Contenitore per farmaci per iniezione senza ago

Produzione in piccoli lotti nel Centro di Competenza Tecnica di Gerresheimer a Wackersdorf. / Produzione in piccoli lotti nel Centro di Competenza Tecnica di Gerresheimer.

Stampo a iniezione del corpo della cartuccia / Injection molding of cartridge body

Saldatura laser di due componenti trasparenti
Corpo del cartuccia e ugello (Trasparente a Trasparente). / Saldatura laser da trasparente a trasparente dei due componenti trasparenti corpo della cartuccia e ugello.

Confezionamento in nidi/tubetti standard da 160 unità sigillati in Tyvek.

Siringa automatica senza ago di Portal Instruments / Il sistema di iniezione automatica senza ago di Portal Instruments

Gerresheimer Medical Systems ha sviluppato insieme a Portal Instruments (Boston, USA) un innovativo contenitore per farmaci destinato all'uso in un autoiniettore senza ago. Il contenitore simile a un cilindro in plastica ad alte prestazioni COP funge da confezione primaria per il principio attivo sensibile e dispone di un ugello con cui viene generato il sottile getto di medicinale per l'iniezione.

Nel trattamento di malattie croniche, gli autoiniettori assumono un ruolo sempre più importante. I pazienti possono somministrarsi i farmaci a casa, evitando così frequenti visite dal medico. Se l'iniezione avviene anche senza ago direttamente attraverso la pelle, per molte persone risulta molto più facile seguire correttamente la terapia prescritta. Portal Instruments ha sviluppato un autoiniettore senza ago, il cui getto di iniezione è notevolmente più sottile rispetto alle cannule tradizionali e può iniettare anche farmaci viscosi in meno di un secondo attraverso la pelle. Inoltre, il dispositivo è connesso a Internet, in modo che il trattamento corretto possa essere monitorato dal paziente e, se necessario, anche dal medico.

Per questo autoiniettore, Gerresheimer ha ora sviluppato insieme a Portal Instruments un contenitore per farmaci che soddisfa le elevate esigenze del medicinale e della procedura di iniezione. Portal Instruments ha scelto Gerresheimer come partner di sviluppo perché l'azienda possiede una vasta esperienza nello sviluppo e nella produzione di siringhe in COP. «In questo progetto abbiamo potuto attingere all'esperienza dei nostri prodotti, le siringhe in polimero Gx RTF® ClearJect®, e sviluppare una soluzione personalizzata sulla base di questa», spiega Manfred Baumann (Vicepresidente Esecutivo Globale Vendite & Marketing, Amministrazione & TCC, Consiglio di Amministrazione, Gerresheimer Regensburg GmbH).

Gran parte dei farmaci moderni e altamente efficaci viene oggi prodotta biotecnologicamente. Questi farmaci, spesso molto costosi, pongono requisiti particolarmente elevati alla loro confezione primaria. Come materiale per siringhe e cilindri pre-riempiti si utilizza frequentemente COP (Cyclo Olefin Polymer). Il materiale resistente e trasparente ha poche interazioni con i principi attivi altamente sensibili e si presta quindi bene alla conservazione e somministrazione del medicinale.

Particolarmente sfidante nel progetto è stata lo sviluppo dell'ugello e il suo fissaggio nel cilindro. L'ugello è un componente di microiniezione stampato con uno spessore interno inferiore a 200 μm. Il collegamento con il corpo del cilindro avviene tramite saldatura laser, poiché si tratta di una soluzione senza collanti che esclude possibili contaminazioni chimiche della soluzione medicinale. La saldatura laser di due componenti trasparenti (Clear to Clear) è particolarmente impegnativa, e bisogna fare attenzione che l'ugello di precisione non venga deformato dal calore generato dal laser. La produzione degli stampi, del corpo della siringa e dei modelli clinici è avvenuta presso lo stabilimento Gerresheimer di Wackersdorf.