Más eficiencia y tiempos de entrega más cortos: El STISO reinventado

La respuesta a nuevas demandas en la prueba de esterilidad

Las pruebas de esterilidad son una parte fundamental de los procesos de producción aséptica. Garantizan que los productos farmacéuticos estén libres de contaminaciones microbiológicas y cumplan con los más altos estándares de seguridad. Para evitar una contaminación durante las pruebas en el laboratorio, se utilizan aisladores de prueba de esterilidad. Estos ofrecen un entorno de trabajo controlado y cumplen con estrictos requisitos regulatorios. Optima ha desarrollado específicamente el aislador de prueba de esterilidad (STISO) para combinar de manera óptima eficiencia, seguridad y flexibilidad.

¿Qué es el STISO?

El STISO es una solución especialmente diseñada para pruebas de esterilidad en condiciones controladas de salas limpias. Garantiza que las pruebas se realicen bajo las mismas condiciones asépticas que en la producción. Un diseño pensado permite realizar todos los pasos de trabajo dentro del laboratorio. Además, un enfriador integrado asegura condiciones de temperatura estables, sin necesidad de dispositivos externos.

Cambios en las demandas del mercado – por qué era necesaria una reorientación

El tiempo es un factor decisivo en la producción farmacéutica. Las empresas deben responder rápidamente a las demandas del mercado y al mismo tiempo cumplir con los estándares regulatorios. Los aisladores de prueba de esterilidad personalizados suelen ser demasiado lentos, por lo que la tendencia apunta hacia sistemas estandarizados, modulares y listos para su uso inmediato.

Optima ha reconocido estas demandas y ha optimizado específicamente el STISO para garantizar una disponibilidad más rápida y la máxima seguridad en los procesos.

Las ventajas en resumen

– Tiempos de entrega más cortos: mediante una estandarización coherente, se han reducido los tiempos de entrega a seis u ocho meses
– Diseño compacto: la altura se ha reducido de 2,70 metros a 2,50 metros, permitiendo que el aislador también encaje fácilmente en laboratorios más pequeños
– Alta seguridad en los procesos: la bio-descontaminación comprobada con peróxido de hidrógeno garantiza condiciones de sala limpia constantes, sin enfriamiento externo

La nueva generación de STISO se puede integrar más rápidamente en entornos de trabajo existentes. Además de las pruebas de esterilidad clásicas, el aislador también es adecuado para aplicaciones modernas como terapia celular y génica.

Conclusión: El equilibrio correcto entre estandarización y flexibilidad

La industria farmacéutica necesita soluciones que sean tanto rápidamente disponibles como confiables. Los STISO estandarizados ofrecen ventajas claras: tiempos de entrega más cortos, diseño compacto e integración sencilla, sin comprometer la calidad y la seguridad.

El desarrollo del STISO demuestra cómo se pueden combinar la mejora de la eficiencia y los más altos estándares de calidad. Para empresas con requisitos específicos, la versión modular del STISO sigue estando disponible. Así, cada cliente puede elegir la solución que mejor se adapte a sus necesidades, ya sea una máquina estándar lista para entregar o una configuración a medida.