Práctica de Farmdidáctica: Muestreo y análisis en la validación de limpieza

Práctica farmacéutica: Muestreo y análisis en la validación de limpieza

¿Existe un seminario práctico de PTS sobre muestreo en la validación de limpieza? ¿Un seminario en el que reciba una guía práctica sobre cómo tomar muestras correctamente y aprenda qué métodos de análisis se aplican?" Con estas preguntas, la joven mujer dio en el clavo: ¿No sería útil un seminario que se centre exclusivamente en las particularidades del muestreo y la analítica en la validación de limpieza?

¿Un seminario que combine teoría y práctica? PTS tomó en cuenta la sugerencia, Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH, y Cornelia Wawretschek asumieron la moderación técnica y, junto con el College de Sartorius Stedim Biotech GmbH, se encontró un socio adecuado. Así, el 31 de mayo de 2011, en Göttingen, se reunió un grupo de interesados.

Intercambio - Enjuague - Muestreo

Después de una introducción teórica, comenzó el trabajo práctico en el laboratorio del college. Concentrados y con gran entusiasmo, los participantes se dedicaron a las tareas. Para la primera tarea, la recuperación de muestras del material de hisopo, se dispuso de varios materiales de hisopo para elegir. Se debía verificar su idoneidad. En la tarea de recuperación en la superficie del material, los participantes aprendieron la técnica de muestreo (adición de analitos). Luego, pudieron elegir entre diferentes métodos de hisopo y técnicas de enjuague y probar estas.

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Durante el trabajo práctico, cada participante elaboró su propio "protocolo de prueba". Aquí también se registraron los resultados obtenidos. Antes, había recibido instrucciones de prueba para cada tarea. La tarde comenzó con una charla del señor Günnewig sobre el plan de muestreo, métodos y su validación. Luego, se requirieron los resultados obtenidos en la mañana, ya que los cálculos y análisis fueron el centro de otro taller.

Como siempre que la teoría y la práctica se alternan, el día del seminario pasó volando. Aquí algunos comentarios de los participantes:
... que puedo aprender mucho
... la parte práctica (del seminario) para mejorar la comprensión de los métodos de prueba de limpieza
... la cercanía a la práctica
... la aplicación práctica
... amplio y orientado a la práctica