Première à l'Achema : Lyophilisateurs de Bosch

Lyophilisateur Bosch avec surfaces inclinables : Nettoyage rapide : grâce à la légère inclinaison, les dernières gouttes d'eau s'écoulent rapidement de la surface, ce qui réduit le temps de nettoyage et de séchage. (Photo : Bosch) / Lyophilisateur Bosch avec étagères inclinables : Nettoyage rapide : la légère inclinaison permet aux gouttelettes d'eau de s'écouler rapidement de la surface, raccourcissant ainsi le temps de nettoyage et de séchage. (Photo : Bosch)

Bosch présente un nouveau lyophilisateur : Le nouveau lyophilisateur développé par Bosch est adapté à la stabilisation d'ingrédients actifs thermolabiles et sensibles, tels que des médicaments oncologiques, des vaccins ou des anticorps. (Photo : Bosch) / Bosch présente un nouveau lyophilisateur : Le lyophilisateur récemment développé par Bosch peut être utilisé pour stabiliser des principes actifs thermolabiles et délicats, comme des médicaments oncologiques, des vaccins ou des anticorps. (Image : Bosch)

- La conception optimale de la surface de positionnement garantit des températures homogènes et un nettoyage rapide grâce à un mécanisme de réglage en pente breveté
- Rapport variable des contenants grâce à un double écartement réglable des surfaces de positionnement (Double Shelf Interdistance)
- Interfaces coordonnées avec les lignes en amont et en aval permettant des processus efficaces

Bosch Packaging Technology présente lors de l'Achema 2018 son nouvel lyophilisateur. L'installation de lyophilisation convient à la stabilisation d'ingrédients thermolabile et sensibles, tels que médicaments oncologiques, vaccins ou anticorps. Le développement provient de la filiale autrichienne Bosch Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM) et complète la compétence de Bosch en matière de lignes pour liquides pharmaceutiques. « Pour les fabricants pharmaceutiques, la rapidité de mise sur le marché, la haute qualité et l'efficacité des coûts sont au centre des préoccupations. C'est pourquoi notre nouveau lyophilisateur est conçu pour atteindre à la fois des cycles énergiquement efficaces et rapides, tout en garantissant une qualité produit fiable en grande quantité », explique Annabel Madero, chef de produit chez SBM. Grâce à son concept modulaire, le lyophilisateur conforme aux BPF est adapté à la production de petites quantités pour des essais cliniques ainsi qu'à des lots de production moyens et importants.

Stabilisation fiable des médicaments

Lors de la lyophilisation, l'eau est extraite des médicaments par sublimation, sans altérer leurs propriétés originelles. Selon le produit, la durée de conservation peut ainsi être multipliée. En ajoutant de l'eau stérile, le gâteau lyophilisé poreux peut être reconstitué rapidement et simplement juste avant utilisation. « Par rapport au remplissage en poudre, le remplissage liquide permet d'obtenir des résultats de remplissage beaucoup plus précis, assurant ainsi une dose plus exacte », précise Madero.

Conception optimale de la surface de positionnement

« Lors du développement de l'installation, nous avons accordé une grande importance à un design spatial optimal afin de rendre les processus et le nettoyage aussi efficaces que possible. La performance énergétique était également une priorité », explique Madero. Ainsi, les surfaces de positionnement ont été fabriquées à l'aide de la technologie de soudure laser, permettant un processus de fabrication contrôlé, automatisé et reproductible à 100 %. Cela est essentiel pour assurer une qualité constante et fiable du produit. De plus, le poids des surfaces de positionnement a été réduit par rapport à d'autres procédés de fabrication, grâce à l'utilisation de tôles plus fines. Avec un poids moindre, moins de masse doit être refroidie ou chauffée, ce qui a un effet positif sur la consommation d'énergie. « Car dans des différences de température aussi importantes, chaque gramme compte à la fin pour le bilan », ajoute Madero.

Un autre avantage de l'installation est la distribution homogène de la température sur les surfaces de positionnement. La conduite des canaux et la vitesse de circulation ont été optimisées sur un banc d'essai développé en interne, afin d'assurer un échange thermique uniforme. « Ainsi, tous les contenants dans le lyophilisateur sont exposés de manière fiable à la même température. Cela permet aux clients d'obtenir des cycles optimaux avec une qualité produit constamment élevée », explique Madero. Pour un nettoyage rapide, les surfaces de positionnement sont inclinables : grâce à leur légère inclinaison, les dernières gouttes d'eau s'écoulent rapidement, raccourcissant ainsi le temps de lavage et de séchage. L'angle d'inclinaison améliore également l'efficacité des buses CIP et réduit la consommation d'eau.

Grande flexibilité

Le nouveau lyophilisateur est conçu pour permettre aux clients d'intégrer différentes tailles et formats de contenants dans l'installation. « Les surfaces de positionnement à l'intérieur ont des espacements variables. Grâce à notre technologie brevetée Double Shelf Interdistance, les clients peuvent choisir entre un espace simple ou double pour les hauteurs d'insertion, afin de ne pas perdre d'espace. La capacité de l'espace dans le lyophilisateur peut ainsi toujours être optimisée — que ce soient des contenants plus grands ou plus petits », explique Madero. Pour répondre de manière flexible aux différentes configurations de clients, les différents modules de l'installation, tels que l'unité de vide ou le système de refroidissement, ont été divisés en modules. « Grâce à ce système modulaire, le lyophilisateur peut désormais être adapté de manière flexible à l'espace disponible et aux besoins du client », précise Madero.

Le lyophilisateur a été développé selon une approche User Experience, en intégrant les retours issus de projets clients et de discussions avec des fabricants de machines et des pharmaciens. L'installation robuste répond aux normes élevées de qualité et de sécurité de Bosch et s'intègre parfaitement dans le portefeuille étendu de produits pharmaceutiques. Grâce à des interfaces adaptées, il est possible d'assurer une transition rapide et fluide vers la machine de remplissage en amont, y compris la technologie d'isolement, ainsi qu'à la machine de décharge en aval, avec la technologie d'inspection et l'emballage secondaire. « Les clients bénéficient de processus fluides avec un risque considérablement réduit de temps d'arrêt », indique Madero. « De plus, grâce à une commande et une documentation uniformes, ainsi qu'à une validation rapide, il est possible d'obtenir un délai de mise sur le marché court. » La gamme de services de Bosch est complétée par un réseau mondial de service, offrant une assistance rapide pour la maintenance et l'optimisation des processus partout dans le monde.