Efektywne raportowanie

Aby w czystych pomieszczeniach produkować zgodnie z wytycznymi, systemy monitorujące rejestrują i nadzorują parametry istotne dla jakości, takie jak ciśnienie w pomieszczeniu, koncentracja cząstek czy temperatura, nieprzerwanie podczas całego procesu. Aby operatorzy mogli nieprzerwanie udowodnić te czynniki, funkcja raportowania zapewnia śledzalne, nieprzerwane i kompleksowe raportowanie. Firma BRIEM Steuerungstechnik GmbH zintegrowała w swoim systemie monitorującym automatyczne raportowanie, które można indywidualnie dostosować do wymagań operatorów.

W czystych pomieszczeniach warunki produkcji są nie tylko koniecznością, ale również obowiązkiem prawnym: produkcja wyrobów medycznych lub farmaceutycznych podlega licznym przepisom opartym na zasadach GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna). Wartości pomiarowe, takie jak ciśnienie i temperatura w pomieszczeniu, wilgotność względna czy koncentracja cząstek, nie mogą przekraczać określonych granic, ponieważ czynniki te mają kluczowy wpływ na jakość wyrobów. Systemy monitorujące, wyposażone w czujniki środowiskowe lub urządzenia do pomiaru cząstek, nieustannie rejestrują i zapisują te krytyczne wielkości fizyczne. Ważne jest, aby dane były przechowywane w pełni i poprawnie. Aby to zapewnić, nie może dojść do nieautoryzowanego dostępu do oprogramowania. „Aby zatwierdzić wyprodukowane partie, operator musi móc nieprzerwanie udowodnić czystość i poprawność produkcji”, wyjaśnia Matthias Steck, kierownik projektu w firmie BRIEM Steuerungstechnik GmbH w Nürtingen koło Stuttgartu.

W tym celu konieczne jest zbieranie różnych parametrów mierzonych w pomieszczeniu z podaniem czasu. Funkcję tę pełni w ramach monitorowania raportowanie. Dzięki temu operator otrzymuje szybki przegląd wszystkich istotnych informacji zebranych w wybranym przez niego okresie.

Szybkie podsumowanie wszystkich danych

Raportowanie składa się z różnych elementów, które można wybrać w zależności od potrzeb. Należy do nich na przykład ścieżka audytu: zapisuje ona wszystkie ingerencje w systemie z dokładnym podaniem czasu — takie jak regulacja wartości granicznych czy zmiany ustawień profilu. Kolejnym elementem jest dziennik alarmów. To szczegółowy raport o wszystkich alarmach związanych z odchyleniami od wartości granicznych, które wystąpiły podczas produkcji w określonym przedziale czasowym. Do pozostałych składników należą elementy tekstowe i wykresy, które umożliwiają przejrzystą prezentację. „Aby zapewnić bezpieczną produkcję w czystym pomieszczeniu, raportowanie musi być pełne i wiarygodne”, podkreśla Matthias Steck. „Ponadto konieczna jest elastyczność w raportowaniu. Powinny być możliwe również raporty dzienne lub partii.”

Oszczędność czasu dzięki automatycznym raportom

Aby uniknąć odpadów w produkcji w czystym pomieszczeniu, ważne jest, aby raportowanie było wydajne w codziennej pracy i produkcji. Oznacza to, że w przypadku przekroczenia wartości pomiarowej, natychmiast należy wysłać alarm do odpowiedzialnego pracownika, aby mógł on natychmiast zareagować w procesie produkcji. Firma BRIEM Steuerungstechnik zintegrowała w swoim systemie monitorującym wersję 1.4 zautomatyzowane raportowanie. „Operator ustala harmonogram, w którym określa, kiedy raport ma zostać wygenerowany”, opisuje Matthias Steck. W harmonogramie mogą znaleźć się wartości zmierzone przez odpowiednie urządzenia pomiarowe oraz informacje o ostrzeżeniach i naruszeniach wartości granicznych z podaniem czasu i częstotliwości poszczególnych odchyleń. Dzięki cyfrowej komentarzowi i ocenie, cała dokumentacja i ocena przez działy specjalistyczne jest potwierdzona. „Automatyczne raportowanie poprawia także możliwości diagnostyczne, umożliwiając wykrycie anomalii w warunkach otoczenia, takich jak otwarte drzwi czy nieprawidłowe chłodzenie”, dodaje Matthias Steck.

Automatycznie generowane raporty można następnie wyeksportować w różnych formatach plików, takich jak PDF czy CSV, lub od razu wydrukować. W celu maksymalnej wydajności można wdrożyć interfejsy do innych systemów. Raporty są wysyłane e-mailem do odbiorcy i mogą być bezproblemowo zintegrowane z procesami pracy. „Operatorzy otrzymują dzięki naszemu systemowi monitorującemu elastyczne i jednocześnie bardzo niezawodne rozwiązanie dla ekonomicznej produkcji w czystych pomieszczeniach”, podkreśla Matthias Steck.