- MI-vel fordítva
Premier auf der Achema: Gefriertrockner von Bosch
Moduláris kialakítás rugalmas kiszerelési méretekhez
- Optimális állásfelület kialakítás biztosítja az egységes hőmérsékletet és a gyors tisztítást szabadalmaztatott ferdeállítási mechanizmus révén
- Változtatható méretarány a további beállítható dupla állásfelület távolsággal (Double Shelf Interdistance)
- Hangolt interfészek az elő- és utófeldolgozó vonalszámítási komponensekkel hatékony folyamatokat tesznek lehetővé
A Bosch Packaging Technology a 2018-as Achema kiállításon mutatja be legújabb fejlesztésű fagyasztószárítóját. A lyophilisációs berendezés alkalmas a termolabilis és érzékeny hatóanyagok, például onkológiai készítmények, vakcinák vagy antitestek stabilizálására. A fejlesztés az osztrák Bosch leányvállalatától, a Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM) cégtől származik, és kiegészíti a Bosch folyadékkészítmény-szélességi kompetenciáját a gyógyszerészeti folyadékok területén. „A gyógyszeripari gyártók számára a gyors piacra lépés, a magas minőség és a költséghatékonyság áll a középpontban. Ezért az új fagyasztószárító úgy lett kialakítva, hogy mind energiatakarékos és gyors ciklusidőt, mind megbízható termékminőséget biztosítson nagy tételben” – mondta Madero Annabel, a SBM termékmenedzsere. Modularitásának köszönhetően a GMP-kompatibilis fagyasztószárító kicsi mennyiségek klinikai vizsgálatokra történő gyártására, valamint közepes és nagy gyártási sorozatokra egyaránt alkalmas.
Megbízható gyógyszerstabilizálás
A fagyasztás során a gyógyszerekből a víz szublimáció útján távozik, anélkül, hogy eredeti tulajdonságaik károsodnának. A terméktől függően ez az eltarthatóságot többszörösére növelheti. Steril víz hozzáadásával a száraz, pórusos lyophilisátum később az alkalmazás előtt gyorsan és egyszerűen rekonstituálható. „A poros töltéshez képest a folyékony töltés lényegesen pontosabb töltési eredményeket és ezáltal precízebb adagolást tesz lehetővé” – mondta Madero.
Optimális állásfelület kialakítás
Egy másik előnye a berendezésnek a homogén hőmérséklet eloszlás az állásfelületeken. A csatornavezetés és a légáramlási sebesség a saját fejlesztésű teszttesten lett optimalizálva, oly módon, hogy egyenletes hőcserét biztosítson. „Így minden tartály a fagyasztószárítón megbízhatóan ugyanazon a hőmérsékleten van kitéve. Ez lehetővé teszi az ügyfelek számára az optimális ciklusokat, folyamatos magas termékminőség mellett” – magyarázta Madero. A gyors tisztítás érdekében a dönthető állásfelületek: könnyű dőlésszögük miatt az utolsó vízcseppek gyorsan leperegnek a felületről, így csökken a mosási és szárítási idő. A dőlésszög továbbá javítja a CIP-szórók teljesítményét és csökkenti a vízfogyasztást.
Magas rugalmasság
Az új fagyasztószárító úgy lett kialakítva, hogy az ügyfelek különböző tartályméreteket és -formátumokat helyezhessenek el a berendezésben. „A belső állásfelületeken változtatható a távolság. A szabadalmaztatott Double Shelf Interdistance technológiánknak köszönhetően az ügyfelek rugalmasan választhatnak az egyszerű vagy dupla távolság között a behelyezési magasságban, hogy ne pazarolják el a helyet. Így mindig optimálisan kihasználható a tér a fagyasztószárítón – akár magasabb, akár kisebb tartályokat használnak” – magyarázta Madero. Az egyedi elrendezési helyzetekhez való rugalmas alkalmazkodás érdekében a különböző berendezésblokkok, például a vákuumegység vagy a hűtőrendszer modulokra vannak bontva. „Ennek a moduláris rendszernek köszönhetően a fagyasztószárító rugalmasan igazítható a rendelkezésre álló helyhez és az ügyfél igényeihez” – tette hozzá Madero.
A fagyasztószárítót a Felhasználói Élmény (User Experience) megközelítés alapján fejlesztették, figyelembe véve ügyfélprojektekből származó tapasztalatokat, gépgyártókkal és gyógyszerészekkel folytatott megbeszéléseket. A robusztus berendezés megfelel a Bosch magas minőség- és biztonsági szabványainak, és zökkenőmentesen illeszkedik a széles gyógyszerészeti portfólióba. A megfelelő interfészeknek köszönhetően gyors és zökkenőmentes átmenet biztosítható az előfeldolgozó töltőgépre
beleértve az izolátor technológiát, valamint a utófeldolgozó töltőgépre, a megfelelő ellenőrző technológiára és a szekunder csomagolásra. „Az ügyfelek zökkenőmentes folyamatokat élveznek, jelentősen csökkentett állásidő kockázattal” – mondta Madero. „Emellett az egységes vezérlés és dokumentáció, valamint a gyors validálás révén rövid idő alatt piacra léphetnek.” A Bosch szolgáltatóhálózata pedig gyors támogatást nyújt karbantartás és folyamatoptimalizálás terén szerte a világon.
Syntegon Technology
71332 Waiblingen
Németország








