FARMACEUTICA 2025

Sotto questo titolo affrontiamo temi che muovono l'industria farmaceutica e ci spingono, con il nostro comune riferimento alla produzione farmaceutica. Guardare avanti e lavorare già oggi su nuove soluzioni tecniche e conformi alle GMP, questo si manifesta chiaramente nel settore della produzione sterile e asettica.

Entro il 2025, ogni secondo nuovo prodotto biopharmaceutico sarà considerato altamente potente e/o tossico. Il settore oncologico guida la crescita.

I prodotti altamente potenti/tossici rappresentano una nuova generazione di prodotti combinati come coniugati anticorpo-farmaco (ADC) o terapie cellulari, immunitarie o genetiche, presenti nella medicina rigenerativa. Queste nuove generazioni di prodotti richiedono requisiti più severi per la pulizia negli impianti multi-prodotto, per evitare contaminazioni crociate e garantire la sicurezza sul lavoro per gli operatori.

Per i dipendenti dei settori della produzione farmaceutica, delle strutture, delle macchine e degli impianti per l'industria farmaceutica, dell'ingegneria delle aziende farmaceutiche e di studi di ingegneria indipendenti, del consulting, delle università e delle autorità di vigilanza: sono da affrontare nuove sfide.

La conferenza

La Conferenza Aseptic Europe 2018 dell'ISPE si concentrerà sulle tecnologie di produzione e sui sistemi di supporto per le principali forme di somministrazione di farmaci innovativi nei prossimi anni, che, secondo la prospettiva attuale, devono essere prodotti in ambienti sterili e asettici.

Cosa aspettarsi come partecipante?

- Approfondire i contenuti critici sulla produzione sterile tra industria e regolatori
- Ascoltare, vedere e discutere le innovazioni nelle nuove tecnologie di produzione e nei crescenti livelli di automazione
- I relatori parleranno di metodi e best practice nello sviluppo dei dati e dei processi
- Verranno forniti spunti sulla rilevanza commerciale degli approcci moderni alla gestione del rischio qualità

4 punti focali della conferenza con interventi dettagliati

1: Qualità e Regolarità – Allegato 1, Gestione del Rischio Qualità e Data Science
2: Isolatori/Barriere/Robotica e Produzione di Farmaci ad Alta Potenza
3: Strutture in Invecchiamento – la strada verso le strutture del futuro
4: Decontaminazione, Sterilizzazione, Trasferimenti, E-Beam, Tappi, RTU e Dispositivi usa e getta

Table Top prenotabile per le aziende

Mostrate ai partecipanti le vostre soluzioni e offerte come azienda.

[La lingua della conferenza è l'inglese.]