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FÁRMACOS 2025


Bajo este título abordamos temas que mueven a la industria farmacéutica y nos impulsan, con nuestra referencia común a la producción farmacéutica. Mirar hacia el futuro y ya trabajar en soluciones técnicas y GMP que sean adecuadas, esto se refleja claramente en el área de fabricación estéril y aséptica.

Para el año 2025, cada segundo nuevo producto biofarmacéutico será considerado altamente potente y/o tóxico. El sector oncológico impulsa este crecimiento.

Los productos altamente potentes/tóxicos representan una nueva generación de productos combinados como conjugados de anticuerpos y fármacos (ADCs) o terapias celulares, inmunes o génicas, que aparecen en la medicina regenerativa. Estas nuevas generaciones de productos exigen requisitos más estrictos en la limpieza en instalaciones de múltiples productos, para evitar contaminaciones cruzadas y garantizar la seguridad laboral para los operadores.

Para los empleados de la producción farmacéutica, del mantenimiento de instalaciones, maquinaria y equipos para la industria farmacéutica, del departamento de ingeniería de las empresas farmacéuticas y de ingenierías independientes, del consultoría, de universidades y de las autoridades supervisores: se deben afrontar nuevas exigencias.

La conferencia

La Conferencia Aseptic de Europa 2018 de ISPE se centrará en tecnologías de fabricación y sistemas de apoyo para las formas de administración más importantes de medicamentos innovadores en los próximos años, que, desde la perspectiva actual, deben producirse en entornos estériles y asépticos.

¿Qué espera como participante?

- Conozca los contenidos críticos de discusión entre la industria y los reguladores sobre la fabricación estéril
- Escuche, vea y discuta en las ponencias las innovaciones en nuevas tecnologías de producción y en cada vez mayores grados de automatización
- Los ponentes informarán sobre caminos y mejores prácticas en el desarrollo de datos y procesos
- Se ofrecerán perspectivas sobre la relevancia comercial de los enfoques modernos de gestión de riesgos de calidad

4 enfoques principales de la conferencia con ponencias detalladas

1: Calidad y Regularidad – Anexo 1, Gestión de Riesgos de Calidad y Ciencia de Datos
2: Aisladores/Barreras/Robótica y Fabricación de Medicamentos Altamente Potentes
3: Instalaciones en envejecimiento – el camino hacia las instalaciones del futuro
4: Descontaminación, Esterilización, Transferencias, E-Beam, Tapones, RTU y Disposables

Se puede reservar una mesa para empresas

Muestre a los participantes sus soluciones y ofertas como empresa.

[El idioma de la conferencia es inglés.]


Más información


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ISPE - DACH
Deutschland - Österreich - Schweiz
Europastr. 18
8152 Glattbrugg/Zürich
Suiza
Teléfono: +49 6103 604468
Correo electrónico: Zen-Zen.Yen@ispe-dach.org
Internet: http://www.ispe-dach.org


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