Reine 4.0 De zuivere gebieden veranderen hun toekomstperspectief

Digitalisering in de cleanroom, beschikbaar gesteld door Becker Reinraumtechnik.

Deeltjesmeetapparaat

Luchtdoorlatendheid

Paul Jochem

Industrie 4.0 spiegelt het leidbeeld van een intelligente zelforganiserende productie. De vierde industriële revolutie verwacht en biedt bijvoorbeeld bij de analyse, de beoordeling en de besturing van processen en arbeidsstromen een veelheid aan mogelijkheden. Deze moeten worden geëxploreerd, gekanaliseerd en benut. Alleen zo kunnen correct uitgevoerde processen een waardestijging van de doorvoer realiseren.

Met de digitalisering zullen niet alleen waardeketens veranderen, er zullen ook nieuwe bedrijfsmodellen en perspectieven voor werknemers ontstaan.

Vooral voor kleine en middelgrote ondernemingen bieden intelligente, digitale productieprocessen grote kansen.

De drijvende kracht achter deze ontwikkeling is de razendsnelle toenemende digitalisering van economie en samenleving. Deze verandert blijvend de manier waarop in de toekomst in Duitsland wordt geproduceerd en gewerkt.

Na de stoommachine, lopende band, elektronica en IT bepalen nu intelligente fabrieken (zogenaamde “Smart Factories”) de vierde industriële revolutie.

Bij onze variant van de Pure 4.0 spreken we over oplossingen voor de digitalisering van productie en processen onder zuivere omstandigheden. We spreken over de “Pure 4.0” van schoonheidsbewuste productie en reinheidsspecifieke automatiseringssystemen.

Hierbij ontstaan intelligente waardeketens die bovendien alle fasen van de levenscyclus van een product omvatten.

Wanneer we in ons vakgebied de term “Rein” gebruiken, dan spreken we van: Reinheid, cleanroomcondities, cleanroom, schone lucht, (...).

Wat betekenen deze termen:

- Rein: Onvervalst, puur, partikelfrei, vrij van verstorende factoren, enz.
- Reinheid: Onder reinheid van de lucht op de werkplek wordt de deeltjesachtige reinheid verstaan, d.w.z. het niet aanwezig zijn van storende luchtverontreinigingen, die bijvoorbeeld in de vorm van stof, nevel of micro-organismen voorkomen.
- Cleanroomcondities: Alle parameters van een schone werkplek. De volgende parameters worden gedefinieerd: Reinheid van de lucht, stromingsverhoudingen,
Klimaatomstandigheden (...)

- Cleanroom: Door stromingstechniek of mechanisch afgebakend gebied, waarin de deeltjesreinigheid van de lucht overeenkomt met een bepaalde reinheidsklasse.
- Schone lucht: (of Reine lucht): Lucht die na een passende behandeling (filtratie) bijvoorbeeld in een cleanroom wordt ingeblazen.

Dit alles zijn termen die afgeleid zijn van het bijvoeglijk naamwoord “Rein”.

Als men de zogenaamde 4.0 doorlicht, dan krijgen we momenteel twee definities: Industrie 4.0, Digitalisering 4.0. Ik ben van mening dat bedrijven en ook hun medewerkers die zich op een of andere manier met cleanroomtechnologie bezighouden, weten wat het met de term “Reine 4.0” op zich heeft. Aangezien wij een, zoals eerder beschreven, karakter van de term: “Rein” nader hebben bekeken, verdient deze term een uniek kenmerk.

Na uitgebreide discussies in het netwerk CleanRoomNet kwamen we tot de conclusie om onze cleanroomcollega’s uit de farmaceutische industrie, apothekers die ook onder reine omstandigheden werken, de cosmeticafabrikanten en allen die hun portfolio onder GMP- en VDI-richtlijnen be- of verwerken, bij deze zo belangrijke veranderingen te ondersteunen.

Wij willen u mogelijkheden van digitalisering laten zien, hulp bieden en meerwaarde toelichten, zodat deelname aan ons evenement op 18 juni 2019 onmisbaar voor u lijkt. Maak gebruik van de gelegenheid en discussieer met ons en onze sprekers over de voor- en nadelen van digitalisering, zodat u en uw bedrijf niet in een rijdende trein hoeven te springen. Wij ondersteunen u daarbij.

Maak gebruik van het gratis aanbod en profiteer van de vakbekwaamheid van onze netwerkpartners en onze sprekers tijdens het evenement. Door onze aanwezigheid op cleanroombeurzen, door evenementen die wij samen met Saaris Healthcare Saarland en de Universiteit van Saarbrücken al meerdere jaren organiseren, heeft u een beeld gekregen van de onderwerpen waarmee wij ons bezighouden. Met de brochures “Een Schleusenkonzept” voor GMP-gebruikers, en ook met onze brochure: “Daran gedacht”, bieden wij u een leidraad voor uw cleanroom. Zo beschikt u over naslagwerken die onmisbaar zijn bij uw werkzaamheden in de cleanroom.

Hoe beïnvloedt nu de Reine 4.0 de cleanroomtechniek?

Bij de 4.0-revolutie wordt de productie gekoppeld aan de modernste informatie- en communicatietechnologie. Daarbij worden digitale monitoringoplossingen, efficiënte besturingen, traceerbaarheid en foutdetectie vergemakkelijkt.

Toch staat Industrie 4.0 in de farmaceutische productie nog in de kinderschoenen.

Hoewel de digitalisering van cleanroomtechnologie talloze mogelijkheden biedt, zoals bijvoorbeeld: wat nu al mogelijk is en waar de toekomst ligt.

- Toegestane deeltjesconcentratie overschreden?
- Relatieve luchtvochtigheid boven de limiet?
- Te hoge temperatuur bedreigt de werkzaamheid van stoffen?
- (...)

Wanneer het kritisch wordt in de cleanroom, kan het team profiteren van digitale monitoring: directe alarmmelding, overzicht over de situatie, snelle reactie en tijdige bijsturing kunnen mogelijk schade aan de batch voorkomen en kosten besparen. Het is echter niet altijd eenvoudig om de moderne methoden te integreren in de bestaande analoge structuren van een farmaceutisch bedrijf. Zo worden bij het toezicht op een steriele productie van geneesmiddelen, een steriele vulling of een steriele verpakking meestal analoge gegevens verzameld. Als belangrijke meetwaarde wordt het aantal luchtdeeltjes in een vooraf gedefinieerd volume vastgesteld.

Continu wordt ook de differentiedruk tussen verschillende cleanroomzones en natuurlijk de cleanroom zelf ten opzichte van de onreine omgeving gemonitord. Een andere belangrijke grootheid is vaak de relatieve vochtigheid. Volgens een vuistregel zou men bovendien op plaatsen waar het medicijn of een ander product langer dan 24 uur verblijft, een monitoring van de temperatuur uitvoeren. Of men deze meet via weerstandsmeting of op een andere wijze, de data zijn primair analoog.

Van analoog naar digitaal!

In traditionele bedrijven gebeurt de gegevensoverdracht grotendeels via analoge kabels. De digitale alternatief biedt echter veel meer voordelen: terwijl met een analoog kabel slechts één signaal wordt overgedragen, creëert een digitale kabel enorm veel.

In de meettechniek opent dit principe de mogelijkheid om veel data op verschillende plaatsen te verzamelen en via één kabel uit de cleanroom te leiden om procesgegevens te visualiseren.

De volledig digitale koppeling van de sensoren aan het monitoringsysteem biedt nog een reeks andere voordelen. Wanneer signalen digitaal worden overgedragen, neemt niet alleen de storingsgevoeligheid af, ook worden de meetresultaten betrouwbaarder. Een analoog signaal hoeft namelijk niet meer in een digitaal signaal te worden omgezet, waardoor vertaalfouten worden voorkomen.

De kernboodschappen van verbonden bedrijven zijn:

- Productiegerelateerde processen kunnen over bedrijfsgrenzen heen worden verbonden en op elkaar worden afgestemd.
- Uit de processen worden continu actuele gegevens verzameld, die een flexibele fijne afstelling van de processen mogelijk maken op basis van situatie-specifieke operationele informatie.
- De verhoogde flexibiliteit vergemakkelijkt de snelle aanpassing van productieprocessen aan marktontwikkelingen en korte-termijnsituaties.

Meerwaarde bestaat ook in een betere benutting van de productiemiddelen, een geminimaliseerd risico op boetes, een verhoogde efficiëntie van het resourcebeheer en kostenbesparingen in de logistiek.

Meerwaarde:

- Flexibele, vraaggerichte optimalisatie van waardeketens op basis van verschillende criteria (tijd, kosten, kwaliteit, resourceverbruik, ...).
- Nachverfolgung van productie- en logistieke processen van elk enkel product. Significante vereenvoudiging van het zoeken en oplossen van fouten. Automatische aanvraag van service (onderhoud, reparatie).
- Verhoging van de productiviteit tot 50%, vermindering van het energieverbruik tot 60%.

Het is al mogelijk dat bij een te hoge deeltjesconcentratie de besturing machines zelfstandig uitschakelt, waarna het controlecentrum later wordt geïnformeerd.

De veelzijdigheid van de mogelijkheden kent geen grenzen!

Deeltjesmeetapparaat:

- Aantal deeltjes
- Meetcyclus
- Vullingshoeveelheid
- Waarschuwingsgrenzen
- Gevaargrenzen
- Actieplan QM bij overschrijding van grenzen
- Gebruiksaanwijzing

Luchttoevoeren:

- Fabrikant
- Onderhoudsplan
- Temperatuur
- Servicehotline / informatie over reparatie
- Functionaliteit
- Aansluitingen
- Schakeling

De drijvende kracht achter deze ontwikkeling is de razendsnelle digitalisering van economie en samenleving. Deze verandert blijvend de manier waarop in de toekomst in Duitsland wordt geproduceerd en gewerkt.

Oorspronkelijk zou ons evenement plaatsvinden in de lokalen van Dr. Theiss Naturwaren in Homburg. Echter dwongen onvoorziene technische redenen ons een andere locatie te overwegen.

Hierbij wil ik ook namens mijn netwerkpartners hartelijk bedanken bij de directeur Giuseppe Nardi van Dr. Theiss Naturwaren en zijn team voor het beschikbaar stellen van hun pand.

Bronnen:

Bundesministerium für Bildung und Forschung: Zukunftsbild “Industrie 4.0”, Handboek der Reinraumpraxis Hauptmann-Hohmann, GMP, VDI 2083, EN ISO14644-1

Hier ons evenementprogramma, evenals contactgegevens die deelname mogelijk maken:

Veranstaltungstag: 18. Juni 2019

Beginn: 14:00 – 18:00 uur

Veranstaltungsort:
CFK - Centrum für Freizeit und Kommunikation der Lebenshilfe gGmbH
Zum Nassenwald 1
66583 Spiesen-Elversberg

Teilnehmer:
Een evenement voor cleanroombeheerders en cleanroomplanners, branche-overstijgend.
De “Reine 4.0” – van cleanroomplanning met BIM tot cleanroom 4.0. Wat is vandaag al mogelijk, wat brengt de toekomst?

Programma:
14:00 uur  Ontvangst deelnemers
14:10 uur  Keynote: Inleiding Technologie Verbinding Industrie 4.0 voor cleanrooms; Dr. Dirk Werth, directeur en wetenschappelijk directeur, AWSi August Wilhelm-Scheer-Institut voor digitale producten en processen, Saarbrücken
14:40 uur  Gebruik van BIM-technologieën: Stand van zaken en vooruitzichten, het onderzoeksproject HoloBIM: Augmented Reality ontmoet BIM, AR en BIM in cleanroom 4.0.
een demonstratie van inzetscenario’s, L. Kuhn, EUROKEY GmbH + team
15:40 uur  Stand van de techniek: netwerkpartners presenteren ideeën voor de toekomst, sprekers van: Becker Reinraumtechnik, WZB gGmbH en ELPRO GmbH
16:25 uur  Koffiepauze
16:40 uur  Stand van de techniek: netwerkpartners presenteren ideeën voor de toekomst, sprekers van: TÜV-Süd, SLKB GmbH en Klima Becker Full-Service GmbH
17:25 uur  Thema-ontwikkeling voor verdere workshops met moderatie: Welke onderwerpen zijn interessant voor u als deelnemer; doelen voor nieuwe workshops, Dr. Thomas Siemer, saaris
17:45 uur  Voorstelling van mogelijke subsidieprogramma’s, Dr. Thomas Siemer, saaris

Na afloop van het evenement volgt een netwerkborrel met fingerfood-buffet.

Inschrijvingsdeadline tot 14 juni 2019 via FAX naar saaris op 0681/5846125

Link voor inschrijving: http://www.saaris.de/termine/veranstaltungen

Het CleanRoomNet en haar sprekers bieden u hoogwaardige, toekomstbepalende informatie over actuele veranderingen en onderwerpen rondom de toekomst in de cleanroom. De focus ligt daarbij vooral op digitalisering.