Prima alla Achema: Liofilizzatori Bosch

Bosch essiccatori a sublimazione con piani inclinabili: Pulizia rapida: l'inclinazione leggera permette alle gocce d'acqua di defluire rapidamente dalla superficie, riducendo i tempi di pulizia e asciugatura. (Foto: Bosch) / Bosch freeze dryer con piani inclinabili: Pulizia rapida: la leggera inclinazione consente alle gocce d'acqua di defluire rapidamente dalla superficie, abbreviando i tempi di pulizia e asciugatura. (Immagine: Bosch)

Bosch presenta il nuovo essiccatore a congelamento: Il nuovo essiccatore a congelamento sviluppato da Bosch è adatto per la stabilizzazione di principi attivi termolabili e delicati, come farmaci oncologici, vaccini o anticorpi. (Foto: Bosch) / Bosch presents new freeze dryer: The newly developed freeze dryer by Bosch can be used to stabilize thermolabile and delicate active ingredients, like oncological medications, vaccines or antibodies. (Picture: Bosch)

- La progettazione ottimale delle superfici di regolazione garantisce temperature omogenee e una pulizia rapida grazie al meccanismo brevettato di inclinazione
- Rapporti variabili grazie alla distanza doppia regolabile delle superfici di regolazione (Double Shelf Interdistance)
- Interfacce coordinate con componenti di linea a monte e a valle consentono processi efficienti

Bosch Packaging Technology presenta all'Achema 2018 il suo nuovissimo congelatore liofilizzatore. L'impianto di lyophilizzazione è adatto alla stabilizzazione di principi attivi termolabili e sensibili, come farmaci oncologici, vaccini o anticorpi. Lo sviluppo proviene dalla filiale austriaca Bosch Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM) e completa la competenza di linea Bosch nel settore delle soluzioni per liquidi farmaceutici. «Per i produttori farmaceutici, tempi di immissione sul mercato rapidi, alta qualità ed efficienza dei costi sono al centro dell'attenzione. Per questo motivo, il nostro nuovo congelatore liofilizzatore è progettato per ottenere cicli energeticamente efficienti e rapidi, oltre a una qualità del prodotto affidabile in grandi quantità», afferma Annabel Madero, product manager di SBM. Grazie al suo concetto modulare, il congelatore liofilizzatore conforme alle GMP è adatto sia alla produzione di piccole quantità per studi clinici sia a lotti di produzione di medie e grandi dimensioni.

Stabilizzazione affidabile dei farmaci

Durante la liofilizzazione, i farmaci vengono privati dell'acqua tramite sublimazione, senza compromettere le loro proprietà originarie. A seconda del prodotto, la durata di conservazione può essere aumentata di molte volte. Aggiungendo acqua sterile, la crosta di lyophilizzazione secca e porosa può essere ricostituita rapidamente e facilmente prima dell'uso. «Rispetto al riempimento in polvere, il riempimento liquido offre risultati di riempimento molto più precisi e una dosatura più accurata», spiega Madero.

Progettazione ottimale delle superfici di regolazione

«Nello sviluppo dell'impianto, abbiamo posto grande attenzione a un design ottimale dello spazio, per rendere i tempi di processo e di pulizia il più efficaci possibile. L'efficienza energetica è stata anch'essa una priorità», spiega Madero. Così sono state create le superfici di regolazione del prodotto, ad esempio mediante tecnologia di saldatura laser, che consente un processo di produzione delle superfici di regolazione controllato al 100%, automatizzato e ripetibile. Ciò è fondamentale per garantire una qualità del prodotto costante e sicura. Inoltre, il peso delle superfici di regolazione del prodotto è stato ridotto rispetto a metodi di produzione alternativi, utilizzando lamiere più sottili. Grazie al minor peso, si deve raffreddare e riscaldare meno massa, con un impatto positivo sui consumi energetici. «Perché, con così grandi differenze di temperatura, ogni grammo fa alla fine la differenza nel bilancio», afferma Madero.

Un altro vantaggio dell'impianto è la distribuzione omogenea della temperatura sulle superfici di regolazione. La canalizzazione e la velocità di flusso sono state ottimizzate sul banco di prova sviluppato internamente e progettate per garantire uno scambio termico uniforme. «In questo modo, tutti i contenitori nel congelatore liofilizzatore sono affidabilmente esposti alla stessa temperatura. Ciò consente ai clienti di ottenere cicli ottimali con qualità del prodotto costante e elevata», spiega Madero. Per una pulizia rapida, le superfici di regolazione sono inclinabili: grazie alla leggera inclinazione, le ultime gocce d'acqua scorrono rapidamente via dalla superficie, riducendo i tempi di lavaggio e asciugatura. L'angolo di inclinazione migliora anche le prestazioni degli ugelli CIP e riduce il consumo di acqua.

Elevata flessibilità

Il nuovo congelatore liofilizzatore è progettato in modo che i clienti possano posizionare diverse dimensioni e formati di contenitori all’interno dell’impianto. «Le superfici di regolazione interne hanno distanze variabili. Grazie alla nostra tecnologia brevettata Double Shelf Interdistance, i clienti possono scegliere tra una distanza semplice o doppia nelle altezze di inserimento, per non sprecare spazio. In questo modo, lo spazio nel congelatore liofilizzatore può essere sempre utilizzato in modo ottimale, indipendentemente dal fatto che vengano utilizzati contenitori più grandi o più piccoli», spiega Madero. Per rispondere in modo flessibile alle diverse configurazioni di layout dei clienti, i vari moduli dell’impianto, come l’unità di vuoto o il sistema di raffreddamento, sono stati suddivisi in moduli. «Grazie a questo sistema modulare, il congelatore liofilizzatore può essere adattato in modo flessibile allo spazio disponibile e alle esigenze del cliente», aggiunge Madero.

Il congelatore liofilizzatore è stato sviluppato seguendo l’approccio User Experience, integrando le conoscenze acquisite da progetti con clienti e discussioni con produttori di macchinari e farmacisti. L’impianto robusto rispetta gli elevati standard di qualità e sicurezza di Bosch e si integra perfettamente nel vasto portafoglio farmaceutico. Grazie alle interfacce compatibili, è possibile un rapido e senza problemi passaggio alla macchina di riempimento a monte, inclusa la tecnologia di isolamento, e alla macchina di incapsulamento a valle, oltre a tecniche di ispezione e imballaggio secondario. «I clienti beneficiano di processi senza intoppi con un rischio significativamente ridotto di tempi di inattività», afferma Madero. «Inoltre, grazie a un controllo e a una documentazione uniformi, nonché a una validazione rapida, si può ottenere un breve time-to-market». La gamma di servizi di Bosch è completata da una rete di assistenza globale, che offre supporto rapido per la manutenzione e l’ottimizzazione dei processi in tutto il mondo.