Rapporter efficacement

Pour fabriquer des produits conformes aux réglementations dans des salles blanches, les systèmes de surveillance enregistrent et surveillent en continu des paramètres liés à la qualité tels que la pression de la pièce, la concentration de particules ou la température tout au long du processus. Afin que les opérateurs puissent prouver ces facteurs de manière exhaustive, la fonction de reporting garantit un rapport traçable, ininterrompu et global. La société BRIEM Steuerungstechnik GmbH a intégré un reporting automatique dans son système de surveillance, qui peut être adapté individuellement aux exigences des opérateurs.

Dans les salles blanches, les conditions de production extrêmement propres ne sont pas une option, mais une obligation légale : la fabrication de produits médicaux ou pharmaceutiques est soumise à de nombreuses réglementations selon les principes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Des valeurs telles que la pression et la température de la pièce, l'humidité relative ou la concentration de particules ne doivent pas dépasser certaines limites, car ces facteurs influencent considérablement la qualité des produits. Avec leurs capteurs environnementaux ou leurs appareils de mesure de particules, les systèmes de surveillance enregistrent en continu les grandeurs physiques critiques et les consignent. Il est important que ces données soient stockées de manière complète et correcte. Pour garantir cela, il ne doit y avoir aucun accès non autorisé au logiciel. « Pour l’approbation des lots produits, l’opérateur doit pouvoir prouver une production propre et impeccable sans lacunes », explique Matthias Steck, chef de projet chez BRIEM Steuerungstechnik GmbH à Nürtingen près de Stuttgart.

Pour cela, il faut collecter dans la salle les différents paramètres mesurés avec indication temporelle. Cette fonction est assurée par le reporting dans le cadre de la surveillance. Ainsi, l’opérateur obtient une vue d’ensemble rapide de toutes les informations pertinentes recueillies dans une période qu’il a définie.

Résumé en temps quasi réel de toutes les données

Le reporting se compose de plusieurs modules qui peuvent être sélectionnés selon les besoins. Parmi eux, par exemple, le audit trail : il enregistre toutes les interventions effectuées sur le système avec une indication précise du moment, comme le réglage des limites ou les modifications des paramètres de profil. Un autre module est le journal des alarmes. Il s’agit d’un rapport détaillé de toutes les alarmes dues à des écarts par rapport aux limites, survenues pendant la production dans une période donnée. D’autres composants incluent des blocs de texte et des diagrammes pour une présentation claire. « Pour une production sûre en salle blanche, le reporting doit être complet et fiable », souligne Matthias Steck. « De plus, un reporting flexible est requis. Il doit également être possible de générer des rapports quotidiens ou par lot. »

Gagner du temps grâce à des rapports automatisés

Pour éviter des quantités de rebuts lors de la production en salle blanche, il est essentiel que le reporting soit efficace dans le quotidien de travail et de production. Cela signifie : en cas de dépassement d’une valeur mesurée, une alarme doit être immédiatement envoyée à l’employé responsable, afin qu’il puisse intervenir directement dans le processus de production. C’est pourquoi BRIEM Steuerungstechnik a intégré dans son système de surveillance, version 1.4, un reporting automatisé. « L’opérateur établit un calendrier dans lequel il définit quand le rapport doit être généré », explique Matthias Steck. Celui-ci contient sous forme tabulaire ou graphique, entre autres, les valeurs mesurées par les appareils correspondants ainsi que les informations sur les avertissements et violations des limites, avec des indications sur le moment et la fréquence des écarts. Grâce à la notation et à l’évaluation numériques, toute la documentation et l’évaluation par les départements spécialisés sont prouvées. « Le reporting automatique améliore également les possibilités de diagnostic pour détecter des anomalies dans les conditions ambiantes, comme des portes ouvertes ou un refroidissement défectueux », ajoute Matthias Steck.

Les rapports générés automatiquement peuvent ensuite être exportés dans différents formats de fichiers, comme PDF ou CSV, ou imprimés directement. Pour une efficacité maximale, des interfaces avec d’autres systèmes peuvent être mises en œuvre. Les rapports sont envoyés par e-mail au destinataire et peuvent ainsi être intégrés de manière transparente dans les processus de travail. « Les opérateurs disposent avec notre système de surveillance d’une solution flexible et en même temps très fiable pour une production économique en salles blanches », conclut Matthias Steck.