GYÓGYSZERIPAR 2025

Ebben a címben olyan témákat érintünk, amelyek a gyógyszeripart mozgatják, és bennünket is, közös vonatkozásunk a gyógyszerészeti gyártáshoz, hajt előre. Előre tekintve, és már ma dolgozva az új technológiai és GMP-nek megfelelő megoldásokon, ez egyértelműen látszik a steril és aseptikus gyártás területén.

2025-ig minden második új biofarmaceutikus termék magas hatóanyagtartalmú és/vagy toxikus lesz. A onkológiai szektor hajtja a növekedést.

Magas hatóanyagtartalmú / toxikus termékek egy új generációját alkotják a kombinált termékeknek, mint például antitest-kötőanyag konjugátumok (ADCs) vagy sejtes, immun- vagy génterápiák, amelyek a regeneratív medicinában fordulnak elő. Ezek az új termékgenerációk szigorúbb követelményeket támasztanak a tisztításban többtermékes üzemekben, a keresztkontaminációk elkerülése és a munkavédelem biztosítása érdekében.

A gyógyszeripari gyártás, az üzem-, gép- és berendezésgyártás, a gyógyszergyártó cégek mérnöki tevékenysége, független mérnöki irodák, tanácsadók, felsőoktatási intézmények és felügyeleti hatóságok munkatársai számára: új követelményekkel kell szembenézni.

A konferencia

A ISPE 2018 Europe Aseptic Conference a következő években az innovatív gyógyszerek legfontosabb adagolási formáinak gyártástechnológiáira és támogató rendszereire fog összpontosítani, amelyek a mai nézőpont szerint steril és aseptikus környezetben kell, hogy készüljenek.

Mit várhat résztvevőként?

- Ismerje meg a steril gyártás témakörében a kritikus vitatémákat az ipar és a szabályozók között
- Hallgassa, lássa és vitassa meg az előadásokban az innovációkat az új gyártástechnológiákban és a növekvő automatizáltságban
- Előadók beszámolnak az adatok és folyamatfejlesztés útjairól és legjobb gyakorlatairól
- betekintést nyerhet a modern Quality Risk Management megközelítések üzleti jelentőségébe

4 konferenciaközponti téma részletes előadásokkal

1: Minőség és szabályosság – 1. melléklet, Quality Risk Management és Data Science
2: Izolátor/határ/robotika és magas hatóanyagtartalmú gyógyszerek gyártása
3: Öregedő létesítmények – az út a jövő létesítményeihez
4: Kontamináció eltávolítás, sterilizálás, átviteli folyamatok, E-beam, stopper, RTU és egyszer használatos eszközök

Asztali stand foglalható cégek számára

Mutassa be cége megoldásait és ajánlatait a résztvevőknek.

[A konferencia nyelve angol.]