Przedział leków dla bezigłowej injekcji

Produkcja małych serii w Centrum Kompetencji Technicznych firmy Gerresheimer w Wackersdorf. / Produkcja małych serii w Centrum Kompetencji Technicznych firmy Gerresheimer.

Wtrysk do obudowy kartridża / Wtrysk do obudowy kartridża

Laserowe spawanie dwóch przezroczystych elementów
Korpus kartridża i dysza (przezroczysty na przezroczysty). / Laserowe spawanie dwóch przezroczystych elementów: korpusu kartridża i dyszy.

Opakowanie w standardowych gniazdach/kubkach Tyvek-sealed na 160 sztuk. / Packaging in Tyvek-sealed 160-unit standard nests/tubs.

Nadelloser Autoinjektor von Portal Instruments / System automatycznego wstrzykiwania bez igły od Portal Instruments

Gerresheimer Medical Systems wraz z Portal Instruments (Boston, USA) opracowały innowacyjne pojemniki na leki do zastosowania w bezigłowym automatycznym wstrzykiwaczu. Pojemnik w kształcie karpuli wykonany z wysokiej jakości tworzywa sztucznego COP służy jako opakowanie pierwotne dla delikatnego składnika aktywnego i wyposażony jest w dyszę, za pomocą której generowany jest cienki strumień leku do iniekcji.

W leczeniu chorób przewlekłych automatyczne wstrzykiwacze odgrywają coraz ważniejszą rolę. Pacjenci mogą samodzielnie podawać sobie leki w domu, unikając tym samym częstych wizyt w gabinecie lekarskim. Gdy iniekcja odbywa się bezigłowo, bezpośrednio przez skórę, dla wielu osób wykonywanie tego zalecanej procedury staje się znacznie łatwiejsze. Portal Instruments opracował bezigłowy automatyczny wstrzykiwacz, którego strumień iniekcyjny jest znacznie cieńszy niż w zwykłych kaniulach i potrafi wstrzyknąć nawet viskose leki w mniej niż sekundę przez skórę. Dodatkowo urządzenie jest podłączone do internetu, co pozwala na monitorowanie poprawności terapii zarówno przez pacjenta, jak i ewentualnie przez lekarza.

Na potrzeby tego automatycznego wstrzykiwacza Gerresheimer wspólnie z Portal Instruments opracował pojemnik na leki, który spełnia wysokie wymagania dotyczące leku i metody iniekcji. Portal Instruments wybrał Gerresheimer jako partnera rozwojowego, ponieważ firma posiada szeroką wiedzę w zakresie rozwoju i produkcji strzykawek z COP. „W tym projekcie mogliśmy skorzystać z doświadczenia naszych własnych produktów, polimerowych strzykawek Gx RTF® ClearJect®, i na tej podstawie opracować rozwiązanie dostosowane do potrzeb klienta,” wyjaśnia Manfred Baumann (Global Executive Vice President Sales & Marketing, Administration & TCC, Management Board, Gerresheimer Regensburg GmbH).

Większość nowoczesnych, skutecznych leków jest obecnie produkowana biotechnologicznie. Te często bardzo kosztowne leki stawiają szczególnie wysokie wymagania wobec ich pierwotnego opakowania. Jako materiał do produkcji napełnianych strzykawek i karpuli często używa się COP (Cyclo Olefin Polymer). Materiał ten jest wytrzymały na uszkodzenia, przezroczysty i mało reaktywny wobec bardzo wrażliwych składników aktywnych, co czyni go odpowiednim do przechowywania i podawania leku.

Wyzwaniem w projekcie było szczególnie opracowanie dyszy oraz jej mocowanie w karpuli. Dysza to mikrosprzęgło wtryskowe o wewnętrznej średnicy mniejszej niż 200 μm. Połączenie z korpusem karpuli odbywa się za pomocą laserowego zgrzewania, ponieważ jest to rozwiązanie bezklejowe, które wyklucza możliwość chemicznego zanieczyszczenia roztworu leku. Laserowe zgrzewanie dwóch przezroczystych elementów (Clear to Clear) jest jednak szczególnie trudne i wymaga zapewnienia, aby precyzyjna dysza nie odkształciła się pod wpływem ciepła generowanego przez laser. Produkcja narzędzi, korpusu strzykawki oraz prototypów klinicznych odbyła się w zakładzie Gerresheimer w Wackersdorfie.