Récipient de médicament pour l'injection sans aiguille

Production en petites séries au Centre de Compétence Technique de Gerresheimer à Wackersdorf. / Production en petites séries dans le Centre de Compétence Technique de Gerresheimer.

Moulage par injection du corps de cartouche / Injection molding of cartridge body

Soudage laser de deux pièces transparentes Corps de cartouche et buse (Transparent à Transparent). / Soudage laser transparent à transparent du corps de la cartouche et de la buse.

Emballage dans des nestes/tubs standard de 160 unités scellés en Tyvek.

Système d'injection automatique sans aiguille de Portal Instruments / Le système d'injection automatique sans aiguille de Portal Instruments

Gerresheimer Medical Systems a développé en collaboration avec Portal Instruments (Boston, USA) un récipient innovant pour médicaments destiné à une utilisation dans un autoinjecteur sans aiguille. Le récipient, semblable à un carpule, en plastique haute performance COP sert d'emballage primaire pour le principe actif sensible et est doté d'une buse, permettant de générer un jet de médicament extrêmement fin pour l'injection.

Dans le traitement des maladies chroniques, les autoinjecteurs jouent un rôle de plus en plus important. Les patients peuvent s'administrer leurs médicaments à domicile avec ces appareils, évitant ainsi de devoir se rendre fréquemment chez le médecin. Lorsqu'une injection sans aiguille est effectuée directement à travers la peau, cela facilite considérablement la prise en charge pour de nombreuses personnes. Portal Instruments a développé un autoinjecteur sans aiguille dont le jet d'injection est nettement plus fin que celui des seringues classiques et capable d'injecter des médicaments visqueux en moins d'une seconde à travers la peau. De plus, l'appareil est connecté à Internet, ce qui permet de suivre la bonne exécution du traitement par le patient et, si nécessaire, par le médecin.

Pour cet autoinjecteur, Gerresheimer a développé, en collaboration avec Portal Instruments, un récipient pour médicaments répondant aux exigences élevées du médicament et de la procédure d'injection. Portal Instruments a choisi Gerresheimer comme partenaire de développement en raison de son expertise approfondie dans la conception et la fabrication de seringues en COP. « Lors de ce projet, nous avons pu nous appuyer sur l'expérience de nos propres produits, les seringues polymères Gx RTF® ClearJect®, et développer une solution sur mesure adaptée aux besoins du client », explique Manfred Baumann (Vice-président exécutif mondial des ventes, marketing, administration et TCC, Conseil d'administration, Gerresheimer Regensburg GmbH).

Une grande partie des médicaments modernes et très efficaces sont aujourd'hui produits par biotechnologie. Ces médicaments, souvent très coûteux, imposent des exigences particulièrement strictes à leur emballage primaire. Le matériau fréquemment utilisé pour les seringues pré-remplies et les carpules est le COP (Cyclo Olefin Polymer). Ce matériau, résistant aux chocs et transparent comme du verre, a peu d'interactions avec les principes actifs très sensibles, ce qui le rend idéal pour le stockage et l'administration du médicament.

Les défis majeurs du projet ont été le développement de la buse ainsi que sa fixation dans la carpule. La buse est une pièce de micro-injection moulée avec un diamètre intérieur inférieur à 200 μm. La connexion avec le corps de la carpule se fait par soudure laser, car il s'agit d'une solution sans adhésif, évitant toute contamination chimique possible du médicament. La soudure laser de deux composants transparents (Clear to Clear) est particulièrement complexe, et il faut veiller à ce que la buse précise ne soit pas déformée par la chaleur générée par le laser. La fabrication des outils, la production du corps de la seringue et des prototypes cliniques ont été réalisées sur le site de Wackersdorf de Gerresheimer.