Efektivní hlášení

Pro zajištění správné výroby produktů v čistých prostorách v souladu s předpisy monitorovací systémy kontinuálně sledují a zaznamenávají důležité parametry kvality, jako je tlak v prostoru, koncentrace částic nebo teplota, po celý průběh procesu. Aby mohli provozovatelé tyto faktory bezchybně doložit, funkce reportingu zajišťuje sledovatelné, nepřerušované a komplexní zprávy. Společnost BRIEM Steuerungstechnik GmbH integrovala do svého monitorovacího systému automatický reporting, který lze individuálně přizpůsobit požadavkům provozovatelů.

V čistých prostorách nejsou extrémně čisté výrobní podmínky pouze výhodou, ale zákonnou povinností: Výroba lékařských nebo farmaceutických produktů podléhá řadě předpisů podle principů GMP (Good Manufacturing Practice). Měřené hodnoty, jako je tlak v prostoru a teplota, relativní vlhkost nebo koncentrace částic, nesmí překročit stanovené limity, protože tyto faktory zásadně ovlivňují kvalitu výrobků. Monitorovací systémy s pomocí svých senzorů prostředí nebo zařízení na měření částic kontinuálně zaznamenávají kritické fyzikální veličiny a jejich hodnoty. Důležité je, aby byla data kompletní a správně uložena. K tomu je nezbytné zabránit jakémukoliv neoprávněnému přístupu k softwaru. „Pro schválení vyrobených šarží musí provozovatel dokázat bezchybné a čisté výrobní procesy,“ vysvětluje Matthias Steck, vedoucí projektu ve společnosti BRIEM Steuerungstechnik GmbH v Nürtingenu u Stuttgartu.

K tomu je třeba shromáždit různé měřené parametry v místnosti s časovým označením. Tuto funkci zajišťuje právě reporting v rámci monitoringu. Díky tomu má provozovatel rychlý přehled o všech relevantních informacích zaznamenaných v zvoleném časovém období.

Časově blízké shrnutí všech dat

Reporting sestává z různých modulů, které lze podle potřeby vybírat. Patří sem například auditní stopa: zaznamenává všechny zásahy do systému s přesným časovým údajem – například nastavování mezních hodnot nebo změny v profilových nastaveních. Dalším modulem je alarmový záznam. Jedná se o podrobnou zprávu o všech poplastech způsobených odchylkami od mezních hodnot, ke kterým došlo během výroby v určitém časovém okně. Mezi další součásti patří textové bloky a diagramy pro přehledné zobrazení. „Pro bezpečnou výrobu v čistém prostoru musí být reporting úplný a spolehlivý,“ zdůrazňuje Matthias Steck. „Dále je požadována flexibilita v reportování. Takže musí být možné generovat denní nebo šaržové zprávy.“

Úspora času díky automatizovaným reportům

Pro minimalizaci odpadů ve výrobě v čistých prostorách je důležité, aby bylo reportování efektivní v pracovním a výrobním procesu. To znamená: při překročení hodnoty měřicího bodu je okamžitě odeslán alarm odpovědnému pracovníkovi, který může přímo zasáhnout do výrobního procesu. Společnost BRIEM Steuerungstechnik proto do svého monitorovacího systému verze 1.4 integrovala automatizovaný reporting. „Provozovatel si nastaví časový plán, kdy má být zpráva vygenerována,“ popisuje Matthias Steck. Tento obsahuje v tabulkové nebo grafické podobě mimo jiné naměřené hodnoty příslušných měřicích přístrojů a informace o varováních a porušeních limitů s údaji o čase a četnosti jednotlivých odchylek. Díky digitálnímu komentování a hodnocení je možné doložit kompletní komentáře a hodnocení odborných oddělení. „Automatizovaný reporting také zlepšuje diagnostické možnosti při odhalování anomálií v okolních podmínkách, například otevřených dveří nebo chybného chlazení,“ říká Matthias Steck.

Automaticky generované zprávy lze následně exportovat do různých formátů, například PDF nebo CSV, nebo je rovnou vytisknout. Pro maximální efektivitu lze implementovat rozhraní k dalším systémům. Zprávy jsou zasílány e-mailem příjemci a mohou být tak bezproblémově začleněny do pracovních procesů. „Provozovatelé s naším monitorovacím systémem získávají flexibilní a zároveň velmi spolehlivé řešení pro ekonomickou výrobu v čistých prostorách,“ říká Matthias Steck.