Efficiënt berichten

Om producten in Reinruimtes conform de richtlijnen te produceren, verzamelen en bewaken monitoringsystemen continu kwaliteitsrelevante parameters zoals luchtdruk, deeltjesconcentratie of temperatuur gedurende het hele proces. Om operators in staat te stellen deze factoren volledig aan te tonen, zorgt de rapportagefunctie voor een traceerbare, onderbrekingsvrije en alomvattende verslaglegging. De BRIEM Steuerungstechnik GmbH heeft een automatische rapportage geïntegreerd in haar monitoringsysteem, dat naar de wensen van de operators op maat kan worden aangepast.

In cleanrooms zijn de extreem schone productieomstandigheden geen luxe, maar een wettelijke verplichting: de productie van medische of farmaceutische producten is onderworpen aan talrijke voorschriften volgens de principes van GMP (Good Manufacturing Practice). Meetwaarden zoals luchtdruk en -temperatuur, relatieve vochtigheid of deeltjesconcentratie mogen bepaalde grenzen niet overschrijden, omdat deze factoren de kwaliteit van de producten aanzienlijk beïnvloeden. Met hun omgevingssensoren of deeltjesmeetinstrumenten registreren monitoringsystemen continu de kritische fysische grootheden en leggen ze vast. Belangrijk is dat de gegevens volledig en correct worden opgeslagen. Om dit te garanderen, mag er geen ongeautoriseerde toegang tot de software plaatsvinden. "Voor het vrijgeven van geproduceerde partijen moet de operator een schone en foutloze productie zonder onderbrekingen kunnen aantonen," legt Matthias Steck uit, projectleider bij de BRIEM Steuerungstechnik GmbH in Nürtingen bij Stuttgart.

Daartoe moeten de verschillende in de ruimte gemeten parameters met tijdsaanduiding worden verzameld. Deze functie neemt binnen het monitoringproces de rapportage op zich. Zo krijgt de operator snel overzicht over alle relevante informatie die binnen een door hem vastgestelde periode is verzameld.

Tijdige samenvatting van alle gegevens

De rapportage bestaat uit verschillende bouwstenen die naar behoefte kunnen worden geselecteerd. Daaronder valt bijvoorbeeld de audit trail: deze registreert alle ingrepen in het systeem met nauwkeurige tijdsaanduiding – zoals het aanpassen van grenswaarden of wijzigingen in de profielinstellingen. Een andere bouwsteen is het alarmlogboek. Dit is een gedetailleerd rapport over alle alarmen door afwijkingen van grenswaarden die tijdens de productie in een bepaald tijdsbestek zijn opgetreden. Tot de andere onderdelen behoren tekstblokken en diagrammen voor overzichtelijke weergave. "Voor een veilige productie in de cleanroom moet de rapportage volledig en betrouwbaar zijn," benadrukt Matthias Steck. "Daarnaast is flexibele rapportage gewenst. Zo moeten ook dag- of partijrapporten mogelijk zijn."

Door geautomatiseerde rapporten tijd besparen

Om afval te voorkomen in de productie van cleanrooms, is het belangrijk dat de rapportage efficiënt verloopt in het dagelijkse werk en de productie. Dat betekent: bij overschrijding van een meetwaarde moet onmiddellijk een alarm worden gestuurd naar de verantwoordelijke medewerker, zodat hij direct kan ingrijpen in het productieproces. Daarom heeft BRIEM Steuerungstechnik in haar monitoringsysteem van versie 1.4 een geautomatiseerde rapportage geïntegreerd. "De operator stelt een tijdschema op waarin hij vastlegt wanneer het rapport moet worden gegenereerd," beschrijft Matthias Steck. Deze bevat in tabel- of grafiekvorm onder andere de gemeten waarden van de betreffende meetinstrumenten, evenals informatie over waarschuwingen en grenswaarde-overtredingen met gegevens over tijdstip en frequentie van de afwijkingen. Door digitale commentaar- en beoordelingsmogelijkheden wordt de volledige documentatie en evaluatie door de vakafdelingen aangetoond. "De automatische rapportage verbetert bovendien de diagnosemogelijkheden om afwijkingen in de omgevingscondities zoals geopende deuren of defecte koeling te detecteren," zegt Matthias Steck.

De automatisch gegenereerde rapporten kunnen vervolgens in verschillende bestandsformaten zoals PDF of CSV worden geëxporteerd of direct worden afgedrukt. Voor maximale efficiëntie kunnen interfaces met andere systemen worden gerealiseerd. De rapporten worden per e-mail naar de ontvanger gestuurd en kunnen zo naadloos worden geïntegreerd in werkprocessen. "Operators krijgen met ons monitoringsysteem een flexibele en tegelijkertijd zeer betrouwbare oplossing voor een economische productie in cleanrooms," aldus Matthias Steck.