji prohlédli charakter tohoto pojmu: „Čistý“, si tento pojem zaslouží jedinečné označení.

Po důkladné diskusi v síti CleanRoomNet jsme dospěli k závěru, že našim kolegům z farmaceutického průmyslu, lékárníkům, kteří také pracují za čistých podmínek, výrobcům kosmetiky a všem, kteří své portfolio zpracovávají podle GMP a VDI směrnic (…), bychom měli být nápomocni při těchto tak důležitých změnách.

Chceme vám ukázat možnosti digitalizace, poskytnout pomoc a vysvětlit přidanou hodnotu, která vám učiní vaši účast na naší akci 18. června 2019 nepostradatelnou. Využijte příležitosti a diskutujte s námi a našimi řečníky o výhodách a nevýhodách digitalizace, abyste se vy i vaše firma nemuseli připojit k jedoucímu vlaku. My vám s tím pomůžeme.

Využijte bezplatnou nabídku a profitujte z odborných znalostí našich síťových partnerů i našich řečníků na akci. Díky naší přítomnosti na veletrhu čistých prostor, akcím, které jsme již několik let pořádali s saaris healthcare saarland a Univerzitou Saarbrücken, si můžete udělat představu o tématech, kterými se zabýváme. S brožurami „Koncept přechodu“ pro uživatele GMP i s naší brožurou „Na to myslíme“ nabízíme průvodce pro váš čistý prostor. Máte tak referenční materiály, které jsou při vaší práci v čistém prostoru nepostradatelné.

Jak se nyní projevuje Čistá 4.0 v technice čistých prostor?

V rámci revoluce 4.0 se výroba propojuje s nejmodernější technologií informační a komunikační. Usnadňuje se digitální monitorování, efektivní řízení, sledovatelnost a detekce chyb.

Ale ještě je průmysl 4.0 v farmaceutické výrobě v plenkách.

Přestože digitalizace techniky čistých prostor nabízí spoustu možností, například: co už je dnes možné a kam směřuje budoucnost.

- Překročena povolená koncentrace částic?
- Překročena relativní vlhkost vzduchu?
- Příliš vysoká teplota ohrožuje stabilitu účinných látek?
- (…)

Pokud se v čistém prostoru stanou kritické situace, může tým zaměstnanců profitovat z digitálního monitorování: přímý alarm, přehled o situaci, rychlá reakce a včasné zásahy mohou případně zabránit poškození šarže a ušetřit náklady. Ovšem není vždy snadné integrovat moderní postupy do rozvinutých analogových struktur farmaceutické firmy. Při sledování sterilní výroby léčiv, sterilního plnění nebo sterilního balení se většinou shromažďují analogové údaje. Jako klíčovou veličinu se určuje počet částic v předem definovaném objemu vzduchu.

Nepřetržitě se také sleduje rozdílový tlak mezi různými zónami čistých prostor a samozřejmě i mezi čistým prostorem a okolním nečistým prostředím. Další důležitou veličinou je často relativní vlhkost. Podle pravidla by se také mělo monitorovat teplota na místech, kde se produkt nebo lék nachází déle než 24 hodin. Ať už ji určujete odporovým měřením nebo jiným způsobem, data jsou primárně analogová.

Od analogového k digitálnímu!

V tradičních firmách se data přenášejí převážně analogovými kabely. Digitální alternativa však nabízí výrazně více výhod: zatímco analogovým kabelem se přenáší pouze jeden signál, digitální kabel umožňuje přenos velkého množství dat.

V měřicí technice tento princip umožňuje zachytit data na různých místech a přenést je přes jediný kabel z čistého prostoru pro vizualizaci procesních dat.

Plně digitální propojení senzoriky s monitorovacím systémem přináší řadu dalších výhod. Při přenosu signálů digitálně klesá náchylnost k rušení a měřicí výsledky jsou jistější. Pokud již není třeba převádět analogový signál na digitální, nevznikají překladové chyby.

Hlavní poselství propojených firem jsou:

- Výrobní procesy lze propojit přes hranice firem a sladit je.
- Z procesů jsou kontinuálně sbírána aktuální data, což umožňuje flexibilní jemné řízení procesů na základě situačně specifických provozních informací.
- Zvýšená flexibilita usnadňuje rychlou přizpůsobení výrobních procesů vývoji trhu a krátkodobým změnám situace.
- Přidanou hodnotu představuje lepší využití výrobních zařízení, minimalizace rizika sankcí, zvýšení efektivity řízení zdrojů a snižování nákladů v logistice.

Přidaná hodnota:

- Flexibilní optimalizace hodnotových procesů podle různých kritérií (čas, náklady, kvalita, spotřeba zdrojů (…)).
- Sledování výrobních a logistických procesů u každého produktu. Výrazně usnadněná identifikace a odstraňování chyb. Automatické požadování servisu (údržba, oprava).
- Zvýšení produktivity až o 50 %, snížení spotřeby energie až o 60 %.

Už existuje možnost, že při příliš vysoké koncentraci částic se zařízení samo vypne, a řídicí středisko je později informováno.

Rozmanitost možností nemá horní hranici!

Zařízení na měření částic:

- Počet částic
- Měřicí cyklus
- Plnící množství
- Varovné limity
- Havarijní limity
- Plán opatření QM při překročení limitů
- Návod k obsluze

Vstupy vzduchu:

- Výrobce
- Plán údržby
- Teplota
- Servisní linka / informace o opravách
- Funkčnost
- Připojení
- Zapojení

Hnací silou tohoto vývoje je rychle se zvyšující digitalizace ekonomiky a společnosti. Trvale mění způsob, jakým bude v Německu v budoucnu vyráběno a pracováno.

Původně měla naše akce proběhnout v prostorách společnosti Dr. Theiss Naturwaren v Homburgu. Nicméně nás neočekávané technické důvody donutili hledat jiný místo konání.

Z tohoto místa bych rád jménem svých síťových partnerů srdečně poděkoval generálnímu řediteli Giuseppe Nardi z Dr. Theiss Naturwaren a jeho týmu za poskytnutí jejich prostor.

Zdroj:

Spolkové ministerstvo školství a výzkumu: Vize budoucnosti „Průmysl 4.0“, Příručka praxe čistých prostor Hauptmann-Hohmann, GMP, VDI 2083, EN ISO14644-1

Zde náš program akce a kontaktní údaje umožňující účast:

Den akce: 18. června 2019

Začátek: 14:00 – 18:00

Místo konání:
CFK – Centrum volnočasových aktivit a komunikace společnosti Lebenshilfe gGmbH
Zum Nassenwald 1
66583 Spiesen-Elversberg

Účastníci:
Akce pro provozovatele a plánovače čistých prostor, přeshraničně.
„Čistá 4.0“ – od plánování čistých prostor s BIM po Čistou 4.0. Co je již dnes možné, co nám přinese budoucnost?

Program:
14:00 – Zahájení a přivítání účastníků
14:10 – Hlavní přednáška: Úvod do technologie propojení průmyslu 4.0 pro čisté prostory; Dr. Dirk Werth, generální ředitel a vědecký ředitel, AWSi August Wilhelm-Scheer-Institut pro digitální produkty a procesy, Saarbrücken
14:40 – Použití technologií BIM: Stav a výhled, výzkumný projekt HoloBIM: Rozšířená realita v BIM, AR a BIM v Čisté 4.0.
demonstrace scénářů použití, L. Kuhn, EUROKEY GmbH + tým
15:40 – Stav techniky: představí nápady budoucnosti partneři sítě, řečníci z Becker Reinraumtechnik, WZB gGmbH a ELPRO GmbH
16:25 – Přestávka na kávu
16:40 – Stav techniky: představí nápady budoucnosti partneři sítě, řečníci z TÜV-Süd, SLKB GmbH a Klima Becker Full-Service GmbH
17:25 – Tvorba témat pro další workshopy s moderátorem: Jaká témata jsou pro vás jako účastníky zajímavá; cíle pro nové workshopy, Dr. Thomas Siemer, saaris
17:45 – Představení možných dotačních programů, Dr. Thomas Siemer, saaris

Po akci následuje setkání s finger food bufetem.

Uzávěrka přihlášek do 14. června 2019 faxem na saaris na čísle 0681/5846125

Odkaz na přihlášku: http://www.saaris.de/termine/veranstaltungen

CleanRoomNet a jeho řečníci vám nabízejí vysoce kvalitní, budoucnost formující informace o aktuálních změnách a tématech týkajících se budoucnosti v čistých prostorech. Zaměření je především na digitalizaci.