Relación de medicamentos para la inyección sin aguja

Producción en pequeños lotes en el Centro de Competencia Técnica de Gerresheimer en Wackersdorf. / Producción en pequeños lotes en el Centro de Competencia Técnica de Gerresheimer.

Moldeo por inyección del cuerpo del cartucho / Moldeo por inyección del cuerpo del cartucho

Soldadura láser de dos componentes transparentes Cuerpo de cartucho y boquilla (Claro a Claro). / Soldadura láser de claro a claro de los dos componentes transparentes, cuerpo del cartucho y boquilla.

Embalaje en nidos/tarros estándar sellados con Tyvek de 160 unidades. / Packaging in Tyvek-sealed 160-unit standard nests/tubs.

Inyector automático sin aguja de Portal Instruments / El sistema de inyección automática sin aguja de Portal Instruments

Gerresheimer Medical Systems, en colaboración con Portal Instruments (Boston, EE. UU.), ha desarrollado un envase farmacéutico innovador para su uso en un autoinyector sin aguja. El envase similar a un cartucho, fabricado con el polímero de alto rendimiento COP, sirve como envase primario para el principio activo sensible y cuenta con una boquilla que genera el fino chorro de medicamento para la inyección.

En el tratamiento de enfermedades crónicas, los autoinyectores están desempeñando un papel cada vez más importante. Los pacientes pueden administrarse los medicamentos en casa con estos dispositivos, evitando así las visitas frecuentes a la consulta médica. Cuando la inyección también se realiza sin aguja, directamente a través de la piel, a muchas personas les resulta mucho más fácil seguir el tratamiento prescrito. Portal Instruments ha desarrollado un autoinyector sin aguja cuyo chorro de inyección es considerablemente más delgado que el de las cánulas tradicionales y puede inyectar incluso medicamentos viscosos en menos de un segundo a través de la piel. Además, el dispositivo está conectado a Internet, de modo que el tratamiento correcto puede ser supervisado por el paciente y, si es necesario, también por el médico.

Para este autoinyector, Gerresheimer ha desarrollado junto con Portal Instruments un envase farmacéutico que cumple con los altos requisitos del medicamento y del procedimiento de inyección. Portal Instruments eligió a Gerresheimer como socio de desarrollo debido a su amplio conocimiento en el desarrollo y fabricación de jeringas de COP. "En este proyecto, pudimos aprovechar la experiencia de nuestros propios productos, las jeringas de polímero Gx RTF® ClearJect®, y desarrollar una solución personalizada basada en ella", explica Manfred Baumann (Vicepresidente Ejecutivo Global de Ventas y Marketing, Administración y TCC, Consejo de Administración, Gerresheimer Regensburg GmbH).

Una gran parte de los medicamentos modernos y altamente efectivos se producen hoy en día mediante biotecnología. Estos medicamentos, que en ocasiones son muy costosos, plantean requisitos particularmente estrictos para su envase primario. Como material para jeringas y cartuchos prellenados, se utiliza con frecuencia COP (Polímero de Ciclo Olefina). Este material resistente a roturas y transparente tiene pocas interacciones con los principios activos muy sensibles, por lo que es adecuado para el almacenamiento y la administración del medicamento.

Uno de los mayores desafíos del proyecto fue el desarrollo de la boquilla y su fijación en el cartucho. La boquilla es una pieza de microinyección con un diámetro interior inferior a 200 μm. La unión con el cuerpo del cartucho se realiza mediante soldadura láser, ya que se trata de una solución sin adhesivos que evita posibles contaminaciones químicas de la solución del medicamento. Sin embargo, la soldadura láser de dos componentes transparentes (transparente a transparente) es especialmente desafiante, y se debe tener cuidado de que la boquilla de precisión no se deforme por el calor generado por el láser. La fabricación de las herramientas, la producción del cuerpo de la jeringa y las muestras clínicas se llevaron a cabo en la planta de Gerresheimer en Wackersdorf.