FARMA 2025

Pod tym tytułem poruszamy tematy, które poruszają przemysł farmaceutyczny i napędzają nas, mając wspólne odniesienie do produkcji farmaceutycznej. Patrzymy w przyszłość i już dziś pracujemy nad nowymi rozwiązaniami technicznymi i zgodnymi z GMP — to wyraźnie widać w obszarze produkcji jałowej i aseptycznej.

Do roku 2025 każde drugie nowe biopharmaceutyczne produkty będą uważane za wysoce potentne i/lub toksyczne. Sektor onkologiczny napędza wzrost.

Produkty wysoce potentne / toksyczne to nowa generacja produktów łączonych, takich jak koniugaty przeciwciał z lekami (ADCs) czy terapie komórkowe, immunologiczne lub genowe, które występują w medycynie regeneracyjnej. Te nowe generacje produktów stawiają przed sobą coraz bardziej rygorystyczne wymagania dotyczące oczyszczania w wieloproduktowych instalacjach, aby zapobiec krzyżowemu zanieczyszczeniu i zapewnić bezpieczeństwo pracy operatorów.

Pracownicy z obszarów produkcji farmaceutycznej, budowy obiektów, maszyn i urządzeń dla przemysłu farmaceutycznego, inżynierii firm farmaceutycznych i niezależnych biur inżynieryjnych, doradztwa, uczelni oraz nadzorujących urzędów: nowe wymagania muszą zostać sprostane.

Konferencja

Konferencja ISPE 2018 Europe Aseptic skoncentruje się na technologiach produkcji i systemach wspomagających dla najważniejszych form podawania innowacyjnych leków w nadchodzących latach, które z dzisiejszej perspektywy muszą być produkowane w środowisku jałowym i aseptycznym.

Co czeka na uczestników?

- Poznaj krytyczne tematy dyskusji między przemysłem a regulatorami dotyczącymi produkcji jałowej
- Słuchaj, oglądaj i dyskutuj o innowacjach w nowych technologiach produkcji i rosnącym stopniu automatyzacji
- Prelegenci opowiedzą o drogach i najlepszych praktykach w rozwoju danych i procesów
- Przedstawione zostaną wglądy w istotę biznesową nowoczesnych podejść do zarządzania ryzykiem jakości

4 główne tematy konferencji z szczegółowymi wykładami

1: Jakość i regularność – Załącznik 1, Zarządzanie ryzykiem jakości i nauka o danych
2: Izolatory/barierki/robotyka i produkcja leków wysoko potentnych
3: Starzejące się obiekty – droga do obiektów przyszłości
4: Dekontaminacja, sterylizacja, transfery, e-beam, korki, RTU i jednorazowe materiały

Możliwość rezerwacji stołu wystawowego dla firm

Pokaż swoim klientom rozwiązania i oferty swojej firmy.

[Język konferencji to angielski.]