Primera en la Achema: Secador por congelación de Bosch

Secador de congelación Bosch con superficies inclinables: Limpieza rápida: la ligera inclinación permite que las gotas de agua se escurran rápidamente de la superficie, acortando el tiempo de limpieza y secado. (Foto: Bosch) / Secador de congelación Bosch con estantes inclinables: Limpieza rápida: la ligera inclinación permite que las gotas de agua se escurran rápidamente de la superficie, acortando el tiempo de limpieza y secado. (Imagen: Bosch)

Bosch presenta un nuevo secador por congelación: El secador por congelación recién desarrollado por Bosch puede utilizarse para estabilizar ingredientes activos termolábiles y delicados, como medicamentos oncológicos, vacunas o anticuerpos. (Foto: Bosch)

- El diseño óptimo de la superficie de posicionamiento garantiza temperaturas homogéneas y una limpieza rápida mediante un mecanismo patentado de inclinación
- Relación variable de tamaños gracias a una distancia doble ajustable adicional entre las superficies de posicionamiento (Double Shelf Interdistance)
- Interfaces coordinadas con componentes de línea anteriores y posteriores permiten procesos eficientes

Bosch Packaging Technology presenta en la Achema 2018 su nuevo secador por congelación. La planta de liofilización es adecuada para estabilizar ingredientes activos termolábiles y sensibles, como medicamentos oncológicos, vacunas o anticuerpos. El desarrollo proviene de la filial austríaca de Bosch, Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM), y complementa la competencia de Bosch en líneas de productos para líquidos farmacéuticos. "Para los fabricantes farmacéuticos, el enfoque está en tiempos rápidos de entrada al mercado, alta calidad y eficiencia de costos. Por eso, nuestro nuevo secador por congelación está diseñado para lograr ciclos energéticamente eficientes y rápidos, además de una calidad de producto confiable en grandes volúmenes", explica Annabel Madero, gerente de producto en SBM. Gracias a su concepto modular, el secador por congelación compatible con GMP es adecuado tanto para la producción de pequeñas cantidades para estudios clínicos como para lotes de producción medianos y grandes.

Estabilización confiable de medicamentos

Durante la liofilización, los medicamentos se deshidratan mediante sublimación sin afectar sus propiedades originales. Dependiendo del producto, la vida útil puede incrementarse varias veces. Con la adición de agua estéril, el liofíliso seco y poroso puede reconstituirse rápida y fácilmente justo antes de su uso. "En comparación con el llenado en polvo, el llenado líquido ofrece resultados de llenado mucho más precisos y, por lo tanto, una dosificación más exacta", explica Madero.

Diseño óptimo de la superficie de posicionamiento

"En el desarrollo del equipo, pusimos gran énfasis en un diseño de espacio óptimo para hacer los procesos y las limpiezas lo más eficientes posible. También priorizamos la eficiencia energética", explica Madero. Así, las superficies de posicionamiento del producto se crearon mediante tecnología de soldadura láser, lo que permite un proceso de fabricación controlado, automatizado y repetible en un 100%. Esto es crucial para mantener una calidad de producto constante y segura. Además, el peso de las superficies de posicionamiento se redujo en comparación con métodos de fabricación alternativos, ya que se utilizan láminas más delgadas. Gracias a su menor peso, se necesita menos masa para enfriar y calentar, lo que impacta positivamente en el consumo de energía. "Porque en temperaturas tan altas, cada gramo cuenta al final para el balance energético", añade Madero.

Otra ventaja del equipo es la distribución homogénea de temperatura en las superficies de posicionamiento. La conducción de canales y la velocidad de flujo se optimizaron en una estación de prueba desarrollada por la propia empresa, diseñada para garantizar un intercambio de calor uniforme. "De este modo, todos los recipientes en el secador por congelación están expuestos de manera confiable a la misma temperatura. Esto permite a los clientes ciclos óptimos con una calidad de producto consistentemente alta", explica Madero. Para una limpieza rápida, las superficies de posicionamiento son inclinables: gracias a su ligera inclinación, las últimas gotas de agua se deslizan rápidamente, acortando los tiempos de lavado y secado. Además, el ángulo de inclinación mejora el rendimiento de las boquillas CIP y reduce el consumo de agua.

Alta flexibilidad

El nuevo secador por congelación está diseñado para que los clientes puedan colocar diferentes tamaños y formatos de recipientes en la planta. "Las superficies de posicionamiento en el interior tienen distancias variables. Gracias a nuestra tecnología patentada Double Shelf Interdistance, los clientes pueden elegir de manera flexible entre una distancia simple o doble en las alturas de inserción, para no desperdiciar espacio. Así, el espacio en el secador por congelación siempre puede aprovecharse de manera óptima, ya sea que se utilicen recipientes más altos o más pequeños". Para responder de manera flexible a las diferentes configuraciones de los clientes, los diferentes módulos del equipo, como la unidad de vacío o el sistema de enfriamiento, se dividieron en módulos. "Gracias a este sistema modular, el secador por congelación puede adaptarse de manera flexible al espacio disponible y a las necesidades del cliente", explica Madero.

El secador por congelación fue desarrollado siguiendo el enfoque de experiencia del usuario, incorporando conocimientos de proyectos con clientes y discusiones con fabricantes de maquinaria y farmacéuticos. La planta robusta cumple con los altos estándares de calidad y seguridad de Bosch y se integra perfectamente en el amplio portafolio farmacéutico. Gracias a interfaces compatibles, es posible una transición rápida y sin problemas hacia la máquina de llenado aguas arriba, incluyendo tecnología de aislamiento, y hacia la máquina de envasado secundario aguas abajo, así como a la tecnología de inspección y envasado secundario. "Los clientes se benefician de procesos sin problemas y con un riesgo significativamente reducido de tiempos de inactividad", dice Madero. "Además, gracias a un control y documentación uniformes, así como a una validación rápida, se puede lograr un corto tiempo de comercialización". La gama de servicios de Bosch se complementa con una red global de soporte que ofrece asistencia rápida en mantenimiento y optimización de procesos en cualquier parte del mundo.