Informar de manera eficiente

Para fabricar productos en salas limpias de acuerdo con las directrices, los sistemas de monitoreo registran y supervisan continuamente parámetros relacionados con la calidad, como la presión del aire, la concentración de partículas o la temperatura, durante todo el proceso. Para que los operadores puedan demostrar estos factores sin lagunas, la función de informes garantiza una presentación rastreable, ininterrumpida y completa de los datos. La empresa BRIEM Steuerungstechnik GmbH ha integrado un sistema de informes automáticos en su sistema de monitoreo, que puede adaptarse a los requisitos individuales de los operadores.

En las salas limpias, las condiciones de producción extremadamente limpias no son una opción, sino una obligación legal: la fabricación de productos médicos o farmacéuticos está sujeta a numerosas regulaciones basadas en los principios de las GMP (Buenas Prácticas de Manufactura). Valores de medición como la presión del aire y la temperatura, la humedad relativa o la concentración de partículas no deben superar ciertos límites, ya que estos factores afectan significativamente la calidad de los productos. Con sus sensores ambientales o medidores de partículas, los sistemas de monitoreo registran continuamente las magnitudes físicas críticas y las almacenan. Es importante que los datos se guarden de manera completa y correcta. Para garantizar esto, no debe haber accesos no autorizados al software. "Para aprobar los lotes producidos, el operador debe poder demostrar una producción limpia y sin defectos de manera completa", explica Matthias Steck, gerente de proyectos en BRIEM Steuerungstechnik GmbH en Nürtingen, cerca de Stuttgart.

Para ello, se deben recopilar los diferentes parámetros medidos en la sala junto con la indicación de tiempo. Esta función la realiza el sistema de informes dentro del monitoreo. Así, el operador obtiene una visión rápida de toda la información relevante recopilada en un período de tiempo establecido por él.

Resumen oportuno de todos los datos

El sistema de informes consta de varios componentes que se pueden seleccionar según las necesidades. Entre ellos está, por ejemplo, la auditoría de trazabilidad: registra todas las intervenciones en el sistema con precisión en el tiempo, como el ajuste de límites o cambios en la configuración del perfil. Otro componente es el registro de alarmas. Es un informe detallado de todas las alarmas por desviaciones de límites que ocurrieron durante la producción en un período de tiempo determinado. Otros elementos incluyen bloques de texto y gráficos para una presentación clara. "Para una producción segura en la sala limpia, los informes deben ser completos y confiables", enfatiza Matthias Steck. "Además, se requiere una presentación flexible. También deben ser posibles informes diarios o de lotes."

Ahorro de tiempo mediante informes automatizados

Para evitar cantidades defectuosas en la producción en salas limpias, es importante que los informes sean eficientes en las actividades diarias de trabajo y producción. Esto significa que, en caso de superar un valor límite, se debe enviar inmediatamente una alarma al empleado responsable para que pueda intervenir de inmediato en el proceso de producción. Por ello, BRIEM Steuerungstechnik ha integrado en su sistema de monitoreo, en la versión 1.4, un sistema de informes automatizados. "El operador crea un cronograma en el que establece cuándo debe generarse el informe", explica Matthias Steck. Este incluye, en forma tabular o gráfica, los valores medidos por los instrumentos correspondientes, así como información sobre advertencias y violaciones de límites, con detalles sobre el momento y la frecuencia de las desviaciones. La anotación y evaluación digitales permiten demostrar toda la revisión y valoración por parte de los departamentos especializados. "El informe automático también mejora las capacidades de diagnóstico para detectar anomalías en las condiciones ambientales, como puertas abiertas o fallos en la refrigeración", dice Matthias Steck.

Los informes generados automáticamente pueden exportarse en diferentes formatos de archivo, como PDF o CSV, o imprimirse directamente. Para maximizar la eficiencia, se pueden implementar interfaces con otros sistemas. Los informes se envían por correo electrónico al destinatario y se pueden integrar sin problemas en los procesos de trabajo. "Los operadores obtienen con nuestro sistema de monitoreo una solución flexible y, al mismo tiempo, muy confiable para una producción económica en salas limpias", concluye Matthias Steck.