Léková nádoba pro bezjehlové injekce

Výroba malých sérií v Technickém kompetenčním centru společnosti Gerresheimer ve Wackersdorfu. / Výroba malých sérií v Technickém kompetenčním centru společnosti Gerresheimer.

Vstřikovací forma těla náboje / Injection molding těla náboje

Laserové svařování dvou průhledných dílů
Karpulenkörper a tryska (Clear to Clear). / Laserové svařování dvou průhledných součástí, těla kazety a trysky.

Balení v Tyvek-zapečetěných standardních 160kusových nádobách/nádobách.

Nadelloser Autoinjektor od Portal Instruments / Bezjehlový automatický injekční systém od Portal Instruments

Gerresheimer Medical Systems ve spolupráci s Portal Instruments (Boston, USA) vyvinul inovativní lékovou nádobku pro použití v bezjehlovém autoinjektoru. Tato nádobka podobná karpule z vysoce výkonného plastu COP slouží jako primární obal pro citlivou účinnou látku a je vybavena tryskou, pomocí které je možné vytvořit tenkou paprskovou stříkanku pro injekci.

Při léčbě chronických onemocnění hrají autoinjektory stále důležitější roli. Pacienti si mohou těmito zařízeními podávat léky doma a tím se vyhnout častým návštěvám lékaře. Pokud je pak injekce provedena bez jehly přímo skrz kůži, je pro mnoho lidí výrazně snazší dodržet předepsaný léčebný režim. Portal Instruments vyvinul bezjehlový autoinjektor, jehož injekční paprsek je podstatně tenčí než u běžných jehel, a dokáže i viskózní léky vstříknout do těla za méně než sekundu. Navíc je zařízení propojeno přes internet, takže správnost léčby může sledovat jak pacient, tak případně i lékař.

Pro tento autoinjektor vyvinulo Gerresheimer společně s Portal Instruments lékovou nádobku, která splňuje vysoké požadavky na lék a injekční proces. Portal Instruments se rozhodl pro Gerresheimer jako vývojového partnera díky jejich rozsáhlým znalostem v oblasti vývoje a výroby stříkaček z COP. „U tohoto projektu jsme mohli využít zkušeností z našich vlastních produktů, polymérních stříkaček Gx RTF® ClearJect®, a na jejich základě vyvinout zákaznické řešení,“ vysvětluje Manfred Baumann (globální výkonný viceprezident pro prodej, marketing, administrativu a TCC, představenstvo, Gerresheimer Regensburg GmbH).

Velká část moderních, vysoce účinných léků je dnes vyráběna biotechnologicky. Tyto často velmi nákladné léky kladou zvláštní nároky na jejich primární obal. Jako materiál pro předplněné stříkačky a karpule se často používá COP (Cyclo Olefin Polymer). Tento odolný, průhledný materiál má minimální interakci s velmi citlivými účinnými látkami a je proto vhodný pro skladování a podávání léků.

Zvlášť náročným úkolem v projektu bylo vývoj trysky a její upevnění v karpuli. Tryska je mikrosoustružená součást s vnitřním průměrem méně než 200 μm. Spojení s tělem karpule probíhá laserovým svařováním, protože se jedná o bezlepidlové řešení, které vylučuje možnou chemickou kontaminaci lékové směsi. Svařování laserem dvou průhledných dílů (Clear to Clear) je však obzvlášť náročné a je nutné dbát na to, aby přesná tryska nebyla deformována teplem vzniklým laserem. Výroba nástrojů, výroba těla stříkačky a klinické vzorky probíhaly v závodě Gerresheimer ve Wackersdorfu.